來源：賽柏藍器械

編輯：月江

三部門聯合發文

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量與款均得到保證

今日（5月21日），廣東省醫療保障局、廣東省衛生健康委員會和廣東省藥品監督管理局發布公告，為助力新型冠狀病毒肺炎疫情防控，根據《關于做好藥品和醫用耗材采購工作的指導意見》（粵醫保規〔2020〕2號）及《新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑聯盟地區集團帶量采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDL202102）等文件精神，做好新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑集中帶量采購期滿后接續采購和使用工作。

本次采購主體，除了廣東省內的醫療機構，疾控機構也加入其中。

根據賽柏藍器械的統計，這次廣東省對新冠檢測試劑的采購類別中，核酸檢測產品占比過半，達到57.69%，剩下的品種為抗體、抗原檢測試劑和總抗檢測試劑。

保證采購量，本次預計采購量（人份）：43072187

公告規定在一年的采購周期內，各采購主體需確保完成預采購量；超出預采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。中選企業無法供應致使協議無法繼續履行，由醫療機構在中選品種中自主選擇替補供應企業。

允許適量采購未中選產品。本次采購，除了保證中選產品的采購量外，還允許適量采購其他產品，公告規定優先使用中選產品，根據帶量購銷合同約定，在協議期內完成合同用量。醫療機構在優先使用中選產品的基礎上，可按采購平臺醫用耗材管理的有關要求，適量采購其他價格適宜的產品。

回款得到保證。公告規定各地要建立醫療機構醫用耗材采購結算專戶和履約保證制度，根據醫療機構采購金額，從醫療機構的醫保結算基金和預撥周轉金中，按照不低于中選品種合同約定采購總金額的30%提前預付給醫療機構，劃入結算專戶，專項用于貨款結算，采購量完成后，仍應繼續優先使用中選品種，并保證及時回款。醫療機構作為回款結算第一責任人，要按合同約定及時與中選企業結算。

政府集中帶量采購下，新冠檢測試劑迎來更多的利好，我們回過頭去看看，新冠檢測試劑市場如何？

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新冠檢測產業多輪變化

根據 OWID 數據，2021 年年初至 4 月 20 日，樣本國家合計檢測量已經達到 7.21 億人份，已達到去年全年檢測量（9.47億人份）76%的水平，同時每月檢測量仍然在環比增長。

據賽柏藍器械統計，截止2021年5月21日，國家藥品監督管理局共批準58個新冠檢測產品上市。

2020年初核酸檢測和抗體檢測試劑剛上市時掛網價均在100元以上。2020年下半年，全國各省新冠試劑的中標價趨于穩定。根據廣東省5月21日發布的通知，我們發現，核酸檢測試劑采購，平均價格為8.4元，核酸快速檢測（含核酸提取或純化試劑/樣本釋放劑）采購平均價為15.8元。

在量增價降的新冠檢測市場，各龍頭企業表現如何？

萬孚生物：新冠檢測持續貢獻業務收入，2021年一季度，實現營業收入6.97 億元，同比增長26.27%，2020 年公司新冠系列檢測試劑實現銷售收入約 10.45 億元，銷售覆蓋歐洲、亞洲、拉美、中東超過 100 個國家。公司的新冠病毒抗原檢測試劑盒已于2020 年下半年分別獲得歐盟CE 認證和NMPA 應急審批通過，并于2021 年4 月初獲得德國聯邦藥品和醫療器械管理局（BfArM）批準，進入自測清單。

金域醫學5月20日發布2020年度社會責任報告。報告顯示，截至2021年4月底，金域醫學累計開展核酸檢測超6500萬人份。2021 年一季度，公司實現收入 2,67,882.79 萬元，常規業務和新冠業務均實現大幅增長，較 2020 年一季度，收入增長 150,805.78 萬元，增長率為 128.81%。

熱景生物：新冠抗原快速檢測產品外貿業務快速增長，2020 年公司體外診斷產品銷售收入較 2019 年增長 156.63%。此外，受新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑訂單激增所致，2021 年 Q1 公司實現營業收入 12.28億元，同比增長 3099.2%；歸母凈利潤 6.01億元，同比增長 117191.1%。

圣湘生物：構建了覆蓋“新冠核酸檢測+新冠抗原檢測+新冠 POCT 快檢+新冠/甲流/乙流三聯檢+呼吸道細菌七聯檢+呼吸道病毒六聯檢+新冠突變株 B.1.1.7 鑒別檢測”的全場景化整體解決方案，已服務全球近160個國家和地區。通過新冠抗疫，公司2020 年境外營業收入占比由 2019 年的4.98%提升至 53.49%。

總體來看，各企業的新冠檢測產品銷售均呈現大幅增長，不少企業的高漲幅主要來源于產品出口，國內市場該如何做大，仍需要企業更多的關注政府政策及分級診療下的基層市場。