“耗材集采勢不可擋，降價大潮波及范圍不斷擴大。以「量」平衡「價」，壓縮醫用耗材虛高的價格空間，使其回歸醫療本質，醫保控費力度日趨嚴格。加上2020年醫藥大年的洗禮，政策紅利下國產崛起加速進口替代，高值醫用耗材市場在跌宕起伏中進入新的階段。”

| 來源：賽柏藍器械

| 作者：秦酒

 

四類高值耗材，納入集采

近日，安徽省醫保局發布《2021年度安徽省高值醫用耗材集中帶量采購工作方案》（以下簡稱《方案》）。要求進一步理順高值醫用耗材價格體系，堅持帶量采購、招采合一，量價掛鉤、以量換價。

 

本次采購產品范圍為四類：骨科植入－脊柱、人工晶體、冠脈擴張球囊、血液透析器4類高值醫用耗材。

安徽省縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等舉辦的非營利性醫療機構等均應參加。緊密型醫共體內醫療機構可由牽頭單位統一參加。

采購方式上，對高值醫用耗材采用“一品一策”。綜合考慮采購髙值醫用耗材的質量層次、功能屬性、市場結構等因素確定評審分組，根據產品競爭格局以競價、議價、談判等方式產生中選企業和中選價格。

采購周期上，《方案》要求原則上采購周期不少于2年。采購周期內如遇國家高值醫用耗材集中采購政策調整，按相關規定執行。

 

采購數量：總需求的80%

在采購數量方面，本次采購數量為意向采購量由各醫療機構按采購品種類別報送采購總需求的80%累加得出。

意向采購量將落實到每家醫療機構、每個產品。醫療機構根據中選價格與中選企業簽訂帶量購銷協議，確保采購周期內完成協議用量。剩余用量，醫療機構可在優先使用中選產品的基礎上，按照我省醫用耗材管理有關規定，適量采購其他價格適宜的產品。

醫療機構應根據臨床需求，簡化采購程序，優先采購使用中選產品。對不按規定采購、使用中選產品的醫療機構，在醫?？傤~指標、醫保定點資格、醫療機構績效考核、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。

中選企業作為保障產品質量和供應的第一責任人，可自行配送，也可委托配送，并建立應急儲備、庫存和停產報告制度，確保按時保質保量供貨。對不按合同供貨、不能保障質量和供應的中選企業，采取告誡、約談、責令整改等措施進行處理，并按照有關醫藥價格和招采信用評價制度予以記錄。

 

次月底前必須回款，全額納入醫保支付范圍

省藥采平臺將對中選產品設立單獨采購交易模塊，并進行標注標識。醫療機構對中選產品必須在省藥采平臺上公開交易、陽光采購，按照集中帶量采購中選價格實行“零差率”銷售，不得進行“二次議價”。

在回款問題上，《方案》要求醫療機構作為貨款結算第一責任人，應按合同規定與企業及時結算，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。各統籌地區醫保經辦機構在醫?；鹂傤~預算管理的基礎上，按不低于年度約定采購金額的30%預付給醫療機構，作為醫療機構向企業支付貨款的周轉金，?？顚Ｓ?/span>。

《方案》顯示，集中帶量采購中選產品以中選價為支付標準，全額納入醫保支付范圍，醫?；鸢匆幎ū壤Ц?。結合醫保支付方式改革，完善醫保部門和醫療機構間的激勵約束和風險分擔機制。對因規范使用中選產品減少醫?；?span id="imewgeo" class="candidate-entity-word" qid="6543421844823741700">支出的醫療機構，不調減當年度醫?？傤~預算。

對實行按病種（病組）等方式付費的，原則上首年不下調其定額支付標準。對優先使用中選產品、按要求履行合同的定點醫療機構，按照集中帶量采購醫保資金結余留用有關政策給予激勵。對采購周期內未按照合同約定完成中選產品采購量的，相應扣減其結余留用資金及下一年度醫保費用額度。

 

價格會跌破多少？已有前車之“鑒”

據賽柏藍器械觀察，以上四類高值耗材已被全國多地納入過集采范圍。

人工晶體

在人工晶體方面，2020年2月22日，廣東省藥品交易中心發布了一則關于開展《人工晶狀體類醫用耗材聯盟地區集團帶量采購文件》的通知，聯合江西、河南省聯盟地區的各類醫療機構開展人工晶狀體類醫用耗材聯盟帶量采購。

其中，列入本次聯盟地區集團帶量采購清單的人工晶體共11 類，三省聯盟中預采購量達72萬余件。對采購清單內的11類產品設定了相對應的價格標準，低于規定價格的報價才能作為有效申報價格，即1類378元/2類1450元/3類2460元/4類880元/5類5030元/6類1260元/7類1170元/8類1100元/9類3400元/10類10950元/11類23000元。

骨科植入－脊柱

隨著脊柱產品進口替代的不斷發展，脊柱市場未來發展空間大，脊柱類高值耗材也在逐漸被納入集采。

3月12日，一份《關于開展部分高值醫用耗材醫院采購數據填報的通知》的紅頭文件顯示，人工關節類、脊柱類、創傷類高值醫用耗材開始數據填報。

3月24日，根據瀟湘晨報消息，黃岡市醫療保障局根據國家醫保局要求，組織了全市公立醫療機構進行了骨科耗材的數據采集工作，標志著第二批高值骨科耗材集采正式拉開帷幕，此次集采產品包括人工關節類、脊柱類、創傷類骨科高值醫用耗材。

2019年7月，安徽通過帶量采購談判議價，骨科(脊柱)類、人工晶體類產品總體平均降價分別為53.4%和20.5%。

冠脈擴張球囊

據賽柏藍器械梳理，目前已有21?。ㄊ谢騾^）對冠脈擴張球囊進行帶量采購，具體包括四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅、廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西、貴州、重慶、海南、湖北、江蘇、山東。

其中2020年12月23日，根據廣東省醫保局消息，廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯盟完成帶量采購，最終擴張球囊平均降幅92.23%，藥物球囊平均降幅44.45%。

擴張球囊中選品種廣東省歷史平均價3413.45元/個，平均降幅92.23%，最高降幅96.34%（124.9元），最低降幅82.69%（590.9元）。藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價23748.09元/個，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。

血液透析器

2020年初，山西各市醫保部門從一次性使用醫用耗材入手，分別選擇靜脈留置針、血液透析器、一次性輸液器等醫用耗材，開展了集中帶量采購談判議價試點工作。最終全省11個市首批低值醫用耗材集中帶量采購平均降幅超過55%，預計一年可節約相關耗材費用上億元。

今年4月，南京市醫保局消息顯示，10月30日南京聯盟完成第三輪耗材談判，價格最高降幅83.86%，其中談判后血液透析器類產品最高降幅66.86%，平均降幅41.54%。

根據新華社消息，第二批高值醫用耗材國家集采已在醞釀。

一份《關于開展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價格監測的通知》的紅頭文件顯示，清單主要包括人工髖關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產品信息1萬余條，具體到規格型號約32萬條。

今年1月29日下午舉行國務院政策例行吹風會，國家醫療保障局副局長陳金甫表示，醫用耗材帶量采購是下一輪改革新的領域。后續依然會選擇成熟的產品、有競爭性的產品、有質量管控的產品，采取一品一策的方式，優化競選規則，逐步在醫用耗材領域拓展。

2020年，國家衛健委發布《國家衛生健康委辦公廳關于印發第一批國家高值醫用耗材重點治理清單的通知》，公布重點治理的18種高值耗材。

 

 

 

 

這些耗材最終降價幾何，以及是否會受到聯盟采購影響，賽柏藍器械將持續關注。