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4月15日，CDE官網顯示，輝瑞Lorlatinib片（勞拉替尼 ）上市申請已獲國家藥監局受理。 腦轉移是ALK陽性NSCLC疾病進展的常見部位。在ALK陽性轉移性NSCLC患者中，高達40%的患者在最初確診時就存在腦轉移。雖然這些患者中很多對最初的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）療法
4月15日，CDE官網顯示，輝瑞Lorlatinib片（勞拉替尼 ）上市申請已獲國家藥監局受理。
腦轉移是ALK陽性NSCLC疾病進展的常見部位。在ALK陽性轉移性NSCLC患者中，高達40%的患者在最初確診時就存在腦轉移。雖然這些患者中很多對最初的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）療法產生應答，但是腫瘤通常會再度惡化。并且，接受過第二代ALK TKI治療，但是疾病繼續惡化的患者治療選擇非常有限。
勞拉替尼是一款第三代間ALK TKI，專門設計用于抑制最常見可導致對當前藥物耐藥的腫瘤突變和腫瘤腦轉移問題，并且可以透過血腦屏障發揮作用。
勞拉替尼最早于2018年11月在美國獲FDA加速批準上市，用于二線治療ALK陽性轉移性NSCLC患者，這些患者既往接受過克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑的治療。并于今年3月5日獲批第2項適應癥，用于一線治療ALK陽性NSCLC。
一線適應癥的獲批得到了關鍵III期CROWN研究積極結果支持，該研究顯示，在既往未接受過治療的患者群體中，與Xalkori (克唑替尼)相比，勞拉替尼可使疾病進展或死亡風險降低72% (HR 0.28，P≤0.0001)。預先指定的探索性分析結果顯示，勞拉替尼組的顱內客觀緩解率(IC-ORR)為82%，克唑替尼組為23%。勞拉替尼組患者顱內反應持續時間達(IC-DOR)為1年患者比例為79%(n=11)，而克唑替尼組這一比例為0%(0)。基于這一結果，2018年通過加速批準的二線適應癥也得到了完全批準。
來源：醫藥魔方NextMed數據庫
lorlatinib之于輝瑞，就像奧希替尼之于阿斯利康，都是先作為二線療法提供患者對第一代藥物產生耐藥后的解決方案，然后再晉升為一線療法，覆蓋更多的患者人群。醫藥魔方Nextpharma數據庫顯示，lorlatinib 2020年全球銷售額為2.04億美元。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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