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來源/風(fēng)云藥談作者/張廷杰

廣東省“帶量采”于近日公布了《帶量采征求意見稿》，一石激起千層浪，很多廣東的小伙伴感覺上像“天塌了一樣”，小伙伴們完全沒必要過度解讀...

廣東的“帶量采”就是順應(yīng)政策和形勢(shì)，做了其他省份都在推進(jìn)的事情，只不過是以不同的組織語言發(fā)布出來。

廣東帶量采的文件核心內(nèi)容

一、目標(biāo)：

2 025年實(shí)現(xiàn)省級(jí)集團(tuán)帶量采購(gòu)覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必須、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。

二、頻率：

原則上一年不少于1次。

解讀：

1、五年、五年、五年：從2021年--2025年把絕大多數(shù)產(chǎn)品都要納入帶量（不管是國(guó)家已經(jīng)帶量還是聯(lián)盟、還是廣東的），大概的意思就是“凡銷就帶量”。

很多小伙伴好像理解---是2021年就把金額TOP80%一下全帶量，理解有誤。

2、分批次落地：也就是說一年搞1次以上，大體上是1-2次比較常規(guī)的，這里算個(gè)賬。

國(guó)采：8批*50=400個(gè)產(chǎn)品。就算是廣東排名前80%還有300個(gè)，也就到極限了。

那300個(gè)產(chǎn)品5-7次，也就是每次50個(gè)產(chǎn)品上下。

這種情況不是和現(xiàn)在的全國(guó)各省、各大“聯(lián)盟”差不多么！有什么好特別驚訝的？

三、報(bào)量：

采購(gòu)主體根據(jù)上年度使用量、臨床使用特點(diǎn)和醫(yī)療技術(shù)發(fā)展等因素報(bào)送首年采購(gòu)需求量。

常規(guī)報(bào)量方法，不管是國(guó)采還是其他省、聯(lián)盟都是這么報(bào)的。

不一樣的： 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品實(shí)際需求量超出約定采購(gòu)量以外的部分，原則上繼續(xù)采購(gòu)中選產(chǎn)品。-----意思很明確，老老實(shí)實(shí)的用帶量的，不要有什么其他想法了。

四、競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則：

1、原研、參比、過評(píng)、新注冊(cè)一組；

2、未過評(píng)的不超過兩組： ---可以看看第二批國(guó)采續(xù)標(biāo)產(chǎn)品頭孢氨芐的廣東“大聯(lián)盟”玩法！

3、大合并： 按照合理差比價(jià)關(guān)系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購(gòu)量合并，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。

4、不充分： 對(duì)競(jìng)爭(zhēng)不充分的，探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集團(tuán)帶量采購(gòu)。

5、過評(píng)滿三家未過評(píng)撤網(wǎng)： 掛網(wǎng)藥品過評(píng)的同通用名同劑型的仿制藥數(shù)量超過3個(gè)的，未過評(píng)價(jià)的產(chǎn)品不再納入省級(jí)帶量采購(gòu)和掛網(wǎng)采購(gòu)，在供應(yīng)有保障的前提下，公立醫(yī)院不再選用未過評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。

解讀：

1、差比價(jià)： 參照第二批國(guó)采續(xù)標(biāo)產(chǎn)品頭孢氨芐的廣東“大聯(lián)盟”玩法！--現(xiàn)有差比價(jià)規(guī)則沒有新文件，老的依然使用。

2、充分合并： 規(guī)格合并報(bào)量參與報(bào)價(jià)都是這么干的，包裝也合并口服固體還好，注射劑的包裝比較多--水針、粉針、輸液、雙室袋、塑料安瓿等等；劑型合并這個(gè)就殺傷力太大了。

3、獨(dú)家的兩家的做好準(zhǔn)備： 從目前，全國(guó)范圍內(nèi)“帶量采”來看，不管是獨(dú)家的、兩家的、地標(biāo)轉(zhuǎn)國(guó)標(biāo)獨(dú)家的等等，有那么一大票產(chǎn)品是有“帶量采免疫BUG”的，廣東這次提出來，給很多其他省份有借鑒和指導(dǎo)意義。

4、過評(píng)滿3未過評(píng)撤網(wǎng)， 這個(gè)沒說從什么時(shí)候開始！

5、醫(yī)保、非醫(yī)保、基藥： 這里并沒有提及，只是單純的從臨床角度考慮、金額角度考慮，所以，醫(yī)保、非醫(yī)保、基藥---根據(jù)原則納入都合理。

6、化藥、中成藥、生物制劑： 根據(jù)2號(hào)文+文章內(nèi)容，三個(gè)屬性納入都有合理性，尤其是提到“臨床功效類似”。

化藥規(guī)則很明確，中成藥--功效類似那就多了。

生物制劑--功能類似PD-1就是啊，未來的單抗、特異性啊、Car-T等都存在功效類似的情況。

五、中選規(guī)則

1、不出意外就是玩“雙信封+帶量”，或者會(huì)加入一些得分等情況給予平衡。

2、有限價(jià)： 參照市場(chǎng)價(jià)格確定采購(gòu)藥品最高有效申報(bào)價(jià)等入圍條件。

3、其他描述： 實(shí)施按需采購(gòu)、梯度報(bào)價(jià)、多輪競(jìng)價(jià)、以量激勵(lì)，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)格和中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量，凸顯以量換價(jià)和雙向激勵(lì)，促進(jìn)中選產(chǎn)品價(jià)格的合理回歸以及臨床主流產(chǎn)品使用的延續(xù)性和可及性。

丑話說在前頭，也避免了一些“尷尬”的問題產(chǎn)生，有些省份“帶量采”最后結(jié)果公示有不少流標(biāo)的。

4、層次與價(jià)格： 中選產(chǎn)品價(jià)格應(yīng)符合藥品差比價(jià)關(guān)系，同劑型的非過評(píng)藥品價(jià)格不高于過評(píng)藥品，不同劑型的非過評(píng)藥品價(jià)格不高于過評(píng)中選藥品。

低層次不能高于高層次的，---參照第二批國(guó)采續(xù)標(biāo)產(chǎn)品頭孢氨芐的廣東“大聯(lián)盟”玩法！

六、其他內(nèi)容

1、企業(yè)按采購(gòu)協(xié)議供應(yīng)情況納入省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度考核。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用帶量采購(gòu)品種的程序，臨床醫(yī)師按通用名開具處方，藥學(xué)人員加強(qiáng)處方審核和調(diào)配。--減少人為因素。

3、各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求和藥事委員會(huì)審定為由，影響中選藥品的合理使用和供應(yīng)保障。---中標(biāo)即充分開院。

4、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)： 對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的帶量采購(gòu)藥品，以中選價(jià)格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，實(shí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。未過評(píng)的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用同劑型名下已過評(píng)的藥品。-----這里沒有提到零售！

5、結(jié)余留用： 結(jié)余部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)留用，發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。----省帶量采也執(zhí)行這個(gè)政策，這個(gè)與全國(guó)其他省份差不多，有動(dòng)力啊！

6、三大平臺(tái)： 省醫(yī)保局加強(qiáng)對(duì)省藥品交易中心和廣州、深圳選定的藥品采購(gòu)平臺(tái)的規(guī)范化建設(shè)，統(tǒng)一基本操作規(guī)則、工作流程和藥品掛網(wǎng)撤網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一醫(yī)保藥品分類和代碼，統(tǒng)一藥品采購(gòu)信息標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)形成統(tǒng)一開放的區(qū)域性聯(lián)盟藥品采購(gòu)市場(chǎng)。

現(xiàn)在這三大平臺(tái)是你搞你的我搞我的，三者中省平臺(tái)明顯弱化，現(xiàn)在要逐漸統(tǒng)一了，至于三平臺(tái)后續(xù)怎么弄，這里也沒給予具體方法，具體統(tǒng)一時(shí)間點(diǎn)，但是，統(tǒng)一是大趨勢(shì)了。

廣東帶量采的其他涉及問題探討

文件里呢有些問題是明確的，有些問題是不明確的：

1、模式： 廣東“帶量采”+廣東“大聯(lián)盟”帶量采，目前，這兩種聲音都有，第二種可能性大一些啊！

2、產(chǎn)品目錄： 業(yè)內(nèi)傳的200個(gè)、300個(gè)的，不知道是不是會(huì)一下子搞這么多個(gè)，如果一下搞幾百個(gè)，后面幾批掰手指頭算？

不是沒有可能，但是，很多事情有個(gè)邏輯性吧！！！各位小伙伴自己猜吧。

3、洗牌是必然， 廣東從2013年之后，深圳GPO也執(zhí)行了很久，現(xiàn)在又放開了掛網(wǎng)，三平臺(tái)你方唱罷我登場(chǎng)，企業(yè)和代理基本上“懵懵懂懂”,哪里有機(jī)會(huì)就掛哪里是常態(tài)。這次，一次性的梳理一下也是挺好的！

4、選什么產(chǎn)品？ 反正就是排名靠前+500大目錄等等，這玩意躲能躲得掉？這個(gè)時(shí)候不要多想，不要給領(lǐng)導(dǎo)添麻煩！

本文來源：醫(yī)藥人那些事作者：張廷杰
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