為什么突然轉(zhuǎn)向了IVD領(lǐng)域？

此次集采會不會被其他省市模仿從而形成范例？

采購價(jià)格是否會成為省內(nèi)以及全國采購的參考？

國產(chǎn)品牌是否會著重傾斜？

哪些品種會納入目錄管理？

......

帶著這些疑問，筆者撥通了參加了此次專項(xiàng)帶量采購會議企業(yè)代表的電話。

| 來源：賽柏藍(lán)器械

| 作者：三號分隊(duì)

聲明：受文中知情人士所托，此文謝絕其他媒體轉(zhuǎn)載。

5大類檢驗(yàn)檢測試劑納入集采

8月19日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布了《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購談判議價(jià)公告》，引發(fā)行業(yè)震動。

從全國范圍來看，安徽省將藥、械、設(shè)備、檢驗(yàn)試劑都進(jìn)行了集采，此前因?yàn)轶w外診斷產(chǎn)品的品類較為復(fù)雜，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，所以沒有被納入集采，但如今這一步依然「如約而至」。

在疫情期間，新冠檢驗(yàn)檢測試劑的帶量采購已經(jīng)在各地推行，也取得了初步的成效，這或許也是本次拉開體外診斷產(chǎn)品帶量采購的一個(gè)誘因。截至發(fā)稿前，A股上市的醫(yī)療器械企業(yè)出現(xiàn)了下跌：安圖生物，邁瑞醫(yī)療等.....有專業(yè)人士分析，這與此次安徽集采有一定程度的關(guān)聯(lián)。

公告內(nèi)容指出，根據(jù)“安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中采購交易方案”的規(guī)定，省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室代表全省公立醫(yī)院將組織開展臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購的談判議價(jià)。

采購的范圍是將臨床用量較大，采購金額較高，市場競爭較為充分的試劑納入采購范圍。

涉及品種一共分為五大類：腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測、肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、激素測定、降鈣素原(PCT)檢測。

據(jù)了解，本次帶量采購的范圍是全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也包含基層的衛(wèi)生單位，采購周期為兩年，并且會根據(jù)市場的變化、采購和供應(yīng)等實(shí)際情況進(jìn)行采購周期的調(diào)整。

7個(gè)重要細(xì)節(jié)流出

問：本次帶量采購會議有哪些企業(yè)參加？規(guī)模如何？

知情人士：本次帶量采購會議大概近20家企業(yè)參與，目測在現(xiàn)場有邁瑞、羅氏、萬孚生物等知名企業(yè)，會議規(guī)模比較大，參與人員也比較多、氛圍也較為嚴(yán)肅。

從現(xiàn)場獲知，本次帶量采購主要是因?yàn)樵跈z驗(yàn)檢測試劑這一領(lǐng)域目前腐敗情況嚴(yán)重，價(jià)格虛高，所以到了必須要用帶量采購來整頓市場價(jià)格的局面了，會議上也一直強(qiáng)調(diào)合規(guī)、回扣、水分等詞。

問：如果采購的中選試劑與醫(yī)院的檢測機(jī)器不匹配怎么辦？

知情人士：會議中有透露出一點(diǎn)，如果試劑不參與談判，或者是談判的大品類沒有最終中選，那么就會更換同品種的機(jī)器，醫(yī)院負(fù)責(zé)這個(gè)機(jī)器的采購。

如果談判不成功的產(chǎn)品，是一定不能夠進(jìn)入備選目錄的。有一些試劑可能看起來是封閉實(shí)際，但是如果企業(yè)不參與談判，那就會更換機(jī)器。

會議指出，本次談判就是為了整頓行業(yè)來肅清行業(yè)風(fēng)氣，擠干水分。會進(jìn)行上下聯(lián)動、多部門聯(lián)動、省局，市局都會對全省范圍內(nèi)的企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行督查。

問：為什么選定了5大領(lǐng)域？

知情人士：在范圍上，涉及都是每個(gè)企業(yè)里比較知名的品種、銷售量大的品類，而這些品種涉及到的醫(yī)院和地區(qū)非常多，關(guān)系到到安徽省的所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購。

在數(shù)量上，有三百多家縣級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一千多家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，總計(jì)約2000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，體量龐大

本次帶量采購依然會用企業(yè)與專家談判的方式來進(jìn)行，依然會沿用“接受入圍價(jià)的企業(yè)和專家進(jìn)行多輪談判”，最后確定談判價(jià)。

問：對于大家最關(guān)心價(jià)格的方面，有哪些信號傳出？是否有目錄？

知情人士：從會議現(xiàn)場了解到，本次帶量采購會保證企業(yè)有合理的利潤，會保證企業(yè)在供應(yīng)方面沒有壓力，會制定相應(yīng)的遴選目錄來進(jìn)行合理的談判。專家也會根據(jù)實(shí)際情況確定平均價(jià)格以及最低價(jià)格，會設(shè)定相應(yīng)的產(chǎn)品入圍價(jià)格，如果企業(yè)不接受這一類產(chǎn)品，那就沒有機(jī)會進(jìn)行談判。

談判最終確定的價(jià)格就是企業(yè)供應(yīng)醫(yī)院的價(jià)格，而這個(gè)價(jià)格也包含了配送費(fèi)用。所供應(yīng)的產(chǎn)品就是談判的品種，不得私自對產(chǎn)品的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行降低。

問：會以什么規(guī)格來談判？談判的原則是什么？

知情人士：在談判方面，會按照所有包裝規(guī)格按最小計(jì)價(jià)單位談判，談判成功后，會按最小計(jì)價(jià)單位和包裝規(guī)格計(jì)算形成帶量采購談判價(jià)。

會議上也對醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)的價(jià)格進(jìn)行了討論，要降低檢驗(yàn)檢測的價(jià)格，通過降價(jià)格來控制成本，這應(yīng)該會使醫(yī)療機(jī)構(gòu)十分積極。

問：采購量是多少？采購協(xié)議有哪些要求？如何選擇配送商？

知情人士：本次采購量將以年度的80%作為談判量，會與生產(chǎn)企業(yè)或者是總代理商簽訂合同來確保一年內(nèi)的供貨，如果超出采購量，應(yīng)該會按照談判的價(jià)格繼續(xù)供應(yīng)直到采購的周期結(jié)束，而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果完成完成采購量也可以根據(jù)需要，再采購一些其他價(jià)格的產(chǎn)品。

問：如何選擇配送商？自行配送，還是第三方？

知情人士：在配送上，企業(yè)可以自行配送，也可以委托第三方配送。但是要確保按時(shí)供貨，如果不能夠供貨或者中間斷貨的話，將會被處理，也會納入到信用系統(tǒng)。

官宣：采購產(chǎn)品范圍