目前，醫(yī)用耗材的第二輪國家集采工作已正式開啟，人工關節(jié)進入殺價期。

國家文件指出，逐步擴大覆蓋范圍，促進高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平。如今藥品集采已然制度化、常態(tài)化，隨著帶量采購邏輯從藥品蔓延到耗材，耗材集采也將逐步進入常態(tài)化，未中標意味著失去大部分市場，通過集采快速放量搶占更多市場份額才是械企化解壓力的砝碼。

| 來源：賽柏藍器械

| 作者：秦酒

帶量采購工作，難度在哪？

6月23日，央視《新聞1+1》欄目連線上海醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處處長龔波，解讀第五批國家組織藥品集采工作。

23日傍晚，第五批國家組織藥品集中采購公布擬中選結果。201家企業(yè)的355個產(chǎn)品參與投標，148家企業(yè)的251個產(chǎn)品獲得擬中選資格。此次采購金額高達550億元，創(chuàng)下歷次集采新高。

隨著第五批國家集采的落地，藥品集采已經(jīng)進入制度化、成熟期。相對于藥品集采，耗材集采與之有相同但又有不同之處。

龔波表示：“在帶量采購原理上，藥品和高值耗材應該是相通的，但相對于藥品來說，醫(yī)用耗材分類比較多，而且分類的標準又不統(tǒng)一，最主要是缺乏一個權威的質(zhì)量評價標準。正因為這樣，很難去用單一的競價方式來對高值耗材進行帶量采購，這也是相對于藥品來說高值用耗材帶量采購推進稍慢一些的原因。”

雖然耗材與藥品集采存在不同，但部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值耗材，是完全有條件被納入集采范圍的。

6月23日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，要求各中選企業(yè)和配送企業(yè)做好國家組織冠脈支架中選產(chǎn)品數(shù)據(jù)填報工作。

6月21日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購公告（第1號）》，公布本次集中帶量采購產(chǎn)品為初次置換人工全髖關節(jié)（分為陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購）、初次置換人工全膝關節(jié)（分為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購）。

可見，耗材集采雖然存在一些挑戰(zhàn)和難度，但國家推進的決心和步伐并未有動搖，隨著制度的完善和評價標準的合理化，未來會有更多細分領域的高值耗材被納入集采。

為什么要帶量采購？

按照三醫(yī)聯(lián)動的邏輯，壓低藥品耗材價格是“騰籠換鳥”的關鍵。只有減少醫(yī)保在藥品耗材方面的支出，才能為醫(yī)療服務價格騰出空間。因此，從藥品到耗材，集采是一定要進行的，這是雷打不動的策略。

2月，國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長胡靜林率隊赴四川省開展高值醫(yī)用耗材集中采購工作調(diào)研。胡靜林指出，各級醫(yī)療保障部門要堅持上下聯(lián)動構建藥品耗材集采新格局，常態(tài)化制度化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，推動國家集采、省級集采和跨區(qū)域聯(lián)盟采購相互配合、協(xié)同推進。

3月27日，根據(jù)國家醫(yī)保局官微消息，3月25日，國家醫(yī)療保障局召開全面推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革專題座談會，陳金甫副局長出席并講話。

與會代表一致認為藥品和耗材集中帶量采購成效顯著，并圍繞貫徹落實國務院辦公廳《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》、全面推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革積極建言獻策。

4月20日-4月21日，陳金甫一行赴湖南就醫(yī)藥價格和招標采購平臺規(guī)范化建設開展專題調(diào)研。會中他強調(diào)，要深刻認識藥品耗材集中帶量采購常態(tài)化運行階段平臺建設的重要意義，把平臺建設擺在更加突出的位置。

可見，國家對耗材集采的重視程度與藥品集采是毫無二致的。國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格招采司招采處處長董朝暉指出，集采就還是回到集采初心，要解決這個價格虛高問題，解決后面的灰色空間問題，這是我們真正要解決的。

公平合理如何做到？

上面提到，耗材集采與藥品集采最明顯的不同在于分類比較多且標準不統(tǒng)一，缺乏一個權威的質(zhì)量評價標準，這就要更多的配套措施來完善耗材集采，創(chuàng)造公平合理的集采環(huán)境。

6月4日，國家把部門聯(lián)合發(fā)布《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，自此高值耗材集采的頂層框架確立。中國醫(yī)學裝備協(xié)會主任楊建龍對賽柏藍器械表示，這個文件來的很及時，解決了很多困惑，也明確了帶量采購的力度以及執(zhí)行的力度。

文件指出，高值耗材集采要注重因材施策、公平競爭。考慮不同高值醫(yī)用耗材臨床使用特點，功能、技術、使用差異，以及生產(chǎn)供應能力等因素，形成具體采購方案，引導公平競爭。

重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍，并根據(jù)市場銷售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術進步等因素，確定入圍標準。

將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類高值醫(yī)用耗材采購量合并，統(tǒng)一競價，公平競爭；鼓勵合并分組，促進競爭。需要聯(lián)合使用的多種高值醫(yī)用耗材可整合成系統(tǒng)，視為一個品種進行采購。根據(jù)高值醫(yī)用耗材臨床使用特點、標準化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素，因材施策，可采取招標、競爭性談判、詢價等方式進行采購。

對于耗材集采中特有的伴隨服務，文件也明確了責任方。中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送，伴隨服務由中選企業(yè)自行提供或委托第三方提供，相關費用由中選企業(yè)承擔。

中選產(chǎn)品配送及其伴隨服務提供能力應覆蓋協(xié)議供應地區(qū)，配送方和伴隨服務提供方應及時響應醫(yī)療機構采購和使用需求。出現(xiàn)無法及時供應的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應承擔相應責任和由此產(chǎn)生的所有費用，否則將被視為失信違約行為。

無論如何，耗材集采將會是常態(tài)，在配套措施和評價標準不斷完善之下，下一步還會有更大范圍的集采，很多品種也會迎來大的降幅。