“兩票制”已實行近5年時間。藥品和耗材行業在“兩票制”和帶量采購之下已逐步形成了新的戰略格局和戰術打法。

“兩票制”旨在打擊醫療產品的價格虛高，打擊銷售環節的不正當競爭行為和商業賄賂。實行以來，改變了生產廠商與供應商（經銷商）的合作模式和力量構成，生產和銷環節的責任權利、風險和收益被重新分配，醫療行業價值鏈生態發生重大變化。

| 來源：賽柏藍器械

| 編輯：秦酒

廢止“兩票制”相關文件

9月1日，黑龍江省藥品集中采購網發布《關于廢止“東北三省一區”公立醫療機構藥品采購“兩票制”有關文件的通知》，稱根據當前公立醫療機構藥品采購“兩票制”工作實際，自2021年8月24日起廢止其在2017年公告的兩個文件——《關于東北三省開展公立醫療機構藥品采購“兩票制”工作有關事項的通知》、《關于“東北三省一區”公立醫療機構藥品采購“兩票制”界定結果的補充通知》。

這份紅頭文件由四省衛健委聯合發出，即四省同步執行。

“廢止”二字引發行業猜想。在“兩票制”已落地四年多之后，它又將迎來什么變化？

為什么廢止？

這次的四省文件，廢止的究竟是“兩票制”還是“兩票制”相關文件，吉林省衛生健康委員會給出了最新回應。

今日，據《每日經濟新聞》報道，從吉林省衛生健康委員會得知，自2017年起，東北三省和內蒙古自治區聯合開展“兩票制”的界定工作，但隨著2018年后機構職能的調整，有些省份不再由衛生健康行政部門負責該項工作，所以此次文件的目的在于正式解散“東北三省一區聯盟”，之后兩票制基本工作就由各省區根據自己的實際情況開展，而吉林省之后將沿用2017年印發的兩票制實施方案。

同時，黑龍江省藥品集中采購網還于同日（9月1日）發布了《關于公布三個省份公立醫療機構藥品采購“兩票制”第十一批界定結果的通知》，吉林省衛生健康委員會內部人士對記者表示，這是“東北三省一區”最后一次聯合界定的文件。

也就是說，此次通知的目的僅是解散“聯盟”，后續將單獨進行兩票制工作。

但“兩票制”的每一次變動，對于醫藥行業產生的連鎖反應都是不容小覷。“兩票制”的影響是在一定的法規、政策框架內，產業價值鏈各個職能環節的再分配，以及由此引發的對應的貨物流、資金流、發票流和信息流的再規劃。

“兩票制”的前世今生

2016年12月26日，國務院醫改辦、國家衛生計生委、國家食品藥品監管總局、國家發展和改革委員會、工業和信息化部、商務部、國家稅務總局以及國家中醫藥管理局聯合發布了《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》。

“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票。藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業（集團）藥品的全資或控股商業公司（全國僅限1家商業公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產企業。藥品流通集團型企業內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發票。

在醫療器械領域，2016年6月24日，國家衛生計生委、國家發展改革委、財政部等九部委聯合下發《2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》，在國家級文件中首次提到“在耗材采購中實行兩票制”。

2018年3月5日，國家衛生計生委、財政部、國家發展改革委、人力資源社會保障部、國家中醫藥管理局和國務院醫改辦聯合發布《關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》（國衛體改發〔2018〕4號），明確實行高值醫用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫用耗材購銷“兩票制”。醫療器械的兩票制陸續推開。

2019年7月31日，國務院發布《治理高值醫用耗材改革方案》表示，鼓勵各地結合實際通過“兩票制”等方式減少高值醫用耗材流通環節，推動購銷行為公開透明。

2020年初，四川省醫保局發布《關于向社會公開征求<四川省治理高值醫用耗材改革實施方案>意見的公示》表示，將探索全省公立醫院兩票制。結合實際，積極探索四川省公立醫療機構通過“兩票制”等方式，減少高值醫用耗材流通環節，推動購銷行為公開透明。

2020年10月，安徽省醫保局等相關部門印發《安徽省公立醫療機構臨床常用藥品集中帶量采購談判議價實施方案》，堅持“兩票制”，鼓勵“一票制”。

藥品生產企業作為保障藥品質量和供應的第一責任人，可直接配送，也可委托有配送能力、信譽度好的的經營企業配送。除不可抗力外，如出現企業不按合同供貨、不能保證質量和供應等情況，將納入省、市級醫藥集中采購不良記錄名單。

雖然醫療器械尤其是高值耗材在臨床使用和售后服務的復雜性上，與藥品之間存在巨大的差別，但“兩票制”和帶量采購的推行依然是整體趨勢所在。

醫療器械進入“一票制”時代

在企業還在努力適應“兩票制”時，帶量采購將藥品和耗材領域直接帶入到“一票制”的時代。

2021年6月4日國家醫保局等部委聯合發文《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，明確將在全國范圍內推進醫保基金與企業直接結算，驗收合格后次月底前必須回款。

日前，山東省醫療保障局、山東省財政廳、山東省衛生健康委員會、中國人民銀行濟南分行四部門聯合發布《關于印發醫保定點公立醫療機構藥品和醫用耗材貨款醫保基金與醫藥企業直接結算實施方案的通知》。

要求2021年9月底前，建立全省統一的藥械結算監管平臺，實現監管平臺與省藥械集中采購平臺，完成帶量采購藥品耗材醫保基金直接結算、非帶量采購藥品耗材醫療機構與醫藥企業自行結算在線監測功能開發。

在2021年年底前，依托監管平臺先行開展國家和山東省組織集中帶量采購藥品耗材貨款直接結算工作。逐步推進醫療機構與醫藥企業自行結算在線監測，2025年全面推行醫保基金與醫藥企業直接結算工作。

參加直接結算的品種范圍包括：全省各級醫保定點公立醫療機構實際采購的國家、省級集中帶量采購藥品和醫用耗材中選品種。并且，適時將價格不高于中選價的集中帶量采購非中選品種納入直接結算，并逐步擴大品種范圍。

按照要求，在醫保、醫院、械企的資金生態鏈條上，醫院直接出局，由醫保對耗材企業直接結算，“一票制”徹底落地。

相對于“兩票制”，帶量采購的影響更大、更徹底，是行業的整體規模、性質和游戲規則的整體改變，從外向內沖擊行業，從而改變行業的整體格局和生存規則。