為什么突然轉向了IVD領域？

此次集采會不會被其他省市模仿從而形成范例？

采購價格是否會成為省內以及全國采購的參考？

國產品牌是否會著重傾斜？

哪些品種會納入目錄管理？

......

帶著這些疑問，筆者撥通了參加了此次專項帶量采購會議企業代表的電話。

| 來源：賽柏藍器械

| 作者：三號分隊

聲明：受文中知情人士所托，此文謝絕其他媒體轉載。

5大類檢驗檢測試劑納入集采

8月19日，安徽省醫藥集中采購服務中心發布了《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》，引發行業震動。

從全國范圍來看，安徽省將藥、械、設備、檢驗試劑都進行了集采，此前因為體外診斷產品的品類較為復雜，缺乏統一的質量評價標準，所以沒有被納入集采，但如今這一步依然「如約而至」。

在疫情期間，新冠檢驗檢測試劑的帶量采購已經在各地推行，也取得了初步的成效，這或許也是本次拉開體外診斷產品帶量采購的一個誘因。截至發稿前，A股上市的醫療器械企業出現了下跌：安圖生物，邁瑞醫療等.....有專業人士分析，這與此次安徽集采有一定程度的關聯。

公告內容指出，根據“安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑網上集中采購交易方案”的規定，省醫藥聯合采購辦公室代表全省公立醫院將組織開展臨床檢驗試劑集中帶量采購的談判議價。

采購的范圍是將臨床用量較大，采購金額較高，市場競爭較為充分的試劑納入采購范圍。

涉及品種一共分為五大類：腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原(PCT)檢測。

據了解，本次帶量采購的范圍是全省公立醫療機構，也包含基層的衛生單位，采購周期為兩年，并且會根據市場的變化、采購和供應等實際情況進行采購周期的調整。

7個重要細節流出

問：本次帶量采購會議有哪些企業參加？規模如何？

知情人士：本次帶量采購會議大概近20家企業參與，目測在現場有邁瑞、羅氏、萬孚生物等知名企業，會議規模比較大，參與人員也比較多、氛圍也較為嚴肅。

從現場獲知，本次帶量采購主要是因為在檢驗檢測試劑這一領域目前腐敗情況嚴重，價格虛高，所以到了必須要用帶量采購來整頓市場價格的局面了，會議上也一直強調合規、回扣、水分等詞。

問：如果采購的中選試劑與醫院的檢測機器不匹配怎么辦？

知情人士：會議中有透露出一點，如果試劑不參與談判，或者是談判的大品類沒有最終中選，那么就會更換同品種的機器，醫院負責這個機器的采購。

如果談判不成功的產品，是一定不能夠進入備選目錄的。有一些試劑可能看起來是封閉實際，但是如果企業不參與談判，那就會更換機器。

會議指出，本次談判就是為了整頓行業來肅清行業風氣，擠干水分。會進行上下聯動、多部門聯動、省局，市局都會對全省范圍內的企業或醫療機構進行督查。

問：為什么選定了5大領域？

知情人士：在范圍上，涉及都是每個企業里比較知名的品種、銷售量大的品類，而這些品種涉及到的醫院和地區非常多，關系到到安徽省的所有公立醫療機構的采購。

在數量上，有三百多家縣級及以上醫療機構和一千多家基層醫療機構參與，總計約2000多家醫療機構，體量龐大

本次帶量采購依然會用企業與專家談判的方式來進行，依然會沿用“接受入圍價的企業和專家進行多輪談判”，最后確定談判價。

問：對于大家最關心價格的方面，有哪些信號傳出？是否有目錄？

知情人士：從會議現場了解到，本次帶量采購會保證企業有合理的利潤，會保證企業在供應方面沒有壓力，會制定相應的遴選目錄來進行合理的談判。專家也會根據實際情況確定平均價格以及最低價格，會設定相應的產品入圍價格，如果企業不接受這一類產品，那就沒有機會進行談判。

談判最終確定的價格就是企業供應醫院的價格，而這個價格也包含了配送費用。所供應的產品就是談判的品種，不得私自對產品的質量和標準進行降低。

問：會以什么規格來談判？談判的原則是什么？

知情人士：在談判方面，會按照所有包裝規格按最小計價單位談判，談判成功后，會按最小計價單位和包裝規格計算形成帶量采購談判價。

會議上也對醫療機構服務的價格進行了討論，要降低檢驗檢測的價格，通過降價格來控制成本，這應該會使醫療機構十分積極。

問：采購量是多少？采購協議有哪些要求？如何選擇配送商？

知情人士：本次采購量將以年度的80%作為談判量，會與生產企業或者是總代理商簽訂合同來確保一年內的供貨，如果超出采購量，應該會按照談判的價格繼續供應直到采購的周期結束，而且醫療機構如果完成完成采購量也可以根據需要，再采購一些其他價格的產品。

問：如何選擇配送商？自行配送，還是第三方？

知情人士：在配送上，企業可以自行配送，也可以委托第三方配送。但是要確保按時供貨，如果不能夠供貨或者中間斷貨的話，將會被處理，也會納入到信用系統。

官宣：采購產品范圍