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國產器械替代進口,這個領域開始突圍

把醫療中解決新問題當作沖破口,并從輻射局部到擴展至大多數,這種創新血液已注射到中國械企體內,成為骨髓。 1 能力從弱到強,醫械產業開始“轉向” 近日,我國多個省份公布采購進口產品目錄清單,國產醫療器械進院再次擴圍,國家發改委、商務部也于日前印發

把醫療中解決新問題當作沖破口,并從輻射局部到擴展至大多數,這種創新血液已注射到中國械企體內,成為骨髓。


1

能力從弱到強,醫械產業開始“轉向”


近日,我國多個省份公布采購進口產品目錄清單,國產醫療器械進院再次擴圍,國家發改委、商務部也于日前印發了《關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》,其中也明確指出支持國產化高端醫療裝備創新發展。


國務院辦公廳在《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》中強調,國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產產品,要逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。



令人驚喜的是,我國國產醫療器械領域已經步入替代之路,MRI、CT、平板探測器等高端產品取得了一系列自主原創的重要突破,高技術和高端產品供給能力大幅提升,部分產品已在高端領域占有一席之地,國產品牌的認可度大幅提高。介入醫學影像設備也成為了這突圍中的一員,其DSA、C形臂設備發展迅猛,介入機器人更是由并跑做到了領跑。


縱觀如今國產醫療影像領域,超聲基本完成賽道的趕超,國產化率將近50%;MRI核磁共振由之前的不足1%,2020年達到了22%,步入國產替換進口的關鍵期,DR是最早開始進口替代的醫學影像設備之一,到2020年其國產化率已經超過76%,基本完成了進口替代。CT領域,64排以下CT國產化率進入攻堅期,2020年市場占比首次超過40%,64排CT國產化在20%,64排以上的CT仍在努力國產化中。


參照以上這些醫療影像領域,DSA(醫用血管造影機)的國產替代成為必然趨勢,國內高端DSA市場中,諸如唯邁醫療在2020年完成其高端DSA設備極光平板DSA的CE與NMPA取證,打破了國際高端DSA領域的壟斷,填補高端DSA領域的產品與技術空白。


而在2020年,國產DSA的市場占有率由之前的不足1%增加到百分之8.2%左右,在不久的將來,國產DSA市場或將完成國產替代,實現突圍。


2

從國貨到“新國貨”,大三甲醫生力薦


日前,國家工業和信息化部裝備工業一司、國家衛生健康委規劃司會同相關部門組織召開專家論證會,審議論證《醫療裝備產業發展規劃(2021-2025年)》,規劃要求重點發展診斷檢驗設備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診斷裝備等領域。在裝備上,要促進影像診斷裝備智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態融合化、診療一體化發展。


同時,我國在第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要中指出,要以提高醫療質量和效率為導向,擴大醫療服務資源供給。唯邁醫療積極響應國家“十四五”規劃發展高端醫療設備的號召,促成新國貨的誕生。


唯邁醫療的“眼手腦”一體的介入全流程管理方案,覆蓋大型血管造影機(DSA)、移動血管造影機(中C)、外科C型臂(小C)、小C一體機、介入手術機器人等介入產品全線,并實現各產品的多技術協同。


其高端七軸落地式智能平板DSA-極光已獲得NMPA和歐盟CE雙重認證。該設備通過自主算法、人工智能等技術為臨床提供更具靈活性、智慧交互性、更低輻射且圖像更優越的設備選擇。產品在多家知名三甲醫院使用并獲得高度認可。


除DSA之外,介入醫學影像設備家族的C形臂也是重要的“突圍者”,且經過市場檢驗,高端C臂的缺口越來越大。C形臂市場中,國內品牌眾多,截止2020年底其市場占有率約為43.32%,然而品牌的認可度卻參差不齊,飽受詬病。


高端的C形臂——精靈100全電動高端平板小C將極光平板DSA的先進創新技術應用到該C形臂,顛覆市場對C形臂的認知,完成升級。該產品為全電動大尺寸C形臂,其激光定位、三維圖像采集功能等廣泛用于骨科、外科、疼痛等臨床科室。


隨著5G、云計算、大數據、物聯網、人工智能等技術的高速發展,為介入行業的發展注入新的力量,為智慧醫療提供了前沿科技支持,尤其是在后疫情時代,隨著新基建的推進,數字科技走到前沿,“智慧醫療器械”也成為介入醫學診療設備國產化突圍并領跑的一大浪潮。


3

機器人替代人工,國產化突圍出現新方向


血管介入醫學作為現代醫學發展最為迅速的一個分支,隨著5G等新技術的發展,相較人工來說,獨特的優勢已經開始慢慢顯現。


首先最先要解決的便是“困境”,這是最大的難題。


唯邁醫療CEO楊賀指出,由于超量X光線對人體的傷害非常大,做介入手術醫生常常被稱為“鉛衣衛士”。中國醫生一天需要完成手術量很高,其工作量遠超世界平均水平的三至四倍,醫生在床旁進行手術時,承受著射線對身體極大的傷害。


血管介入機器人引入后,不僅可以增強射線防護、減少射線輻射損傷,還會使血管介入手術更趨于精確和微創這些技術變革,對介入醫學的發展產生深遠的影響,是未來醫學的發展趨勢。


血管介入機器人的臨床進展方面,國際品牌與國內品牌幾乎同時開始進行研發。甚至有些國產品牌的研發步伐在這一次走在了前列。如專注介入的唯邁醫療介入機器人,于2019年開始進行介入手術機器人的動物實驗,目前產品實現了關鍵創新技術的突破,獲得國際國內完全自主知識產權及發明專利幾十項。


介入機器人具備精密的力反饋功能,使得傳統意義上靠醫生言傳身教的介入手術培訓變成了長度,角度,力度等可以量化的數據,大幅提升了介入培訓和手術評估的準確性,可大大提升介入手術學習效率,從而有效推進介入手術臨床推廣,改善我國基層醫院介入醫生缺乏的現狀。


2020年血管創新論壇上,陸軍軍醫大學第一附屬醫院(重慶西南醫院)血管外科及微創介入科郝迎學教授評價我國手術機器人的現狀時,曾提到:百年世界醫療史,醫療技術史上,手術機器人研發與技術是我國與世界齊頭并進,我們與世界先進水平的距離從未這么近。



唯邁醫療作為國內優秀國產醫療設備代表,其圍繞微創介入治療領域深耕多年,實現了國產DSA技術的突破,真正意義上實現了國產替代,也是目前國內唯一一個有DSA(大C)、中C、小C和介入機器人等介入全產品線的公司。尤其是其自主研發的介入機器人與國外競品齊頭并進,這一次唯邁醫療走在介入醫學技術的最前列。未來,其在介入診療領域將繼續進行更有深度與廣度的布局。


另外,官網資料顯示,唯邁醫療通過海外并購等多種形式,在產品研發、制造及市場銷售上進行國際戰略布局,隨著全球疫情逐漸改善,唯邁醫療計劃進一步發揮中國和意大利雙中心協同發展的優勢,探索新商業模式,將最先進的血管介入整體解決方案交付到更多醫生手中。


本次CMEF,唯邁醫療攜介入全線新國貨亮相4.1號館F48展位。5月13-16日,上海見!


本文來源:賽柏藍 作者:小編
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