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年銷70億美元的貝伐珠單抗獲多家國內藥企追捧。6月17日，CDE官網顯示，海正生物&貝達藥業提交的貝伐珠單抗上市申請獲得承辦，受理號為CXSS2000027。6月15日，信達生物貝伐珠單抗注射液上市申請進入行政審批階段，獲批在即。4月15日、4月22日，恒瑞醫藥、綠葉制藥貝伐珠單抗注射液先后獲CDE承辦。

信達貝伐珠單抗注冊進度

貝達&海正貝伐珠單抗上市申請

貝伐珠單抗注射液是重組抗人血管內皮生長因子人源化單克隆抗體，屬于Avastin（安維汀）的生物類似藥，該藥物可以選擇性地與人血管內皮生長因子（VEGF）結合并阻斷其生物活性，包含人類抗體的框架區以及可結合VEGF的人源化鼠抗體的抗原結合區， 可抑制VEGF 與其位于內皮細胞上的受體Flt-1和KDR相結合，通過使VEGF失去生物活性而減少腫瘤的血管形成，從而抑制了腫瘤的生長。

 

貝伐珠單抗（安維汀）是抗腫瘤血管生成的代表性藥物，是羅氏業績驅動的主力之一。羅氏財報顯示，2019年安維汀全球銷售額為70.73億瑞士法郎（約71.15億美元），同比增長4%。

 

吸入劑240億市場國產品牌雄起！40個吸入劑過評提速，這家四川藥企厲害了

精彩內容 日前，國家藥監局發布第29批仿制藥參比制劑目錄，其中6個為吸入劑。經統計，目前已有40個吸入劑（以藥品名稱計）公布參比制劑，11個暫未有企業布局一致性評價。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端吸入劑銷售額近240億元，外資品牌“霸屏”...

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端貝伐珠單抗銷售額為34.27億元，同比增長53.38%。

 

中國公立醫療機構終端貝伐珠單抗銷售情況（單位：萬元）

國內首款貝伐珠單抗生物類似藥花落齊魯制藥，信達生物有望成為該品種第2家國產企業。恒瑞醫藥、綠葉制藥、貝達藥業將角逐貝伐珠單抗國產第3家。

來源：CDE官網、米內網數據庫

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