年虧7億！從創(chuàng)立到IPO僅用5年時(shí)間，和譽(yù)生物憑什么？

來源：藥智網(wǎng)/三葉草

6月17日最新消息，上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司于6月16日晚間向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利和摩根大通擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

招股書中顯示，此次IPO募集所得資金凈額將主要用于進(jìn)行中的和未來的研發(fā)；用于其他臨床階段產(chǎn)品和管線的候選產(chǎn)品；用于臨床前研究；用于建造制造設(shè)施及租用新的研發(fā)設(shè)施；以及用作營(yíng)運(yùn)資金及一般公司用途。

專注于小分子精準(zhǔn)腫瘤療法與免疫腫瘤療法

布局14種創(chuàng)新產(chǎn)品管線，4款已進(jìn)入臨床階段

和譽(yù)生物是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)、臨床階段的生物醫(yī)藥公司，專注于當(dāng)今癌癥治療兩大核心領(lǐng)域–小分子腫瘤靶向和腫瘤免疫藥物研發(fā)。由徐耀昌博士、喻紅平博士以及陳椎博士于2016年聯(lián)合創(chuàng)立。

據(jù)弗若斯特沙利文分析，全球腫瘤藥物市場(chǎng)年增長(zhǎng)率為10.5%，預(yù)計(jì)2035年規(guī)模將由2020年的1503億元增長(zhǎng)至6704億元；中國(guó)的腫瘤藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2020年的286億美元增長(zhǎng)至2035年的1455億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為11.5%。其中小分子療法占據(jù)絕大多數(shù)市場(chǎng)份額。

招股書顯示，截止目前，和譽(yù)生物已建立14種專注于精確腫瘤學(xué)和腫瘤免疫治療綜合組成的研發(fā)管線，包含9項(xiàng)小分子腫瘤精準(zhǔn)治療，包括具有新型及差異化潛力的FGFR、EGFR及KRAS抑制劑等，5項(xiàng)全面的小分子免疫腫瘤治療；且已在全球三個(gè)國(guó)家及地區(qū)已取得7項(xiàng)IND批準(zhǔn)。另，其中10種處于臨床前研究，4種已進(jìn)入臨床研究階段，分別是CXCR4拮抗劑，F(xiàn)GFR1/2/3抑制劑，F(xiàn)GFR4抑制劑，CSF-1R抑制劑。

和譽(yù)生物研發(fā)管線一覽

縮寫：HCC=肝細(xì)胞癌；RMS=橫紋肌肉瘤；FGFRalt=FGFR變異；UC=尿路上皮癌；GC=胃癌；NSCLC=非小細(xì)胞肺癌；TGCT=腱鞘巨細(xì)胞瘤；cGvHD=慢性移植物抗宿主病；ALS=肌萎縮性側(cè)索硬化癥；TNBC=三陰性乳腺癌；WHIM=疣、低丙種球蛋白血癥、感染及骨髓粒細(xì)胞缺乏。

（注：i.指Ib期╱II期臨床試驗(yàn)；ii.聯(lián)合羅氏的抗PD-L1抗體阿特朱單抗；iii.聯(lián)合君實(shí)的抗PD-1抗體特瑞普利單抗）

圖片來源：和譽(yù)生物招股書

值得提及的是，ABSK021是和譽(yù)生物獨(dú)立自主開發(fā)、并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新CSF-1R小分子抑制劑；ABSK081為全球臨床開發(fā)中的唯一口服生物利用度好的CXCR4拮抗劑；ABSK-011則是和譽(yù)生物在中國(guó)大陸獲得臨床批準(zhǔn)的首個(gè)產(chǎn)品，同樣為譽(yù)生物獨(dú)立自主開發(fā)的產(chǎn)品，該項(xiàng)目已于去年12月獲得中國(guó)臺(tái)灣的臨床批準(zhǔn)，目前正在當(dāng)?shù)亻_展相應(yīng)的臨床研究。

此外，和譽(yù)生物計(jì)劃于未來12至24個(gè)月，提交十項(xiàng)目前處于臨床前研究的專注于新靶點(diǎn)或作用方法的新藥物的IND申請(qǐng)，具有成為解決重大未滿足醫(yī)療需求的新型潛質(zhì)。

年虧7億，研發(fā)投入?yún)s達(dá)1.3億元

然目前和譽(yù)生物暫無商業(yè)化產(chǎn)品，且并無從產(chǎn)品銷售中獲得任何收入。據(jù)招股書顯示，2020年和譽(yù)生物報(bào)告期內(nèi)虧損7.06億元，2021年第一季度凈虧損為1.23億元，與上年同期凈虧損5649萬元相比，虧損增長(zhǎng)率達(dá)117.74%。

虧損擴(kuò)大原因主要系計(jì)入了其他開支5.71億元。此外，2020年由于和譽(yù)生物更多的候選藥物進(jìn)入臨床前及臨床階段研究，增加了研發(fā)投入；據(jù)招股書顯示，研發(fā)開支由2019年的人民幣81.5百萬元增加62.8%至2020的人民幣132.7百萬元。2021年一季度研發(fā)開支已達(dá)3810.9萬元，同比增長(zhǎng)139.72%。

圖片來源：和譽(yù)生物招股書

研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，引資本青睞

據(jù)招股書顯示，和譽(yù)生物聯(lián)合創(chuàng)始人徐耀昌博士、喻紅平博士及陳追博士在Ameile（阿美替尼）、Cymbalta（度洛西汀）、Balversa（厄達(dá)替尼）、Reyvow（拉米替坦）、FuLaimei（聚乙二醇洛塞那肽）、Kisqali（瑞博西尼）、Xinfu（氟馬替尼）及Venclexta（維奈托克）等的研究發(fā)現(xiàn)中作出了巨大貢獻(xiàn)，并使其成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

和譽(yù)生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)目前約有90名成員，逾80%成員獲得研究生學(xué)位，逾30%成員擁有博士學(xué)位。已于16個(gè)國(guó)家及地區(qū)（包括中國(guó)內(nèi)地、臺(tái)灣、香港、美國(guó)、日本、加拿大、韓國(guó)、歐盟、澳大利亞、俄羅斯、巴西、墨西哥、印度、菲律賓、以色列及新加坡）擁有65項(xiàng)專利（包括具有全球權(quán)利的許可專利）及108項(xiàng)專利申請(qǐng)。

同時(shí)，已建立一個(gè)多維發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，可全面進(jìn)行癌癥基因組學(xué)與篩選、計(jì)算藥物化學(xué)、轉(zhuǎn)化與生物標(biāo)志物科學(xué)。研發(fā)實(shí)力一流，引來各大資本的青睞。

據(jù)悉，和譽(yù)生物自成立以來已完成了5輪融資，融資總金額累計(jì)達(dá)2.63億美元；包括今年1月D輪融資有1.23億美元。目前和譽(yù)生物投資方包括禮來亞洲基金、國(guó)藥資本、建信資本、泰福資本、啟明創(chuàng)投、正心谷資本、中金資本、淡馬錫、GIC、華平投資、凱雷、奧博資本、清池資本等國(guó)內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)。

此外，譽(yù)生物現(xiàn)已與阿斯利康、X4Pharmaceuticals等知名生物醫(yī)療生物公司達(dá)成合作與許可協(xié)議；與君實(shí)達(dá)成聯(lián)合治療開發(fā)協(xié)議；與羅氏達(dá)成臨床供應(yīng)協(xié)議。

和譽(yù)生物前景開發(fā)治療癌癥及其他疾病的新型、差異化療法，滿足中國(guó)及全球患者未獲滿足的迫切需求，被各方資本看好，有廣闊的發(fā)展前景，具備十足的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。隨著其候選藥物進(jìn)入開發(fā)的最后階段，預(yù)期在未來幾年內(nèi)將一種或多種候選藥物商業(yè)化。此次，如若順利港交所上市，將進(jìn)一步加快實(shí)現(xiàn)建立領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，企業(yè)發(fā)展也將更上一層樓。

責(zé)任編輯：三七

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