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日前，CDE官網(wǎng)顯示，江蘇正大清江制藥的鹽酸右美托咪定注射液以仿制3類申報(bào)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售額超過30億元。目前，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、恩華藥業(yè)、湖南科倫制藥等10家。一致性評(píng)價(jià)方面，僅有揚(yáng)子江藥業(yè)一家過評(píng)。

資料顯示，鹽酸右美托咪定注射液是一種相對(duì)選擇性α2-腎上腺素拮抗劑，適用于外科手術(shù)和其他手術(shù)之前或手術(shù)期間非插管患者的鎮(zhèn)靜。該產(chǎn)品由Orion公司和雅培開發(fā)，最早于1999年在美國(guó)獲批，商品名為Precedex，已在美國(guó)、日本、中國(guó)、歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷售。

近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售情況（單位：萬元）

顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端右美托咪定注射劑銷售額高達(dá)35.99億元。目前，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、恩華藥業(yè)、湖南科倫制藥等10家。一致性評(píng)價(jià)方面，僅有揚(yáng)子江藥業(yè)一家過評(píng)。

【FDA】上半年25個(gè)創(chuàng)新藥獲批！豪森、復(fù)星等6大國(guó)內(nèi)藥企“先發(fā)制人”

精彩內(nèi)容 今年上半年新冠病毒大流行的加壓下，美國(guó)FDA在審批創(chuàng)新藥方面秀出了靚麗成績(jī)單，先后批準(zhǔn)25款創(chuàng)新藥物，包括20款新分子實(shí)體和5款生物藥，涉及多種治療領(lǐng)域，特別審批通道“多管齊下”，抗體藥物地位不菲，中國(guó)藥企為新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)積極鋪路。 表1...

值得一提的是，2018年6月?lián)P子江的鹽酸右美托咪定注射液以3類仿制獲批上市，并視同過評(píng)，隨后獨(dú)家中標(biāo)“4+7”集采、聯(lián)盟地區(qū)集采，市場(chǎng)份額快速攀升，2018年不足1%，2019年則暴增超過180倍，市場(chǎng)份額突破30%，僅次于恒瑞醫(yī)藥。

2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定注射劑品牌格局

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告

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