來源 | 賽柏藍

作者 | 遙望

國家藥監局針對中藥材趁鮮切制問題的表態，是中藥材行業的重大利好

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中藥材趁鮮切制獲準有多種積極效應

國家藥監局在一則復函中指出，產地加工屬于中藥材來源范疇，趁鮮切制是產地加工的方式之一，是按照傳統加工方法將采收的新鮮中藥材切制成片、塊、段、瓣等，雖改變了中藥材形態，但未改變中藥材性質，且減少了中藥材經干燥、浸潤、切制、再干燥的加工環節，一定程度上有利于保障中藥材質量。

中藥飲片生產企業可以采購具備健全質量管理體系的產地加工企業生產的產地趁鮮切制中藥材（以下簡稱鮮切藥材）用于中藥飲片生產。

針對近日《國家藥監局綜合司關于中藥飲片生產企業采購產地加工（趁鮮切制）中藥材有關問題的復函》，一位不愿具名的中藥領域專家向賽柏藍表達了自己的一些看法。

這一文件，讓中藥材行業很是振奮、鼓舞人心。

上述文件對廣大從業人員來說，中藥材產地初加工意義是非常重大的，很多中藥材如果能從產地開始做初步加工、趁鮮切制，不僅省工省時省事，而且能增加藥農的收入。在藥材儲存、運輸，以及保證品質的方方面面，都有積極作用。

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中藥材初加工小散亂也需正視

上述專家進一步對賽柏藍指出，當然，政策雖好，中藥材初加工行業也面臨很多的問題和難點，需要正視和解決。比如，當前在很多中藥材道地產區，中藥材初加工呈現的多是一些小散亂的狀態。

首先是小，一些產地的中藥材初加工戶規模非常小，其中很多產地初加工戶都是從中藥材專業市場遷移過來的。在很多年前，政府相關部門不允許個人私自加工、私自出售。這一批在專業市場附近的加工戶，由于生存困難，就逐漸把加工地點轉移到了中藥材產地。

中藥材初加工戶在資本、場地和自身銷售客群等有限的情況下，發展進度往往較慢，規模不大。

另外，還有一些中藥材產地初加工企業的前身是產地中藥材收購站或農業合作社，其在中藥材初加工投資上，大多只是在原有的基礎上稍作改變，在投資和規模上缺乏做大做強的意識。

其次是散。雖然看起來全國很多道地中藥材產區初加工紅紅火火、遍地開花，但是由于太過分散，規范起來難度很大。

最后是亂。這個亂其實就是亂加工，有些藥材和初加工飲片，經過飲片廠和中藥企業到了流通端經過監管部門的檢測被判定為性狀不符，稱為劣藥，其實和產地初加工也有一定的關聯。

一些產地初加工戶對于規范加工的認識不夠，在初加工環節，有時會貪圖簡便省事。但是很多中藥材和中藥飲片的初加工片在厚薄度、直徑、長度等方面都是有要求的。再加上，趁鮮切制的藥材到了生產企業揀選凈制的環節仍然把關不嚴，有所疏忽，藥材的性狀不符等問題可能就出現了。

具體來看，有些可以趁鮮切制的中藥材，在趁鮮切制的時候就可能會出現一些問題。

舉例來說，有些藥材產新期間，在前期、中期和后期，以及在采收時間段上，藥材的成熟度和上粉度都是不同的，尤其是含水分的多少都不同，那么趁鮮切制經過烘干以后，藥材的直徑、長度和飲片的厚薄度就會有差異。雖然用眼睛直觀來看似乎差不多，但是到了監管或生產單位，他們會用專門的卡尺進行測量，這個時候藥材長了、短了、厚了、薄了都不行。

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初加工的意義在于保證藥材的質量

還有一個問題，無論在不在產地初加工目錄內，很多中藥材品種都在初加工。具體來看，比如仙鶴草這個品種，雖然目前尚不在產地初加工目錄的范圍之內，很多也都在初加工。

仙鶴草按照相關要求是全草入藥，不能帶根部。但是，在初加工的時候，一些產業藥農往往會把根部切進去，到了飲片企業再揀選不凈，生產出來的產品就不符合相關的標準，最終到了監管層面，可能就會爆發出相應的隱患。

如果企業嚴格把控質量，在初加工環節的產品不符合標準就選擇退貨，那么不管是藥農還是農業合作社以及一些初加工企業都會承受損失。

初加工的意義就是保證質量，質量保證不了，一切等于零。

可以看到，在國家藥監局此次的復函中也提出了一定的限制和要求，比如產地加工企業應當具備與其加工規模相適應的專業技術人員及加工、干燥、包裝、倉儲等設施設備，并具備配合中藥飲片生產企業落實藥品質量管理要求的能力。

但是很多中藥材產地加工在符合上述要求上面臨著很大的困難。

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中藥材初加工，規模、規范、盈利都有難題

比如說有些脫穎而出的產地初加工企業，已經有了一定的規模，但是還很難做到規范化，規范化剛有雛形，盈利上又入不敷出。

究其原因，首先來看規模化，擁有規模化的初加工單位不是說隨便找一個場地，然后配置幾部切藥機就可以了。

他們需要的初加工藥材從哪兒來？自然就依賴于收購當地藥農種植的藥材或野生藥材，把貨源集中起來才能做初加工。

另外，為了方便產業鏈追溯，相應的產業鏈都要具備，這就需要種植基地，無論是500畝1000畝還是一萬畝，初加工企業需要有一定的資本實力和格局。

產新集中上市，就需要有初加工的機器設備。針對集中上市的品種，初加工的時間緊任務重，短時間需要很多臺初加工機器；另外還需要烘干房，因為藥材切制出來后，不可能只靠太陽晾曬，陰天下雨在所難免，全部都要靠烘干房；烘干房有了，還需要藥品的儲存倉庫；另外，終端的藥廠、飲片廠，針對上游的供貨主體都有賬期，，直接現款交付的很少，有的賬期3-5個月，有的半年還結不清。

綜合來看，沒有一定的實力，想把中藥材初加工做大做強，并不容易。

理論上來說，中藥材產地初加工規模化之后，規范化就水到渠成了，但是實際上并沒有那么容易。

飲片企業在生產銷售方面是可以循環的，比如說在銷售方面，飲片企業可以根據銷售量進原料，但是產地初加工不是這樣。

真正意義的初加工，只存在于某些藥材在產新期間的那10多天或一兩個月而已。過了產新期，可以趁鮮切制的原材料就會斷檔，初加工的工序也就隨之停止。

比如白芍這個品種，產新期在每年的七月份為最佳，過了這個季節，盡管在十月份、秋天甚至春天都有貨源產新，但是相較而言，品質上還是七月份產新的含量最好。

但是由于資金、庫存、下游企業的賬期等壓力，以及藥材產新季節時間上的局限性，部分已經在產地有規模化的初加工企業，也難以做到規范化。

往往一個品種產新后，初加工企業就開足馬力積極加工、積極銷售，但是等產品產新結束，沒有了趁鮮切制的原料，加工也就結束了。

沒有趁鮮切制的原料了，倉庫庫存也就慢慢的消耗掉了。存貨和庫存量不大后，初加工方面只能等另一個同樣道地產區的另一個品種產新，然后在另一個品種上加大力度搞初加工。

比如說甘肅的品種，黨參、當歸、黃芪，很多品種要串換著初加工，比如亳州的白術、白芍、白芷，都要串換著初加工，只有這樣初加工企業才能做大。

做大了之后，規范化方面又有瑕疵——比如前面的一個品種，賣完沒有存貨了，下游的訂單又來了，初加工企業只能去專業市場或產地的集貿市場，收一些別人的初加工產品，當做自己的初加工或基地種植出來的產品進行銷售，雖然這也是被允許的，但是按照嚴格要求來看，藥材是需要溯源的。

溯源性存疑，就不符合上述藥監局的復函——根據藥監局的規定，產地加工企業應當建立完整的中藥材質量追溯體系，能夠保證中藥材種植、采收、加工、干燥、包裝、倉儲及銷售等全過程可追溯。

對于很多初加工企業來說，自己的產品賣完了，操作的是集貿市場或別的加工點的產品，就難以保證其產品的可追溯性，保證不了可追溯性，規范化就難了。

為了滿足可追溯性，那么就只能加工某個品種，只在某個品種產新期間進行初加工，這樣一來出現的問題是倉庫里的機器會被閑置。

很多品種產新期只有十多天到一兩個月，機器就面臨著一年長達10個月的閑置期，初加工方的利潤從哪里來呢？

綜上，對于初加工的企業來說，還面臨著很多問題，小企業達不到規模化，規模化有了又做不到規范化，沒有規范化利潤上不來。

當然，無論有多少難題，相信最終會慢慢克服，并逐步有辦法去解決，這次藥監局綜合司的復函對于中藥材行業來說是一個喜訊，相關企業也需要順勢而為、迎難而上，這樣行業才有出路和發展。

比如，目前有一些產業聯盟，把一些特色的道地產區規模化、規范化的初加工產地知名企業聯合起來，做產業聯盟，以推向下游的制藥企業，目前這些形式和方向都是非常好的。