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【重磅】近90億大品種迎首家過評,康恩貝拿下第8個過評品種

精彩內容 7月15日,康恩貝發布公告稱,公司全資子公司杭州康恩貝收到國家藥監局頒發的泮托拉唑鈉腸溶片《藥品補充申請批件》,該藥品通過一致性評價。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端泮托拉唑銷售額為89.07億元。 泮托拉唑屬于質子泵抑制劑,臨床

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7月15日,康恩貝發布公告稱,公司全資子公司杭州康恩貝收到國家藥監局頒發的泮托拉唑鈉腸溶片《藥品補充申請批件》,該藥品通過一致性評價。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端泮托拉唑銷售額為89.07億元。

泮托拉唑屬于質子泵抑制劑,臨床上用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍以及中、重度反流性食管炎的治療。其與克拉霉素和阿莫西林配伍使用能夠根除幽門螺桿菌感染,以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。

圖1:2015-2019年中國公立醫療機構終端泮托拉唑銷售情況(單位:萬元)

米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端泮托拉唑銷售額為89.07億元,同比下滑9.37%,在治療與胃酸分泌相關疾病藥物TOP10通用名藥品中,以21%的市場份額排位第二。

目前國內上市銷售的泮托拉唑主要劑型有注射劑、腸溶片及腸溶膠囊,其中注射劑在臨床上的應用最廣泛,但近年來銷售額下滑明顯;腸溶片劑銷售占比為9.9%,2019年增長率在10%以上。

表:泮托拉唑一致性評價申報情況

注:帶*為已過評

目前已有多家國內藥企布局泮托拉唑鈉腸溶片、注射用泮托拉唑鈉一致性評價。14家藥企提交注射用泮托拉唑鈉一致性評價補充申請或以仿制4類報產,目前還未有企業的產品過評;3家藥企提交泮托拉唑鈉腸溶片一致性評價補充申請,其中康恩貝的產品已順利過評,為國內首家。

圖2:康恩貝已過評品種

(點擊圖片可放大)

顯示,目前康恩貝已有8個品種通過或視同通過一致性評價,其中復方磺胺甲噁唑片、泮托拉唑鈉腸溶片為獨家過評品種。

來源:米內網數據庫,上市公司公告

注:數據統計截至7月15日,如有疏漏,歡迎指正!

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本文來源:米內網 作者:君臣佐使
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