2021年3月31日,專注于構(gòu)建肺部精準(zhǔn)診療一體化創(chuàng)新平臺(tái)的堃博醫(yī)療(Broncus)宣布,旗下InterVapor?熱蒸汽能量消融系統(tǒng)(下稱“InterVapor?”)已正式獲得印度藥品管理局批準(zhǔn)上市,成為印度藥物控制效果不佳的重度慢阻肺患者目前唯一的治療解決方案。
InterVapor?是全球唯一能實(shí)現(xiàn)序貫分次、針對(duì)嚴(yán)重病變肺段進(jìn)行靶向治療的肺氣腫治療平臺(tái),同時(shí)不受側(cè)支通氣影響,提供了一種安全、有效、微創(chuàng)的顛覆性解決方案,并擁有熱蒸汽用于肺部治療的獨(dú)家專利,具有強(qiáng)大的技術(shù)護(hù)城河。InterVapor?在堃博醫(yī)療LungPro?實(shí)時(shí)圖像導(dǎo)航下,經(jīng)支氣管路徑,將熱蒸汽輸送至靶肺段,通過空氣對(duì)流方式進(jìn)行能量傳遞,突破原本肺部含氣量高等能量傳遞阻礙,對(duì)嚴(yán)重病變的肺段進(jìn)行治療,明顯改善患者生活質(zhì)量及肺功能,提升其活動(dòng)耐力,同時(shí)保留更多健康肺部組織。
慢性阻塞性肺部疾病(ChronicObstructivePulmonaryDisease, COPD)是一種常見的慢性呼吸疾病,位居全球死亡原因第三位,肺氣腫是COPD的常見病程,具有較高的患病率和致死率。2020年,全球約有2.223億COPD患者,其中2360萬為嚴(yán)重COPD患者,包括近600萬嚴(yán)重肺氣腫患者,其5年生存率不到20%。弗若斯特沙利文最新研究數(shù)據(jù)顯示,2020年印度COPD患病人數(shù)約9800萬,患病率6.5%以上。
目前COPD的治療策略仍以藥物治療為主,可以在一定程度上延緩疾病進(jìn)展;但對(duì)于重度和極重度患者,藥物治療效果非常有限。傳統(tǒng)的外科肺減容手術(shù) (Lung volume reduction surgery,LVRS)因其高死亡率、高并發(fā)癥發(fā)生率,其臨床應(yīng)用價(jià)值有限,而目前常用的支氣管內(nèi)活瓣、氣道旁路支架、生物膠肺減容、彈簧圈肺減容等方式存在適應(yīng)癥窄、手術(shù)操作復(fù)雜、療效欠佳等問題。InterVapor?經(jīng)人體自然腔道輸送熱蒸汽作用于病變嚴(yán)重的肺段,適用于絕大多數(shù)肺氣腫患者,與其他治療方式相比優(yōu)勢(shì)明顯,具有微創(chuàng)、治療精準(zhǔn)徹底且術(shù)后并發(fā)癥少等特點(diǎn)。
2018年,InterVapor?獲CE認(rèn)證,其STEP-UP(Sequential Segmental Treatment of Emphysema With Upper Lobe Predominance Trial)臨床試驗(yàn)的結(jié)果在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》(The Lancet)上發(fā)表。該研究表明在12個(gè)月隨訪中,與標(biāo)準(zhǔn)的治療相比,經(jīng)支氣管熱蒸汽肺消融術(shù)(BTVA)治療后的患者臨床肺功能和生活質(zhì)量均有明顯改善,且對(duì)于存在旁路通氣的患者同樣效果明顯。該治療方式于2019-2021年連續(xù)三年被納入GOLD指南(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD),推薦用于重度和極重度肺氣腫患者。基于InterVapor?的治療技術(shù)極具創(chuàng)新性和突破性,經(jīng)臨床驗(yàn)證明顯有效且安全性良好,彌補(bǔ)了當(dāng)前嚴(yán)重肺氣腫患者有效治療方式的空缺,2019年InterVapor?被美國(guó)FDA授予“Breakthrough Device”(突破性醫(yī)療器械)稱號(hào)。
InterVapor?在印度的成功上市是堃博醫(yī)療全球化布局的一環(huán),InterVapor?已在歐洲主流國(guó)家(英國(guó)、德國(guó)、瑞士、意大利等)和亞太的17個(gè)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)入臨床應(yīng)用,其安全性和有效性得到廣泛驗(yàn)證,為當(dāng)?shù)胤螝饽[患者帶來福音。堃博醫(yī)療將持續(xù)推動(dòng)該產(chǎn)品在全球更多國(guó)家和地區(qū)的上市,并與全球臨床專家深入合作,推廣肺氣腫治療的新術(shù)式,惠及世界患者。
關(guān)于堃博醫(yī)療:
堃博醫(yī)療,肺部疾病精準(zhǔn)介入診療全球領(lǐng)導(dǎo)者,提供全球唯一的實(shí)時(shí)圖像融合全肺導(dǎo)航診療一體化精準(zhǔn)解決方案。
堃博醫(yī)療在中國(guó)和美國(guó)設(shè)有研發(fā)及生產(chǎn)基地,全部技術(shù)自主開發(fā),其在中國(guó)、美國(guó)和歐洲等全球主要市場(chǎng)授權(quán)及申請(qǐng)的專利已超過450項(xiàng)。公司以核心專利產(chǎn)品開創(chuàng)BTPNA術(shù)式,滿足臨床對(duì)高準(zhǔn)確性的全肺抵達(dá)需求。
堃博醫(yī)療LungPro?全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng)及LungPoint?增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)導(dǎo)航系統(tǒng)均已獲批在中國(guó)、美國(guó)、歐洲等上市銷售,其基于導(dǎo)航技術(shù)平臺(tái)的一體化診療耗材產(chǎn)品處于世界創(chuàng)新前列。
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