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4月13日，藥監局披露醫療器械批準證明文件（進口）待領取信息，包括一款進口的“注射用聚己內酯微球面部填充劑”產品，推測應為華東醫藥委托CRO公司申報注冊的“少女針”Ellanse。 Ellanse是由荷蘭AQTIS Medical公司開發并研制的第四代美容注射劑，與主成分為
4月13日，藥監局披露醫療器械批準證明文件（進口）待領取信息，包括一款進口的“注射用聚己內酯微球面部填充劑”產品，推測應為華東醫藥委托CRO公司申報注冊的“少女針”Ellanse。
Ellanse是由荷蘭AQTIS Medical公司開發并研制的第四代美容注射劑，與主成分為玻尿酸的注射劑不同, ELLANSE是具備抗衰老填充的一個注射劑。
Ellanse能夠刺激膠原新生，兼具填充與皮下膠原纖維修復功能。不同于玻尿酸的修飾性填充，Ellanse主要憑借新支架的建立以刺激膠原新生，支撐皮下皺紋，優勢主要包括:1)vs 童顏針起效時間快:具有 70%CMC(凝膠載體)成分，達到即時填充效果;2)持續時間長:CMC 于 2-3 個月后逐步代謝，30%的 PCL(微型晶球聚已內酯) 持續刺激成纖維細胞生成膠原蛋白，持久度達 1-4 年(擁有 S、M、L、E 四種 SKU);3) 自然和年輕化:重啟皮下膠原新生，重建青春支架(彈性模量 G’接近 1000Pa，約為玻尿酸的 2 倍);4)不易產生位移，填充效果更好(粘性約 1000cP，約為玻尿酸 5 倍)。
Ellanse 于 2009 年在歐洲上市，至今已有 10 余年的應用歷史，在療效與安全性上表現出色:1)有效性:Ellanse 無論在實時填充還是遠期效果上均優于玻尿酸(6個月滿意度:Ellanse達到明顯改善比例85% vs 玻尿酸64%; 12 個月滿意度:Ellanse 達到改善比例 53% vs 玻尿酸 10%);2)安全性:Ellanse 上市后表現出良好的安全性，2009-2017 年間腫脹與結節的發生率為 2.0%-2.3%，其余不良反應發生率均低于 0.02%(vs 喬雅登腫脹率 10.3%)。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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