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今日6款仿制藥通過一致性評價,鹽酸文拉法辛緩釋膠囊首家過評

今日,國家藥監局官網顯示,共有6款仿制藥通過一致性評價,其中北京福元醫藥的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊是該品種首家過評企業。 文拉法辛屬于5-羥色胺(5-HT)和去甲狀腺素再攝取抑制劑,是臨床治療抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙的主要品種,主

今日,國家藥監局官網顯示,共有6款仿制藥通過一致性評價,其中北京福元醫藥的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊是該品種首家過評企業。



文拉法辛屬于5-羥色胺(5-HT)和去甲狀腺素再攝取抑制劑,是臨床治療抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙的主要品種,主要通過抑制 5-HT、去甲腎上腺素(NE)的再攝取而增強中樞神經系統的 5-HT能和NE能神經功能而發揮抗抑郁作用。對難治性抑郁的療效優于5-HT再攝取抑制劑,甚至對多種抗抑郁藥治療失敗患者有效。


目前國內除了北京福元醫藥的緩釋膠囊劑型首家過評以外,桂林華信制藥、海南合瑞、湖南洞庭藥業正在申報該劑型一致性評價。


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苯磺酸氨氯地平片是第一批集采品種,目前已有39家企業通過一致性評價。由醫藥魔方Pharma數據庫可知還有13家企業正在申報該品種一致性評價。


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比卡魯胺片目前過評的3個廠家是海正藥業、上海朝暉藥業、印度太陽制藥,氯化鉀緩釋片過評的廠家分別是深圳市中聯、巢湖今辰藥業、廣州譽東健康制藥。

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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