投資界(ID:pedaily2012)2月7日消息,近日,致力于全球創新生物藥及孤兒藥研發的生物技術公司德益陽光(Prosit Sole Biotechnology)宣布完成數千萬人民幣B輪融資,領投方為專注于醫藥領域投資的隆門資本,清科資本擔任獨家財務顧問。日前,德益陽光又宣布其創新藥PSP001成功獲批美國FDA IND申報,即將正式開展臨床研究。
德益陽光是一家處于臨床階段的全球創新生物藥及孤兒藥研發公司,主要聚焦在抗病毒、骨科等罕見病領域,開發全球無藥可治的“同病第一”首創新藥,公司在中國和美國均設有研發和臨床中心。公司領導團隊劉宏宇博士、Don Foster博士、鄒志華博士、和趙明治博士等來自跨國藥企諾和諾德(Novo Nordisk),分別專注生物新藥的設計、篩選、生產、和醫學轉化等領域,有多年合作經歷。
公司產品PSP001治療移植后慢性諾如病毒腸胃炎,已成功獲批美國FDA IND申報,即將在美國開展I期臨床試驗。諾如病毒感染正常人年發病率3.7%,具有高度傳染性,是極易發生群體感染的疾病,嚴重危害公眾健康;而移植、艾滋病、癌癥化療等免疫力缺欠患者發病率高達18%,發病治療時間平均9個月,導致移植器官脫落乃至死亡,是嚴重危害生命健康的疾病;據統計,移植后慢性諾如病毒感染美國發病率為2.7萬/年,中國約7千/年且發病人數逐年快速上升。針對這一嚴重罕見病,國內外目前均無有效的疫苗或治療藥物。
德益陽光通過其獨有的PPOP、PODA、和PCAS配套技術平臺,開發具有強專利性和顯著差異化的創新孤兒藥。目前PSP001及其衍生物的化學結構已在中國、美國、日本和歐洲等10個國家獲得發明專利。此外,在國際范圍內,諾如病毒的細胞及動物模型少且新,德益陽光在國內首創該模型用于藥物臨床前試驗,現已通過美國FDA的IND申請。不僅如此,在臨床前研究中,PSP001和其它國內外在研藥物聯合用藥顯示了對乙肝、流感、和冠狀病毒等多種病毒的藥效作用,并在安全性、便利性等方面具有顯著優勢,未來應用場景得到進一步拓展。
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