西恩投資專注于大健康領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)投資和并購，利用自身擁有的健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)和資源，結(jié)合團隊專業(yè)的投行和投資能力，服務(wù)業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)方及創(chuàng)新企業(yè)。公司一方面圍繞產(chǎn)業(yè)方的生態(tài)展開投資和收購，協(xié)助產(chǎn)業(yè)方建設(shè)和發(fā)展生態(tài)平臺；另一方面投資大健康領(lǐng)域創(chuàng)新型企業(yè)，利用資本、產(chǎn)業(yè)資源以及數(shù)據(jù)等協(xié)助被投企業(yè)成長；當前主要投資和并購方向：醫(yī)療數(shù)字化、消費醫(yī)療以及創(chuàng)新藥械三大領(lǐng)域的優(yōu)秀公司和團隊。

匯編： Jason

郵箱：sien@siencapital.cn

時間：2022.03.20-2022.03.27

一、行業(yè)并購動態(tài)

1. 嘉里物流聯(lián)網(wǎng)收購康復設(shè)備供應商普康醫(yī)學儀器

簡述：3月23日，嘉里物流聯(lián)網(wǎng)有限公司宣布收購香港康復設(shè)備供應商普康醫(yī)學儀器有限公司的多數(shù)股權(quán)。此舉將進一步擴大嘉里物流聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)療范疇的服務(wù)能力，以及加強嘉里醫(yī)療品牌旗下醫(yī)療設(shè)備分銷業(yè)務(wù)的覆蓋。在普康加入其產(chǎn)品組合后，嘉里物流聯(lián)網(wǎng)將可通過建立于復康行業(yè)的專門業(yè)務(wù)，進一步發(fā)展多元化產(chǎn)品，以及拓展其產(chǎn)品至服務(wù)業(yè)以及予消費者自用，支援居家安老，并擴大其向香港醫(yī)院及院舍銷售的產(chǎn)品種類。目前，嘉里醫(yī)療的專長在于心血管、外科及醫(yī)療消耗品。

2. 三星醫(yī)療（601567）擬2.1億元收購南京明州康復100%股權(quán)

簡述：3月27日晚間，三星醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司下屬子公司寧波奧克斯康復醫(yī)療投資管理有限公司擬以自有資金21000萬元收購寧波開云華京股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）、寧波眾京投資管理合伙企業(yè)（有限合伙）分別持有的南京明州康復醫(yī)院有限公司(以下簡稱“南京明州康復”)70%、30%股權(quán)。公告顯示，業(yè)績承諾與補償：開云華京、眾京投資承諾，南京明州康復2022年度-2024年度三年累計實現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤不低于5209萬元。

3. 興科蓉醫(yī)藥（06833）擬通過擬定VIE合約安排等收購德美公司

簡述：3月22日，公司公告正式簽訂收購德美醫(yī)療美容機構(gòu)的股權(quán)并購協(xié)議。此次收購是延續(xù)公司1月20日公告的合作意向協(xié)議，于此基礎(chǔ)上雙方達成的進一步的合作。總代價最高為人民幣9500萬元。德美醫(yī)療美容主要業(yè)務(wù)為提供醫(yī)療美容服務(wù)，屬于醫(yī)美行業(yè)的下游服務(wù)行業(yè)。業(yè)務(wù)特色是以提取自體脂肪為填充物進行整形手術(shù)，且專注自體脂肪移植整形已超過20年。集團布局醫(yī)美賽道的發(fā)展策略，其目標是打造集醫(yī)美原料，產(chǎn)品研發(fā)，生產(chǎn)，銷售及終端醫(yī)美機構(gòu)相互配合的全產(chǎn)業(yè)鏈。此次完成對德美醫(yī)療美容的收購項目，象征著本集團在醫(yī)美終端建立了第一家美容醫(yī)療醫(yī)院。

4. Polyplus收購e-Zyvec，進入質(zhì)粒DNA載體工程領(lǐng)域

簡述：3月20日，法國斯特拉斯堡– Polyplus是一家專業(yè)的生物技術(shù)公司，為生物制品以及細胞和基因治療生產(chǎn)提供從科研到商業(yè)級的上游解決方案，宣布收購e-Zyvec，一家為基因治療、生物制造和科研量身定制DNA載體，提供DNA設(shè)計和生產(chǎn)服務(wù)的提供商。財務(wù)細節(jié)未予披露。

二、License in/out

1. 聯(lián)手開發(fā)AI病理學解決方案 羅氏與百時美施貴寶達成合作

簡述：3月26日，羅氏（Roche）宣布與百時美施貴寶（BMS）達成合作，將利用兩種創(chuàng)新數(shù)字化病理學算法，在臨床試驗中支持病理學檢測的進步。目標是幫助實體瘤患者獲得個體化的新治療選擇。全玻片成像（whole slide imaging）結(jié)合現(xiàn)代人工智能（AI）為基礎(chǔ)的圖像分析工具有可能改變病理學的實踐。使用AI和深度學習方法解釋數(shù)字病理學中的全玻片圖像，使病理學家能夠從組織樣本中獲得新的和有意義的診斷洞見。基于AI的圖像分析使定量任務(wù)自動化，并能夠?qū)π畔⒇S富的組織圖像進行快速、可重復的評估，這些組織圖像有時難以人工解釋。基于AI的圖像分析揭示了人眼難以覺察的方面，并降低了人為錯誤的風險。這兩個項目獲得的數(shù)據(jù)將被用于輔助癌癥診斷，并且推動個體化治療選擇，目標是改善患者的預后結(jié)果。

2. 優(yōu)銳醫(yī)藥與Bavarian Nordic簽訂疫苗許可和供應協(xié)議

簡述：3月22日，優(yōu)銳醫(yī)藥宣布與Bavarian Nordic簽訂了一項獨家許可和供應的協(xié)議。協(xié)議內(nèi)容包括MVA-BN? RSV在中國大陸、香港、澳門、臺灣及韓國和部分東南亞國家的開發(fā)和商業(yè)化。該協(xié)議包括了臨床開發(fā)，其中包括支持MVA-BN RSV在中國的注冊臨床三期試驗，該試驗將會與另一項三期試驗分開進行，即Bavarian Nordic公司計劃于在2022年上半年啟動，支持美國生物制品許可申請的三期試驗。根據(jù)協(xié)議條款，Bavarian Nordic公司將收到1,250萬美元的預付款，并有資格在未來收到高達2.125億美元的里程碑付款，這些付款將在完成某些臨床、注冊和商業(yè)里程碑后觸發(fā)，此外還有未來凈銷售額的遞層的、兩位數(shù)的商業(yè)化提成。

3. 百時美施貴寶斥資超10億美元 助力開發(fā)“合成致死”抗癌療法

簡述：3月22日，Volastra Therapeutics宣布，與百時美施貴寶達成研發(fā)合作，利用Volastra基于探索染色體不穩(wěn)定性（chromosomal instability, CIN）的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，發(fā)現(xiàn)與染色體不穩(wěn)定性相關(guān)的合成致死藥物靶點。合成致死是一種已經(jīng)得到驗證的靶點發(fā)現(xiàn)策略， 它通過探索腫瘤細胞的弱點，在殺死腫瘤細胞的同時避免傷害健康細胞。根據(jù)合作協(xié)議，Volastra將負責針對未公開的靶點進行一系列研發(fā)活動，直至選定開發(fā)候選療法。百時美施貴寶將負責后續(xù)開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化活動。Volastra將獲得3000萬美元的前期付款，并有資格獲得高達11億美元的里程碑付款。

三、最新政策法規(guī)

1. 國家發(fā)布：新版醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

簡述：3月22日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布兩份重磅文件，分別是《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》。兩份文件自2022年5月1日起施行，2014年7月30日原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號公布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》同時廢止。文件重點提及了：醫(yī)療器械分類管理、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、醫(yī)療器械注冊人義務(wù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)、采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等內(nèi)容。

2. 科學技術(shù)部：人類遺傳資源管理條例實施細則（征求意見稿）》發(fā)布

簡述：3月22日，科技部終于發(fā)布了《人類遺傳資源管理條例實施細則（征求意見稿）》公開征求意見的通知。條例細則終于對企業(yè)的主體資格認定和國際備案合作進行了明確。在外方主體資格認定方面，管理條例中明確規(guī)定：“境外組織、個人及其設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)（以下稱“外方單位”）不得在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源，不得向境外提供我國人類遺傳資源。”其中，“外方單位”指的是“境外組織及境外組織、個人設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)。”

3. CDE發(fā)布《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥臨床研發(fā)指導原則》征求意見

簡述：近日，為推動構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系，指導基于人用經(jīng)驗的中藥新藥研發(fā)，藥審中心組織專家共同起草了《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥臨床研發(fā)指導原則（征求意見稿）》，經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織專家研討，已形成征求意見稿。

4. CDE發(fā)布《同名同方藥研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》

簡述：近日，為加快建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，指導申請人開展同名同方藥的研究，藥審中心起草了《同名同方藥研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》。2020年新的《藥品注冊管理辦法》出臺，對中藥注冊重新分類，“同名同方藥”正式提出。但什么藥可以做（仿），如何做（仿），卻仍然猶報琵琶半遮面，讓企業(yè)躊躇不前。什么樣的中藥可以“仿”？指導原則說：“同名同方已上市中藥應當具有充分的有效性、安全性證據(jù)。”同名同方藥做不做臨床呢？指導原則提出：如果“對照藥有充分的有效性和安全性證據(jù)，對照藥功能主治規(guī)范合理”可不做臨床。

5. 海南省將支持醫(yī)療機構(gòu)開展數(shù)字療法臨床研究

簡述：3月22日，2022年全省衛(wèi)生健康科教工作會議在海口召開。海南日報記者從會上獲悉，海南省衛(wèi)健委將推動建立真實世界醫(yī)院聯(lián)盟及數(shù)據(jù)信息共享平臺，加快臨床數(shù)據(jù)向科研數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化，縮短國外藥械產(chǎn)品在國內(nèi)申報上市進程。支持醫(yī)療機構(gòu)開展數(shù)字療法臨床研究，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。這是自1月30日，海南衛(wèi)健委率先將數(shù)字療法列入《海南省數(shù)字健康“十四五”發(fā)展規(guī)劃》，將“探索數(shù)字療法先行試用”列入海南省“十四五”數(shù)字健康發(fā)展的主要任務(wù)之一后，海南省在探索數(shù)字療法的又一次推進。

四、前沿進展

1.  《自然》《科學》兩連發(fā)！研究打造新一代電子皮膚

簡述：在不久的未來，我們可能會借助一塊電子皮膚來幫助我們監(jiān)測健康狀況、篩查疾病。這樣的場景并非遙不可及，但在現(xiàn)階段，包括電子皮膚在內(nèi)的可穿戴設(shè)備仍有不少技術(shù)問題需要解決。本周，斯坦福大學鮑哲南教授團隊的兩項成果相繼刊登于《自然》《科學》雜志，從不同角度解決了這一領(lǐng)域的關(guān)鍵問題。在發(fā)表于《自然》的論文中，鮑哲南教授帶領(lǐng)團隊開發(fā)出一款兼具高柔性、拉伸性、亮度以及機械穩(wěn)定性的電子皮膚顯示屏。鮑哲南教授團隊的這項工作，通過新方法構(gòu)建了高度可拉伸的導電聚合物。這種材料能夠?qū)铙w組織進行精準的監(jiān)測，并為開發(fā)下一代生物電子設(shè)備奠定了基礎(chǔ)。

2. 伴隨診斷新技術(shù)-多重熒光免疫組化

簡述：隨著分子生物學、基礎(chǔ)醫(yī)學和臨床醫(yī)學的快速發(fā)展，我們對疾病的病因和病理生理過程的認知不斷深入，許多參與腫瘤發(fā)生、發(fā)展和影響預后的生物標志物被相繼的鑒定。這些生物標志物在腫瘤早期診斷、療效評估和預后預測等臨床實踐方面起著重要作用。多重熒光免疫組化技術(shù)（mIHC），可在一張組織切片上實現(xiàn)7-9種生物標志物的標記，利用人工智能技術(shù)將病理醫(yī)生的判斷轉(zhuǎn)化為客觀算法，進而對整張切片上的不同的細胞亞型進行識別和統(tǒng)計，該技術(shù)在腫瘤免疫微環(huán)境表征上具有顯著優(yōu)勢。mIHC是一種較為先進的伴隨診斷技術(shù)，該技術(shù)相較于傳統(tǒng)檢測技術(shù)在識別可能從抗PD-1藥物治療中獲益患者、篩選可能增加抗PD-1藥物治療嚴重不良反應風險的患者以及監(jiān)測抗PD-1藥治療的反應，調(diào)整治療的時間，劑量或停藥等方面，具有更好的實現(xiàn)安全性和有效性。

3. 近四成患者可恢復80%頭發(fā)生長！禮來JAK抑制劑52周長期療效積極

簡述：日前，禮來和Incyte聯(lián)合宣布，JAK抑制劑巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）在治療嚴重斑禿患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗中獲得積極長期結(jié)果。在接受4 mg劑量的巴瑞替尼治療的患者中，約40%的患者在接受治療52周時頭皮毛發(fā)覆蓋面積超過80%。這一療法已在今年2月獲得美國FDA授予的優(yōu)先審評資格。斑禿是全球發(fā)病率第二高的脫發(fā)癥狀，全球大約有1.47億患者，中國患者約有400萬。它是一種自身免疫性疾病，由于免疫系統(tǒng)攻擊毛囊，導致頭皮、臉部或身體其他部分的毛發(fā)部分或完全脫落。目前，它還沒有FDA批準的療法。

4. 2022年全國癌癥報告發(fā)布

簡述：近日，國家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)。全國腫瘤登記中心負責全國腫瘤登記數(shù)據(jù)收集、質(zhì)量控制、匯總、分析及發(fā)布工作。（由于全國腫瘤登記中心的數(shù)據(jù)一般滯后，本次報告發(fā)布數(shù)據(jù)為全國腫瘤登記中心收集匯總?cè)珖[瘤登記處2016年登記資料）。研究基于國家癌癥中心最新數(shù)據(jù)，從全國682個癌癥監(jiān)測點中遴選487個高質(zhì)量監(jiān)測點，覆蓋人口達3.8億，詳盡闡述了2016年中國癌癥疾病負擔情況。我國傳統(tǒng)高發(fā)而預后較差的食管癌、胃癌、肝癌等腫瘤死亡率逐年降低，但宮頸癌死亡率仍呈上升趨勢，發(fā)達國家高發(fā)的結(jié)直腸癌、乳腺癌、甲狀腺癌、前列腺癌等腫瘤的死亡率呈現(xiàn)持續(xù)上升趨勢。

5. 《國家基層糖尿病防治管理指南（2022）》發(fā)布

簡述：《國家基層糖尿病防治管理指南（2022）》在近日發(fā)布，《指南》頭次增加“糖尿病的中醫(yī)藥防治”章節(jié)，積極支持和鼓勵中醫(yī)藥融入糖尿病綜合防治體系，發(fā)揮整體觀、辨證論治優(yōu)勢，結(jié)合體質(zhì)辨識等，綜合運用藥物和非藥物等多種方法開展綜合防治。　據(jù)了解，該指南由國家衛(wèi)生健康委員會基層衛(wèi)生健康司委托中華醫(yī)學會成立國家基層糖尿病防治管理辦公室后，由該機構(gòu)牽頭制定。

五、產(chǎn)業(yè)投融資