來源 | 賽柏藍(lán)

特約撰稿 | 徐毓才

集采常態(tài)化，企業(yè)應(yīng)該注意的四個(gè)問題

01

國(guó)采斷供熱度不減

最近，華北制藥主動(dòng)放棄中選品種被嚴(yán)厲處罰的事件沖上了熱搜。

對(duì)于參與集采中選而后卻又主動(dòng)放棄的原因，企業(yè)回應(yīng)稱：布洛芬緩釋膠囊中選后，由于現(xiàn)有產(chǎn)能不足，責(zé)任單位(生產(chǎn)單位)重視程度不夠，相關(guān)注冊(cè)和變更政策調(diào)整，加之疫情影響(2021年初石家莊市新冠疫情出現(xiàn)反復(fù))，導(dǎo)致公司無法保障正常供應(yīng)。

面對(duì)越來越熱烈的網(wǎng)絡(luò)輿情，聯(lián)采辦也坐不住了，不得不出來滅火。

聯(lián)采辦認(rèn)為，當(dāng)前，國(guó)家組織藥品集中帶量采購已開展5批，覆蓋218種藥品，總體來看，中選企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行集中采購協(xié)議，按照約定采購量嚴(yán)格履約，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出約定采購量的需求總體能夠積極滿足供應(yīng)。華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在協(xié)議規(guī)定的約定采購量?jī)?nèi)出現(xiàn)違約現(xiàn)象，是國(guó)家組織藥品集采以來的首次。

國(guó)家組織藥品集采對(duì)所有企業(yè)一視同仁，不論所有制形式、不論內(nèi)資外資、不論規(guī)模大小，都應(yīng)遵守市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，嚴(yán)格履行協(xié)議，一旦出現(xiàn)違約，都要依法依規(guī)處理，這也是對(duì)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)企業(yè)的尊重和保護(hù)。

對(duì)于華北制藥違約事宜，聯(lián)采辦作出暫停華北制藥自2021年8月11日至2022年5月10日參與國(guó)家組織藥品集采投標(biāo)資格的處罰。下一步，聯(lián)采辦將密切關(guān)注華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在其他6個(gè)省份的供應(yīng)情況，如再次出現(xiàn)供應(yīng)問題，有關(guān)省份也將及時(shí)啟動(dòng)處置措施。同時(shí)，山東省有關(guān)部門正在依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，對(duì)華北制藥的違約事實(shí)開展信用評(píng)級(jí)，不同等級(jí)的信用評(píng)級(jí)結(jié)果將產(chǎn)生相應(yīng)影響。

02

藥企需吸取4點(diǎn)教訓(xùn)

那么作為醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該從這一事件中吸取哪些教訓(xùn)呢？

一、慎重報(bào)價(jià)

自國(guó)家集采制度建立以來，人們就對(duì)國(guó)家集采的兩個(gè)方面比較擔(dān)憂，一是供應(yīng)，二是質(zhì)量。

盡管華北制藥不認(rèn)為是價(jià)格問題導(dǎo)致的主動(dòng)放棄中選藥品在山東市場(chǎng)的供應(yīng)，但實(shí)際上，僅就“現(xiàn)有產(chǎn)能不足”而導(dǎo)致供應(yīng)不上這一點(diǎn)來講，其背后的根本原因難道就沒有價(jià)格的影子？

當(dāng)然，這是就華北制約這件事就事論事。而從更深層次來看，由于集采的核心在于降低價(jià)格，按照聯(lián)采辦的說法，集采藥品降價(jià)的空間主要來自三個(gè)方面，包括直供醫(yī)院降低營(yíng)銷成本、及時(shí)回款降低財(cái)務(wù)成本、薄利多銷降低生產(chǎn)成本等，擠出的是以往在流通領(lǐng)域長(zhǎng)期存在的不合理費(fèi)用，而不是企業(yè)生產(chǎn)成本，不影響藥品質(zhì)量。

而實(shí)際上企業(yè)有很多支出是剛性的，比如人力成本、水電物耗成本、研發(fā)與創(chuàng)新成本等。因此企業(yè)在參與集采報(bào)價(jià)時(shí)，應(yīng)該認(rèn)真考慮給藥品研發(fā)和企業(yè)自主創(chuàng)新留下必要的資本，別只顧著搶占市場(chǎng)而自絕后路。

二、把市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)足一些

按照華北制約對(duì)斷供原因的回應(yīng)，簡(jiǎn)短四句話說出了四個(gè)方面的原因：

一是現(xiàn)有產(chǎn)能不足，希望迅速擴(kuò)大產(chǎn)能而不能；二是責(zé)任單位(生產(chǎn)單位)重視程度不夠，這是自身問題，對(duì)中選后市場(chǎng)供應(yīng)準(zhǔn)備不充分，應(yīng)對(duì)乏力；三是相關(guān)注冊(cè)和變更政策調(diào)整，是國(guó)家政策因素；四是疫情影響，主要是石家莊市新冠疫情反復(fù)，這是市場(chǎng)原因。

盡管有人認(rèn)為，華北制約這些說法有的站不住腳，比如相關(guān)注冊(cè)和變更政策調(diào)整，作為老牌大型企業(yè)，這些政策調(diào)整與手續(xù)辦理應(yīng)該不在話下。但顯然這些困難也許會(huì)成為其他企業(yè)應(yīng)該注意借鑒與避免的問題。

這也提醒醫(yī)藥企業(yè)，集采別只考慮價(jià)格，只為了中選占領(lǐng)市場(chǎng)，還要充分考慮未來市場(chǎng)條件變化可能會(huì)給企業(yè)帶來的困境，也應(yīng)該充分考慮企業(yè)自身生產(chǎn)保障能力，把市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)足一些，讓企業(yè)能夠有能力應(yīng)對(duì)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，具有不竭的發(fā)展動(dòng)力和后勁。

三、要充分認(rèn)識(shí)到集采是看不到終點(diǎn)的長(zhǎng)跑，不是百米沖刺

長(zhǎng)期以來，我國(guó)藥品價(jià)格虛高問題嚴(yán)重，常用藥價(jià)格高達(dá)國(guó)際主要國(guó)家平均價(jià)格的2-3倍。與此同時(shí)，主流醫(yī)藥企業(yè)銷售費(fèi)用占銷售收入比重近40%，明顯高于其他消費(fèi)品行業(yè)，既加重了群眾和醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)，助長(zhǎng)了行業(yè)不正之風(fēng)，也制約了醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

開展集中帶量采購改革的初衷，就是把藥價(jià)虛高的水分?jǐn)D出去，促使藥價(jià)回歸合理水平，降低群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)，使患者用得起藥。

正是基于此，國(guó)家才要組織藥品集中采購并堅(jiān)持市場(chǎng)在價(jià)格形成中的決定性作用，規(guī)則公開、一視同仁，讓各市場(chǎng)主體具有平等的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)，同時(shí)在采購標(biāo)書中要求企業(yè)不得低于成本報(bào)價(jià)，通過公平競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選結(jié)果。

也正是這樣，2019年3月5日，中共中央國(guó)務(wù)院印發(fā)的關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見明確要求：深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。

堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購平臺(tái)，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國(guó)性聯(lián)盟采購機(jī)制，形成競(jìng)爭(zhēng)充分、價(jià)格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系。推進(jìn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購價(jià)格協(xié)同機(jī)制。

更值得注意的是“推進(jìn)國(guó)家組織藥品和耗材集中帶量采購使用改革”也納入中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)之中。

基于前期實(shí)踐，國(guó)家認(rèn)為藥品集中帶量采購改革取得明顯成效，在增進(jìn)民生福祉、推動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。

2021年1月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）。意見明確，按照?；尽⒈ＥR床的原則，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。

對(duì)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先納入采購范圍。符合條件的藥品達(dá)到一定數(shù)量或金額，即啟動(dòng)集中帶量采購。積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式，促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定。

已取得集中帶量采購范圍內(nèi)藥品注冊(cè)證書的上市許可持有人，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。參加集中帶量采購的企業(yè)應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障作出承諾。

所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加藥品集中帶量采購，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參照?qǐng)?zhí)行。

因此作為醫(yī)藥企業(yè)，一定要認(rèn)識(shí)到，集采是看不到終點(diǎn)的長(zhǎng)跑，不是百米沖刺，至少從目前看是這樣。

因此企業(yè)別只想著一城一地得失，所有想長(zhǎng)久活下去的企業(yè)別再不惜血本互相殘殺。也應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，實(shí)際上集采就是一個(gè)搏擊場(chǎng)，在價(jià)格血拼之后，痛苦只能由企業(yè)自己承受。因此，企業(yè)一定要有戰(zhàn)略眼光和戰(zhàn)略定力。

四、要切實(shí)做好企業(yè)管理，做好提質(zhì)減負(fù)增效和增收節(jié)支

從華北制約最終無法保障正常供應(yīng)的事件看，與企業(yè)內(nèi)部管理與負(fù)擔(dān)沉重也有關(guān)系。我相信這里一定也有難言之隱。

按理說，布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業(yè)，其中華北制藥的中選價(jià)格是最高的，為8.04元每盒（30粒）。

集采前，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在天津、山西、青海等部分省市的醫(yī)藥集中采購平臺(tái)上銷售價(jià)與中選價(jià)接近，但由于未實(shí)施帶量采購，2020年該藥銷售額僅有50余萬元。

集采后，采用“量?jī)r(jià)掛鉤”的方式，約定了華北制藥以中選價(jià)在山東等7省市供應(yīng)7975萬粒，一年銷售額可超2000萬元，但華北制藥卻未能盡責(zé)履約。

顯然，據(jù)此來看，如果其他企業(yè)能夠供應(yīng)，華北制約也不應(yīng)該主動(dòng)放棄。

有一種聲音說華北制約作為大國(guó)企，特點(diǎn)是負(fù)擔(dān)重，但市場(chǎng)不接受這些，正如市場(chǎng)不相信眼淚一樣，作為集采大背景下的企業(yè)，一定要盡快轉(zhuǎn)變觀念，既要認(rèn)識(shí)到集采的長(zhǎng)期性和持久性，認(rèn)真學(xué)習(xí)集采政策和規(guī)則，也要不遺余力的在企業(yè)內(nèi)部提質(zhì)、減負(fù)、增效和增收節(jié)支方面下功夫，壓縮一切不必要的開支。

總之，集采將深刻影響并將徹底改變醫(yī)藥生態(tài)，從未來走勢(shì)看，集采必將從藥品、耗材延伸到醫(yī)療設(shè)備等更廣范圍的醫(yī)藥產(chǎn)品，因此作為企業(yè)必須學(xué)會(huì)適應(yīng)并成為博弈高手，這同企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)一樣是企業(yè)生存與發(fā)展的關(guān)鍵。

本文作者介紹

徐毓才，陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)院管理專業(yè)委員會(huì)會(huì)員、陜西省政協(xié)醫(yī)衛(wèi)體委員會(huì)特聘專家，出版《基層醫(yī)改思考》《基層醫(yī)院管理文萃》《新醫(yī)改，2015記憶》等著作。