7月已快過半，醫療器械企業的半年業績預告正陸續披露。疫情和集采雙壓之下，國內械企受影響程度不同。去年國家組織冠脈支架集中帶量采購之后，一批支架業務占主體的械企營收受到較大影響，過度依賴市場的企業正面臨較大不確定性，產業線單一的企業也在帶量采購的壓力下增長乏力。

企業亟需從創新中打開突破口，跳出集采“包圍圈”找到新的長期增長點。如何靠技術驅動走出集采陰影，是擺在不少械企面前的難題之一。

| 來源：賽柏藍器械

| 編輯：秦酒

樂普醫療上半年業績預告公布

7月12日，樂普醫療發布《2021年半年度業績預告》（以下簡稱《預告》），預計2021年上半年的凈利潤為17.11億元–19.39億元，比上年同期變增長50% - 70%。

報告期內，預計非經常性損益對公司歸屬于上市公司股東的凈利潤影響金額約 800.00 萬元，對公司報告期盈利不產生重要影響。

關于2021年上半年業績變動原因，《預告》表示，報告期內，隨著國家組織冠脈支架集中帶量采購的實施，傳統支架業務顯著下降，但介入無植入創新產品組合實現了非常顯著的增長，實現銷售收入3.64億元，較去年同期增長1951.6%，報告期內二季度較一季度環比增幅 75.6%，二季度支架業務板塊基本恢復到 2019 年的正常水平。支架以外的常規業務實現了穩定增長，導致新冠業務以外的總體常規業務較去年同期實現 10%-20%的增長。

報告期內，新冠抗原試劑境外業務快速增長，對報告期內業績產生了較大影響。

樂普醫療, 1999年成立, 于2009年上市，“心血管醫療器械+藥品+醫療服務及健康管理一體化發展”的是其三大業務板塊。在心血管醫療器械方面，心血管介入產品是樂普的核心產品。去年冠脈支架集采開始后，樂普相關業務出現下滑。

樂普2020年報顯示，報告期內，公司核心心血管介入產品實現營業收入111,310.61萬元，同比降低37.85%。受四季度國家組織冠脈支架集采的影響和一季度疫情影響，傳統金屬藥物支架經營業績大幅下滑，報告期內支架系統（支架、球囊、配件及外貿）實現營業收入110,817.22萬元，同比降低38.00%。與集采相關的支架產品，由于疫情和集采雙重影響，實現銷售收入8.45億元，同比降低38.5%。

從上半年業績預告來看，在冠脈支架集采影響持續近一年之后，樂普已經逐漸走出集采陰影。

集采高壓下，高值耗材企業何去何從？

2020年11月國家組織冠脈支架耗材帶量采購，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右，醫療機構臨床常用的主流產品基本中選，覆蓋醫療機構意向采購量的70%以上。支架業務相關企業乃至整個醫用耗材市場格局都為此產生了重大調整和變化。

樂普在2020年報中表示，2020年經歷了傳統冠脈支架國內首次集采，冠脈支架是公司傳統的優勢產品，集采對公司造成了極大的困難。隨著國內醫療器械以及藥品行業競爭加劇，將會導致公司心血管支架、藥品等相關高值耗材、藥品價格下降，可能會對公司該類產品的未來盈利能力產生一定的影響，存在市場競爭風險。

藍帆醫療也在去年年報中提到，本次支架集采，使得各企業在中國市場心臟支架的終端銷售價格出現大幅下降，未來短期內營業收入和利潤不可避免的將受到顯著不利影響。

6月4日，國家八部門聯合發布《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，文件指出，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍，并根據市場銷售情況、臨床使用需求以及醫療技術進步等因素，確定入圍標準。

可見，冠脈支架只是揭開了耗材降價的幕簾，一大批符合采購要求的高值耗材品種會陸續被搬上集采舞臺。想要在集采之外找到新的增長點，研發創新和技術驅動是讓企業具備長期業績增長動力的最重要砝碼。

樂普在2020年年報中提到，盡管傳統冠脈支架集采帶來了很大的困難，但可降解支架、藥物球囊、切割球囊和左心耳封堵器產品的及時上市，介入無植入產品組合在 2021 年首季實現了快速增長。

其2021年一季度報顯示，報告期內公司實現凈利潤75,762.86萬元，較上年同期增加94.60%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤72,613.82萬元，較上年同期增加89.17%；實現扣除非經常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤68,255.38萬元，較上年同期增加81.76%。

集采還在不斷擴圍。6月23日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布公告，要求各中選企業和配送企業做好國家組織冠脈支架中選產品數據填報工作。

6月21日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室正式發布《國家組織人工關節集中帶量采購公告（第1號）》，公布本次集中帶量采購產品為初次置換人工全髖關節（分為陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三個產品系統類別開展采購）、初次置換人工全膝關節（分為一個產品系統類別開展采購）。

對外經濟貿易大學保險學院教授、健康保險與衛生經濟學研究中心常務副主任于保榮表示，以下這些耗材進行集中帶量采購的可能性最大：

圖片來源：中國醫療保險

可以發現，冠脈支架降價還在持續，新一輪的國家組織高值耗材集采已經到來，未來還有更多品種被拉上舞臺。如何突破集采高壓找的新的創收增長點以拓寬“技術護城河”，是相關械企必須解決的問題。