投資界（ID：pedaily2012）4月2日消息，近日，珠海圣美生物診斷技術有限公司（以下簡稱“圣美生物”）宣布與B輪融資領投方國投招商完成簽約，國投招商投資3億人民幣，用于加速推動圣美生物肺癌早診技術的商業化進程，同時也將助力圣美生物深度布局多癌種的腫瘤液態活檢相關技術的創新研發。國投招商的加入還將協助圣美生物在產業鏈進行資源優化整合的機會和能力，為企業加速發展增添強勁的推動力。

圣美生物由美國Cynvenio Biosystems Inc. 與麗珠醫藥旗下子公司珠海麗珠試劑股份有限公司于2016年3月共同投資創立，致力于通過全球先進的腫瘤液態活檢技術、自動化設備以及人工智能云計算開發等手段為腫瘤患者提供全方位的液態活檢檢測指導方案。

截至目前，圣美生物擁有國際一流的腫瘤液態活檢研究中心，臨床檢驗中心及人工智能數據中心以及符合國家規范的醫療器械GMP生產基地，覆蓋了液態活檢相關醫療診斷設備、試劑及數據分析軟件的研發、生產和銷售在內的全產業鏈條。

目前圣美生物擁有LiquidBiopsy稀有細胞富集分離以及循環染色體異常細胞（CAC）檢測兩大核心技術。其中LiquidBiopsy是目前全球唯一可實現直接對接下游多種分子檢測的循環腫瘤細胞（CTC）富集分離平臺，CAC檢測是目前全球唯一通過循環染色體異常細胞實現肺結節良惡性鑒別的領先技術，該技術源自美國MD 安德森癌癥中心的前病理科主任Ruth Katz實驗室，并與圣美生物研發團隊合作進行了進一步的優化及臨床驗證。

對于此次融資簽約順利完成，圣美生物總經理石劍峰表示：“我們很高興圣美生物完成了B輪融資的首次簽約，這是一個重要里程碑，得到了包括國投招商在內的多個出色投資機構的認可。2021年，圣美生物即將實現首個肺癌腫瘤早診產品的商業化突破，此輪融資將幫助圣美生物進一步深入布局腫瘤液態活檢技術平臺的產品研發管線，推動圣美生物在肺癌、腸癌、乳腺癌、肝癌等重大惡性腫瘤領域的產品研發及臨床研究工作，并為公司未來的加速發展奠定堅實的基礎。”

早診早治是降低肺癌死亡率的重要策略

根據《中國肺癌篩查與早診早治指南（2021，北京）》援引數據顯示：2015年，我國惡性腫瘤新發病例約392.9萬，死亡病例約233.8萬。所有惡性腫瘤中，肺癌的發病率和死亡率均位于首位。2000-2011年，中國男性和女性的肺癌發病與死亡總數均呈持續增高趨勢。GLOBOCAN 2020數據顯示，中國肺癌發病數和死亡數分別占全球的37.0%和39.8%，肺癌防治是我國惡性腫瘤防控面臨的重大挑戰。

肺癌患者的生存時間與診斷發現的早晚密切相關，《中國肺癌篩查與早診早治指南（2021，北京）》中援引數據顯示：肺癌5年生存率隨著診斷分期的升高而降低。其中I期患者的5年生存率為55.5%，而Ⅳ期僅為5.3%。

中國每年近80萬新發肺癌患者，75%肺癌患者確診時已為Ⅲ-Ⅳ期，5年生存率不足20%。主要原因是早期肺癌往往表現為無癥狀的肺結節，而現有診療技術難以對肺小結節（<10mm的結節）做出及時準確診斷，致使過度治療或診斷延后，喪失最佳治療機會。

“為改善肺癌預后，提高長期生存率，急需要重視其發生、發展的防治，特別是應用肺癌發生、發展的檢測和診斷技術推動早發現、早診斷和早治療的二級預防，特別是早期肺癌（原位癌和IA期）更加重要，其10年存活率可達90%。基于中國肺癌防治聯盟頂層設計的PNapp 5A和這一技術的臨床應用，我們提出了“智惠百萬早期肺癌工程”，旨在5-10年診斷百萬早期肺癌，使其10年存活率達90%。”中國肺癌防治聯盟主席白春學教授特別強調。

癌癥早診智能整體解決方案致力提升中國肺癌早診率，挽救更多生命

如何“通過早篩、早診、早治，改善預后，降低肺癌死亡率”是全球范圍內一項重要的公共衛生問題。圣美生物的CAC檢測所屬的液體活檢技術被認為是未來極具潛力的腫瘤早期診斷技術之一，可通過檢測肺結節患者血液中循環染色體異常細胞（CAC）的數量，提示早期肺癌風險高低。大量試驗已證實：低劑量螺旋電子計算機斷層掃描（LDCT）檢查可降低20%肺癌死亡率，但肺結節假陽性率大幅增高，肺結節患者是否需要進一步檢測，是臨床醫生面臨的核心問題。相比于PET-CT、纖維支氣管鏡檢、穿刺活檢等具有各自局限性的早期診斷手段，CAC檢測具有無創性、可實時動態監測性、可克服腫瘤異質性、可提供全面的檢測信息等，且穩定性極高，檢測結果不受腫瘤大小、病理類型、結節性質等影響。可成為5~10mm肺結節良惡性鑒別的理想早診輔助檢測手段。

另外，為了解決液體活檢海量細胞圖像導致的通量瓶頸以及標準化，圣美生物創造性地將高通量自動化圖像掃描及細胞學人工智能分析應用于腫瘤液態活檢領域，開發了“腫瘤液體活檢細胞分析硬件平臺+腫瘤液體活檢細胞人工智能分析系統”，旨在通過“癌癥早診智能整體解決方案”為全球醫生、患者提供提供腫瘤液態活檢多維度臨床檢測數據和醫學診斷服務。

“作為圣美生物第一個實現商業化突破的液體活檢技術，搭建同時連接醫生端、患者端、檢測端等在內的云平臺，并加持人工智能技術，通過大數據分析，在肺癌高危人群中，特別是低劑量螺旋CT檢查發現結節之后，輔助臨床確診或提供精確的風險分層，建立合理的隨訪周期。”圣美生物研發副總經理唐東江博士介紹到。

CAC結合人工智能，可實現對疾病檢測定位、定性分析及良惡性判斷和術后隨訪等功能，幫助醫生實現快速、精確和智能的閱片工作。由白春學教授牽頭的中國多中心臨床數據顯示：CAC+CT.AI用于肺結節診斷，其準確率可達到85~90%*。

白春學教授表示，“液態活檢和人工智能的普及，將極大提升肺小結節的診斷能力，使得提供整體話醫療解決方案變為現實。未來隨著肺癌篩查及早診的規范化路徑的建立，能夠進一步推動中國肺癌防治端口前移，極大優化醫療資源使用。大幅度提升肺癌生存率，基于中國肺癌防治聯盟頂層設計的PNapp5A和這一技術的臨床應用，我們提出了“智惠百萬早期肺癌工程”，旨在5-10年診斷百萬早期肺癌，使其10年存活率達90%。”

國投招商表示：“圣美生物作為腫瘤液體活檢領域的平臺型企業，我們長期看好腫瘤液體活檢這一賽道，因為能給腫瘤患者和醫生帶來更多的獲益，簡便、易重復、適合所有患者，不用組織活檢即可得出結果。2021年圣美生物的主要產品CAC檢測實現商業化落地，處于業內領先地位。此輪融資也將加速圣美生物更多腫瘤液體活檢產品的開發和商業化，為更多惡性腫瘤患者帶來新希望。”“滿足未滿足的臨床需求和提高診療的效果，是醫療投資圍繞的永恒主線，任何投資都不能背離這一主旋律。“國投招商董事總經理陸海認為。

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