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Keytruda單藥輔助治療腎細(xì)胞癌III期研究成功
4月8日，默沙東宣布，Keytruda單藥輔助治療接受腎切除術(shù)或轉(zhuǎn)移性病灶切除腎細(xì)胞癌(RCC)患者的III期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。這是抗PD-1療法輔助治療腎細(xì)胞癌患者的首個(gè)陽(yáng)性結(jié)果，證實(shí)了Keytruda在疾病早期治療中的價(jià)值。 根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)進(jìn)行的中期分析
4月8日，默沙東宣布，Keytruda單藥輔助治療接受腎切除術(shù)或轉(zhuǎn)移性病灶切除腎細(xì)胞癌(RCC)患者的III期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。這是抗PD-1療法輔助治療腎細(xì)胞癌患者的首個(gè)陽(yáng)性結(jié)果，證實(shí)了Keytruda在疾病早期治療中的價(jià)值。
根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)進(jìn)行的中期分析，與安慰劑相比，接受Keytruda單藥治療患者在無(wú)病生存期（DFS）方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義上的改善。該研究將繼續(xù)進(jìn)行，以評(píng)估Keytruda是否能夠達(dá)到延長(zhǎng)患者總生存期(OS)的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
KEYNOTE-564研究是一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，III期臨床試驗(yàn)（NCT03142334），用于評(píng)估Keytruda作為單藥療法輔助治療腎切除術(shù)后有中高危、高危或M1無(wú)疾病證據(jù)（M1 NED）RCC患者的療效。研究共招募了950例患者，隨機(jī)接受Keytruda(每個(gè)周期的第1天靜注200mg，每3周為1個(gè)周期，最多治療17個(gè)周期)或安慰劑治療。主要終點(diǎn)為無(wú)病生存期（DFS），次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）和安全性。
值得注意的是，Keytruda聯(lián)合阿昔替尼一線治療晚期RCC適應(yīng)癥已在美國(guó)、歐洲和日本獲批。
腎細(xì)胞癌（RCC）是迄今為止最常見腎癌類型，約占腎癌的90%。男性患病人數(shù)是女性的2倍。據(jù)估計(jì)，在2020年全球大約有43萬(wàn)例新確診腎癌患者，約有17.94萬(wàn)例因此疾病死亡。
本文來(lái)源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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