首戰即決戰？廣東常態化帶量采購“慌”了企業

來源：藥智網|10號茶館

昨日（4月21日），廣東省正式下發“《關于推動藥品集團帶量采購工作常態化制度化開展實施方案》征求意見稿）（簡稱：《意見稿》）”，廣東大招一出，“嚇壞”企業一片，尤其是相關報道更是令人困惑，用了“首戰即決戰”，生怕企業不亂。

《意見稿》本身四平八穩，只是因為廣東醫藥市場體量巨大，再加上廣東遲遲未動，大家期待程度自然會提升，筆者對此次意見稿進行了簡要解讀，供大家參考。

一、集采戰略目標。

原文：2025年實現省級集團帶量采購覆蓋國內上市的臨床必須、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。

解讀：這更像是廣東省級帶量采購的一個十四五規劃遠景目標，也就是說，廣東的帶量采購至少要用五年左右的時間去完成，而且，這還是理論上的。

二、集采頻次及范圍。

原文（略減）：省醫保部門統籌開展全省帶量采購，原則上每年不少于1次。加強對廣州、深圳兩個GPO的示范指導和統籌規劃。對基本醫保藥品目錄內同通用名同劑型（指醫保合并歸類劑型）的藥品，按采購金額從高到低依次排序，重點將用量大、采購金額占年度總采購金額前80%的藥品納入省級藥品帶量采購范圍，逐步把更多慢性病、常見病藥品納入帶量采購。

解讀：一年至少一次，推進得當，一年兩次是有可能的，畢竟廣東省平臺從2013年一直到2016年連續四年創下了每年競價12輪，一個月競價1輪的輝煌記錄，直到2017年才一年四輪。至于排序前80%的要求，很多醫藥人看到后驚呼自己的品種要被一網打盡，其實仔細看看7號文再到70號文，再仔細翻閱一下今年1月28日出臺的2號文，廣東帶量采購依據的政策并沒有發生變化，基本上完全是按照有關政策執行。

三、采購量。

原文（略減）：采購主體根據上年度使用量等因素報送首年采購需求量。采購平臺依據采購主體的首年采購需求量形成采購清單，組織實施省級集團帶量采購，在采購文件中將各產品的采購需求量公開。采購主體依據中選結果再次對需求量確認，形成約定采購量并由醫保部門予以公布。公立醫療機構對藥品實際需求量超出約定采購量以外的部分，原則上繼續采購中選產品。

解讀：這一點就很值得企業引起警覺了，按照慣例，采購量一出，大體數量基本就不改了。但廣東的做法是給了量，出了報價中標結果后，醫院對量再確認。這就形成了一個變數，如果醫院報的量是意有所指，但實際中選非意向中的廠牌，那么采購量再次進行確認的過程會不會有新的變化？萬一引發企業中了標再量價齊跌，豈不是雞飛蛋打？空歡喜一場？事情可能沒有筆者想得這么復雜，但把一切問題窮盡，才是做好市場準入工作的基礎。

四、質量分組及競價。

點評：由于原文較長，這里就不摘錄了。筆者分析認為，意見稿基本沿襲2號文要求，分兩個競價組（過評及視同過評、原研、參比一組、非過評一組）。值得留意的是，意見稿將按照合理差比價關系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規格、包裝及其采購量合并，促進競爭。對競爭不充分的，探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集團帶量采購。這將是1月28日2號文誕生以來，全國省級帶量采購第一個明確將臨床功效類似合并競爭，第一個明確對適應癥或功能主治相似的競爭不充分藥品進行合并采購的省份。這真是不搞則已，一搞，廣東就搞大的。誰讓廣東的巨無霸式體量在這里呢。

五、梯度降價。

原文（略）：參照市場價格確定采購藥品最高有效申報價等入圍條件。企業自愿參與、自主報價。實施按需采購、梯度報價、多輪競價、以量激勵。

點評：一看梯度報價，筆者心中略沉了一下，誰都知道梯度報價的危險系數有多大。先是武漢提出按照用量大小劃分組別，并提出不同的降價幅度，用量超過50%先需在全國最低價基礎上降低20%，而達到降幅只是入圍的第一步，不僅最終最低價中選，還需根據占有量進行梯度降價，且降價梯度不得小于5%。福建帶量采購也基本上按此思路，進行了一個模式借鑒。如今，廣東又把梯度報價、多輪競價放在集團帶量采購的臺面上。可以想象，廣東未來的集團帶量采購，會有多么慘烈的降幅出現，畢竟，廣東的盤子，太大了。

總結

廣東省集采筆者總體感受如下：

1、前80％是國家要求，依據2號文而來。

2、帶量采購目錄一定會分批推進，并且由省里統一操盤主導(并不是省平臺統一主導哦！)，而且廣東省一省三平臺，尤其是兩個GPO平臺運營的現狀，廣東省一定會慎重權衡，進行充分考慮。

3、在500目錄的背景下，50＋是底線思維。目前得知的是，帶量采購目錄并沒有形成，之前坊間傳出的一些版本，據說有些企業反復去了解，結果目錄不僅沒有縮小反而有擴大的趨勢，這就是搬起石頭砸了自己的腳。沒進帶量采購是好事，但進了帶量采購也不一定是壞事，至少，帶量采購模式下，量穩定了，學術會、以及相關拜訪減少，銷售隊伍可精簡...總之一句話，現在是敏感期，醫藥人還是要淡然一些，專業人做專業事，還是要多和從事市場準入的同行交流、切磋，才是正道。