西恩投資專注于大健康領域的產業投資和并購，利用自身擁有的健康產業數據和資源，結合團隊專業的投行和投資能力，服務業內優秀的產業方及創新企業。公司一方面圍繞產業方的生態展開投資和收購，協助產業方建設和發展生態平臺；另一方面投資大健康領域創新型企業，利用資本、產業資源以及數據等協助被投企業成長；當前主要投資和并購方向：醫療數字化、消費醫療以及創新藥械三大領域的優秀公司和團隊。

匯編： Jason

郵箱：sien@siencapital.cn

時間：2022.04.17-2022.04.24

一、行業并購動態

1. 運盛醫療（600767）擬收購格倫菲爾口腔52%的股權

簡述：4月21日，運盛醫療發布公告，擬通過支付現金方式收購格倫菲爾口腔52%的股權，以打造公司醫療服務板塊新業務，形成新的利潤增長點，提升公司核心競爭力。據了解，格倫菲爾口腔總部設在深圳，是集醫療、教學、科研為一體的大型口腔連鎖醫院，在深圳市擁有16家口腔醫療服務機構。格倫菲爾口腔率先提出“一城多院、技術共享”的治療服務模式，主要業務為牙齒種植、牙齒正畸、美齒修復、牙周治療、兒童齒科等，業務已覆蓋深圳主要城區，在深圳區域具有較強的品牌優勢，為客戶提供高品質個性化口腔醫療服務。

2. 華熙生物（688363）2.33億元收購益而康生物51%股權

簡述：4月20日，華熙生物與中煤地質集團有限公司簽署《產權交易合同》，以人民幣2.33億元收購北京益而康生物工程有限公司51％的股權，成為其控股股東。資料顯示，益而康生物位于北京市大興區國家新媒體產業基地內，為國家高新技術企業，擁有17項注冊專利，在崗員工78名。該公司深耕膠原蛋白類醫療終端產品多年，主要經營并實現全面推廣銷售的主導產品有膠原蛋白海綿和人工骨。

3. 沃比醫療5億歐元宣布成功完成收購德國神經介入企業phenox

簡述：4月21日，沃比醫療控股有限公司宣布成功完成收購德國神經介入企業phenox GmbH及其旗下femtos GmbH。本次收購總對價約為5億歐元（含里程碑付款），為近年來全球醫療器械行業最大的跨境并購交易之一。phenox總部位于德國波鴻，專注于為神經血管疾病的治療提供技術和解決方案，產品銷往全球超過45個國家和地區，用于治療缺血性和出血性腦卒中。phenox擁有一系列治療卒中的創新醫療器械，包括血流導向裝置、取栓支架、支撐彈簧圈支架、分叉動脈瘤栓塞植入裝置和血管通路產品等主要介入技術。兩家公司的產品線組合，能形成比較完整的神經介入領域的產品線。

4. 天境生物或考慮出售公司

簡述：4月20日晚間，業內有消息稱，據彭博報道，天境生物(I-Mab)正在探索包括將公司出售在內的選項。該報道中指出，知情人士稱，天境生物正在與顧問合作進行戰略評估；此前它引起美國和歐洲制藥巨頭的興趣，這些公司希望在中國拓展癌癥藥物業務，并因此表示有意收購；天境生物還可能考慮其他選擇，例如與另一家公司合并，或出售與特定藥品合伙企業掛鉤的股權等。境生物2021年財報顯示，公司全年實現實現總營收0.88億元，來自產品授權及試驗藥物供應的收入；研發及管理費用分別為12.13億元及9.00億元；實現歸母凈利潤-23.31億元。

5. 23億美元 渤健完成三星Bioepis公司股權的出售

簡述：4月20日，渤健宣布，已完成將三星Bioepis公司股權出售給三星生物(Samsung Biologics)的交易，高達23億美元。其中10億美元現金已收到，另外12.5億美元將延期支付（1年后支付8.125億美元，2年后支付4.375億美元）。同時，渤健還有資格獲得5000萬美元里程碑款。此外，兩家公司將繼續執行之前簽署的獨家協議，包括將目前的投資組合（依那西普、阿達木單抗、英夫利西單抗）商業化。此外，渤健還擁有雷珠單抗和在研阿柏西普生物類似藥的獨家商業化權利。

6. 30億美元收購敗筆，安斯泰來終止多項基因治療產品開發

簡述：4月22日，安斯泰來（Astellas）發布了公司兩筆產品減值損失通知，該公司2021年年第四季度接近3.9億美元的減值損失記賬。此外，2022財年第一季度會有另外一筆1.7億美元的損失上賬。2019年12月，安斯泰來以溢價110%，耗資近30億美元收購了基因治療初創公司Audentes Therapeutics，從該筆收購中獲得后X-連鎖肌小管性肌病（XLMTM）基因療法AT132等在內的產品管線，切入基因治療領域。但從2020年5月開始，AT132開始在臨床試驗接二連三爆出患者死亡事件，隨后便遭到兩次監管喊停。盡管有關這四例患者死亡原因未定，但在經過評估后，Astellas基本已經計劃放棄AT132開發。而AT132終止所造成的損失將被并入2021年最后一個季度的減值損失，記3.9億美元。

二、License in/out

1. 試驗結果不及預期BMS/Nektar終止36億美元Opdivo聯合療法合作

簡述：百時美施貴寶和Nektar Therapeutics宣布，由于bempegaldesleukin（BEMPEG）聯合Opdivo（nivolumab）在腎細胞癌（RCC）和膀胱癌兩項后期臨床研究的預先計劃分析結果不及預期，兩家公司已決定結束bempegaldesleukin聯合Opdivo全球臨床開發計劃。同時，該療法已知的研究和合作計劃中所有其他正在推進的臨床試驗也將停止。百時美施貴寶最早于2016年9月與Nektar達成臨床合作，雙方共同研發Opdivo聯合bempeg用于治療多種類型癌癥。百時美施貴寶為此預付了10億美元，以每股102.60美元的價格購買了Netkar價值8.5億美元的股票，并承諾未來可能會繼續支付高達18億美元的里程碑。

2. Halozyme 9.6億美元擴展藥物遞送技術 提供生物制品皮下注射新選擇

簡述：4月17日， Halozyme Therapeutics公司和Antares Pharma公司宣布，雙方已達成協議，Halozyme將斥資約9.6億美元收購Antares，獲得其具有“best-in-class”潛力的自動注射器平臺。新聞稿指出，將自動注射器平臺和Halozyme的皮下注射生物制品的ENHANZE技術相結合，有望開創行業領先的藥物遞送業務。Antares Pharma公司致力于開發自動注射器技術平臺，其多種自動注射器可以讓患者自己注射針劑，已經用于皮下或肌肉注射多種藥物。

3. 再生元2.5億美元收購Checkmate、與SpringWorks開展多發性骨髓瘤療法合作

簡述：4月20日，再生元（Regeneron）宣布了收購Checkmate Pharmaceuticals的消息，此外還表示將與SpringWorks Therapeutics進行臨床試驗合作，共同評估再生元REGN5458與SpringWorks藥物nirogacestat聯用在多發性骨髓瘤患者中的療效。收購方面，再生元預計將以約2.5億美元的價格收購Checkmate Pharmaceuticals及其下屬的研究型免疫激活劑Vidutolimod。Vidutolimod目前正在與其他治療黑色素瘤、非黑色素瘤皮膚癌和頭頸癌的藥物聯合進行研究。此次收購也能使再生元進一步擴大旗下多樣化和可組合的免疫腫瘤候選藥物產品線。

4. AI助力開發創新蛋白降解劑 勃林格殷格翰達成研發合作

簡述：4月22日，VantAI和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）聯合宣布，雙方達成早期藥物發現研究合作，聚焦于發現降解傳統“不可成藥”靶點的創新降解劑。VantAI是Roivant Sciences的子公司，致力于使用機器學習，設計和優化誘導接近（induced proximity）藥物。勃林格殷格翰將為VantAI提供未披露的前期付款以及臨床前、臨床期和商業化里程碑付款。勃林格殷格翰將獲得針對最初靶點的降解劑的研發權益并且負責全球開發和商業化。

三、最新政策法規

1. 救命藥擬臨時進口 國家欲開辟綠色通道

簡述：國家衛生健康委聯合國家藥監局發布關于就《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》公開征求意見的公告，意見反饋截止時間為4月28日，為進一步完善藥品供應保障政策，滿足人民群眾特定臨床急需用藥需求。最新公布的《臨床急需藥品臨時進口工作方案（征求意見稿）》中，進一步明確了，該新規擬適用于國內無注冊上市、無企業生產或短時期內無法恢復生產的境外已上市臨床急需少量藥品，有3類藥品可以走特殊進口通道，具體包括：情形1：用于治療罕見病的藥品；情形2：用于防治嚴重危及生命疾病，且尚無有效治療或預防手段的藥品；情形3：用于防治嚴重危及生命疾病，且具有明顯臨床優勢的藥品。

2. 工信部大數據產業發展試點示范項目開始申報，涉及醫療大數據應用等8個方向

簡述：近日，工業和信息化部辦公廳發布《關于組織開展2022年大數據產業發展試點示范項目申報工作的通知》。《申報和實施指南》明確指出，鼓勵大數據在醫療診斷、醫藥研發、醫保服務等方面先行先試，助推醫療、醫藥、醫保聯動改革。本次申報圍繞數據要素市場培育、大數據重點產品和服務、行業大數據應用3大領域8個方向。

3. 國家醫保局：11月底前實現DRG/DIP功能全國落地

簡述：近日，國家醫保局發布《做好支付方式管理子系統DRG/DIP功能模塊使用銜接工作的通知》。通知表示，為加快建立管用高效的醫保支付機制，國家醫保局依托全國統一的醫保信息平臺開發了DRG/DIP功能模塊基礎版。該模塊屬于“基礎約束”，地方要嚴格按照已有功能應用盡用、個性需求能配則配、訂制開發最小必須、差異需求國家審核的要求開展落地應用，確保地方個性化開發既有彈性又安全可控。

4. 國家衛健委公布首批納入“千縣工程”的縣醫院名單

簡述：國家衛健委辦公廳發布《關于印發“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作縣醫院名單的通知》，公布了首批納入“千縣工程”的縣醫院名單，涉及1233家醫院。標志著“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作全面啟動。對于關于納入名單縣醫院的管理，國家衛健委將組織縣醫院醫療服務能力評估，根據評估情況和《工作方案》有關工作要求推進進展，中期調整《縣醫院名單》；對未參與“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作，但能力提升明顯并符合推薦條件的縣醫院，可經省級衛生健康行政部門推薦納入；對在《縣醫院名單》內，但工作進展不明顯，經中期評估與達到三級醫院服務能力目標差距較大的縣醫院，將從名單中剔除。

四、前沿進展

1.  游戲行業數字療法首獲NMPA審批，或將同時改變游戲與醫療

簡述：進入到2022年以來，國內數字療法迎來了實質性的突破。知名游戲企業波克城市旗下波克數康視覺科技（杭州）有限公司申請的“斜弱視治療系統”游戲化數字療法已獲批2類醫療器械證——這也是國內游戲產業數字療法第一證。火熱的數字療法已經吸引了其他行業的參與，而游戲的醫療價值也已經獲得了監管機構的認可。

2. 最大規模癌癥全基因組測序發布

簡述：近日，頂尖學術期刊《科學》的最新一期上，迄今為止樣本規模最大的一項全基因組測序研究，分析了12000多名癌癥患者的全基因組序列，揭示出數十種過去未知的腫瘤突變特征，進一步擴寬人們對癌癥發病原因的認識。在此次發表的研究工作中，科學家們分析了其中12000多名癌癥患者的全基因組序列，檢測每個癌癥患者的DNA上所有可能導致癌變的變化，進行突變特征（mutational signatures）的分析。基于這些數據，研究人員創建了一種名為FitMS的新算法，其他研究者或是臨床醫生每次獲得新的腫瘤樣本后，可以用來識別已知的常見突變特征，以及找出額外的罕見突變特征。

3. 世界衛生組織更新新冠治療指南

簡述：世界衛生組織（WHO）發布了針對新冠肺炎新的治療推薦。世衛組織表示，強烈推薦輝瑞的口服抗病毒藥物Paxlovid用于治療有高度住院風險的新冠肺炎輕度或中度患者。此外，WHO還更新了吉利德抗病毒藥物瑞德西韋的診療建議，有條件地向有高度住院風險的非重癥患者推薦瑞德西韋。取代了之前有條件地向任何程度的新冠肺炎患者不推薦瑞德西韋的建議。此外，基于新的證據，瑞德西韋針對重癥及危重癥患者的使用建議也在更新過程中。世衛組織強烈推薦Paxlovid用于救治住院風險最高的輕度和中度新冠病毒患者，稱其為迄今為止高危患者的最佳治療選擇。

4. 非病毒基因遞送載體在生物醫藥中的應用研究進展

簡述：非病毒載體是利用非病毒的載體材料的物化性質來介導核酸物質的遞送。與病毒載體相比，非病毒載體具有毒性低、免疫反應低，載體容量大，材料來源廣泛，化學結構可控制，易于大量制備，而且所攜帶的基因不整合至宿主細胞基因組等優點。然而，非病毒載體的轉導效率低，目的基因只能瞬間表達，遞送體系的尺寸較大，容易引發免疫反應和被機體所清除。雖然非病毒載體的這些劣勢降低了體內核酸類藥物遞送效率，阻礙了基因類疾病的治療效果，但是非病毒載體技術作為生物醫藥研究中的技術創新，極大拓展了生物醫藥的發展前景。

五、產業投融資