帶量采購不斷擴圍之下，為最大限度地實現“以量換價”，建立統一的招采平臺逐漸成為必須。平臺統一后，督查平臺聯動數據、醫療機構款項周期、生產經營配送等方面的工作將更好開展，能有效解決械企制度性成本較高、存在市場壁壘等問題。

而耗材信息統一平臺掛網和集采的低價聯動，也將不斷改變醫械行業的現有秩序，接下來醫療器械集采最低價全國聯動將成趨勢之一。

| 來源：賽柏藍器械

| 編輯：秦酒

全省一個平臺

日前，河南省醫保局發布《關于做好醫用耗材陽光掛網工作的通知》（以下簡稱“通知”）。

《通知》要求，10月1日起，堅持全省一個平臺，各級公立醫療機構所需的醫用耗材均須通過省級醫藥采購平臺采購。

機構范圍為全省范圍內所有公立醫療機構、駐豫軍隊醫療機構（以下統稱醫療機構）全部實行醫用耗材陽光掛網采購，其他醫保定點社會辦醫療機構逐步納入陽光掛網采購范圍。

企業范圍包括醫用耗材生產企業（境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理人或進口商〔報關企業〕視同生產企業，下同）及其他相關當事人適用本通知。

醫用耗材范圍涵蓋獲得藥品監督管理部門注冊批準，醫療機構臨床所需，屬于國家醫保醫用耗材分類范圍，并獲得相應代碼的醫用耗材（體外診斷試劑暫按河南省有關要求執行）。

醫用耗材目錄根據國家醫保局醫保醫用耗材分類與代碼進行分類編制，實行多級管理，一級目錄分為非血管介入治療類、血管介入治療類、骨科類、神經外科類、心臟外科類、人工器官（組織）及配套材料類、口腔類、眼科類、體外循環類、血液凈化類、吻合器及附件類、修補材料類、中醫類、基礎衛生材料類、止血防粘連材料類、注射穿刺類和功能性敷料類等17大類。體外診斷試劑目錄暫按我省目錄和產品編碼執行。

醫用耗材和體外診斷試劑目錄實行動態調整，按照國家醫保局發布的醫保醫用耗材分類與代碼進行實時更新。目錄中12個月無采購配送記錄的產品暫停掛網資格。

全國價格聯動

在價格方面，《通知》提到，醫用耗材可通過公開招標、議價談判和價格聯動等方式產生掛網價格。

通過國家和河南省議價談判、集中帶量采購和醫療機構聯盟等方式的醫用耗材，以談判價格或中選價格作為河南省掛網價格，并按規定時間執行。

醫用耗材和體外診斷試劑申報價格不高于省醫藥采購平臺同品種現行掛網最低價，且不高于本產品全國最低價的，以企業申報價格作為河南省掛網價格。

醫用耗材有10個省（區、市）及以上省級醫藥采購平臺中標（掛網）價的，按照不高于各省最低中標（掛網）價作為我省掛網價格。體外診斷試劑有5個省（區、市）及以上省級醫藥采購平臺中標（掛網）價或有效交易價的，按照不高于各省最低中標（掛網）價或有效交易價作為我省掛網價格。

重大疫情醫療救治中臨床必需的醫用耗材掛網價格，按照國家或省級相關要求執行。同時，在其他省級醫藥采購平臺出現中標（掛網）價（體外診斷試劑同時參考有效交易價）低于河南省掛網價格的，企業應于30天內向省醫藥集中采購經辦機構提出價格調整申請，自申請之日起5個工作日內，省醫藥集中采購經辦機構要及時調整掛網價格。

不符合上述要求，無法增補掛網價格的，企業應填報本產品在全國各省（區、市）醫藥招標采購平臺的中標（掛網）價或各省（區、市）公立醫療機構6個月內最低有效交易價，由醫療機構參考其申報價格進行議價采購。

統一監管、直接結算是趨勢

隨著帶量采購的品種和地域范圍不斷擴大，建立統一的招采、監管平臺成了核心訴求之一，將招采掛網權統一到省級甚至國家層面，有助于提質增效，破除地域、市場壁壘，也能推動長期存在醫保回款慢問題的解決。

日前，河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于邯鄲等四市醫用耗材數據遷移至國家平臺的通知》。要求按照國家醫保局建設藥品、醫用耗材平臺總體規劃和河北省信息化建設要求，近期河北省藥品、醫用耗材平臺將遷移到國家醫保局平臺，目前在邯鄲、唐山、秦皇島、張家口等四市掛網交易的所有醫用耗材數據將同步遷移到國家平臺。

邯鄲等四市醫療機構都需在省平臺采購醫用耗材。省醫用耗材平臺遷移到國家醫保局平臺后，邯鄲等四市所有醫療機構都必須在省平臺，暨國家平臺采購醫用耗材，邯鄲等四市原有耗材平臺采購交易功能停止運營。

日前，山東省醫療保障局、山東省財政廳、山東省衛生健康委員會、中國人民銀行濟南分行四部門聯合發布《關于印發醫保定點公立醫療機構藥品和醫用耗材貨款醫保基金與醫藥企業直接結算實施方案的通知》。

2021年9月底前，建立全省統一的藥械結算監管平臺(以下簡稱監管平臺)，實現監管平臺與省藥械集中采購平臺，完成帶量采購藥品耗材醫保基金直接結算、非帶量采購藥品耗材醫療機構與醫藥企業自行結算在線監測功能開發。

在2021年年底前，依托監管平臺先行開展國家和山東省組織集中帶量采購藥品耗材貨款直接結算工作。逐步推進醫療機構與醫藥企業自行結算在線監測，2025年全面推行醫保基金與醫藥企業直接結算工作。

國家早有動作

2019年，一份關于《召開全國藥品耗材招標采購平臺建設座談會的通知》在業內流傳。之后政府采購網發布的中標公告的通知也證實了這一文件。

全國平臺有哪些作用？會對耗材集采有哪些影響？據知情人士稱，全國平臺不是要取代現有各省級招標平臺，而是形成有架構、有分支的招標系統，國家局可以對采購金額、數量、頻率等行為進行監測預警上。

最終結果上，可以達到督查平臺聯動數據、醫療機構款項周期、生產經營配送等方面。在價格變動上，可以控制相關區域的價格指數，設定閾值。

知情人士還指出：主管耗材招標與價格的國家醫保局，管控系統愈發成熟，“全國統一平臺”的出現空前絕后，未有更多證據能證明其將顛覆現有招標采購模式，但其必將對現有藥品耗材招標掛網產生深遠影響。

2020年11月，國家醫療保障局在《對十三屆全國人大三次會議第7777號建議的答復》中指出，按照《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》部署要求，國家正在推進建立招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級招標采購平臺，推進構建區域性、全國性聯盟采購機制，形成競爭充分、價格合理、規范有序的供應保障體系。

答復稱，國家醫保局正在統籌建設全國統一的醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統，實現全國聯動的藥品耗材招采、配送、監管，滿足統一編碼、統一模式、統一監管、屬地管理的需求，根據項目進度，2020年年底前完成項目終驗工作。醫療保障信息平臺為國家和省一體化建設、兩級部署。依需要可以實現創新醫療器械產品國家（或省級）招標平臺的功能。

8月9日，國家醫保局在《對十三屆全國人大四次會議第7843號建議的答復》中指出，正在全力推進統一、高效、兼容、便捷、安全的國家醫保信息平臺部署應用工作，加快建立全國統一的醫保信息平臺，實現醫保管理的信息化。

國家平臺包括醫保智能監管子系統、藥品和醫用耗材招采管理子系統、宏觀決策大數據應用子系統等在內的公共服務、經辦管理、智能監管、分析決策四大類14個業務子系統，通過大數據精算分析技術，助力提升醫保各項政策科學決策和基金精細化管理，全面支撐提高全國醫保標準化、智能化和信息化水平。

目前，國家醫保信息平臺已投入使用，已在廣東、青海、河北、海南、貴州、甘肅、新疆、重慶、湖南、天津、吉林等省份多個地市上線應用，總體運行平穩、高效。

帶量采購已逐漸走向“全國一盤棋”，在“以量換價、量價掛鉤”的原則下，市場份額集中、集采成功全國共享、統一高效監管會是必然趨勢。