來源 | 賽柏藍

作者 | 顏色

390億美元收購亞力兄完成后，阿斯利康罕見病業(yè)務部終于成立

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正式成立罕見病業(yè)務部

今日（9月7日），阿斯利康中國向賽柏藍確認，9月6日，阿斯利康中國罕見病業(yè)務部正式成立。

阿斯利康中國表示，在罕見病業(yè)務部成立的同時，也任命了原阿斯利康中國腫瘤業(yè)務部戰(zhàn)略項目管理辦公室負責人、司美替尼市場銷售執(zhí)行總監(jiān)吳云擔任罕見病業(yè)務部負責人，直接匯報于阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務及中國總裁王磊。

阿斯利康在今年7月份正式收購美國亞力兄制藥(Alexion) （點擊閱讀《阿斯利康，390億美元收購完成》），這一收購案歷時悠久，也是阿斯利康自1999年成立以來最大金額的收購個案。從去年12月首次對外宣布，到正式完成收購，再到如今罕見病業(yè)務部的成立，已經(jīng)歷時近10個月。

這也并不是阿斯利康首次在罕見病領域出手，早在2015年，阿斯利康就斥資40億美元收購了Acerta Pharma BV55%股權(quán)，并將該公司旗下的重磅產(chǎn)品阿卡拉布替尼收入囊中。在收購后的2016年，阿卡拉布替尼獲批了三個包括慢性淋巴細胞白血病在內(nèi)的罕見病適應癥，對阿斯利康的營收貢獻不小。

阿斯利康中國認為，阿斯利康全球總部宣布正式完成了對于美國亞力兄制藥的收購，標志著阿斯利康正式進軍罕見病領域。

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加碼布局罕見病

罕見病在近幾年來備受關注，跨國藥企紛紛布局。

2011年，賽諾菲斥資201億美元收購健贊，成為成為全球第一大罕見病藥物生產(chǎn)企業(yè)；2019年武田宣布620億美元完成對夏爾的收購，武田的核心領域也因此增加了罕見病和血液制品。

值得注意的是，除了并購，越來越多的制藥公司還通過授權(quán)引進、合作開發(fā)等方式進入這一藍海。

《2020罕見病醫(yī)療援助工程多方共付實踐報告》數(shù)據(jù)顯示，全球現(xiàn)已知的罕見病有6000-8000種，據(jù)保守的循證估計，罕見病在人群中的患病率約為3.5%-5.9%，全球受影響的人口接近4.5億人。2021年2月28日是第十四個國際罕見病日，不完全統(tǒng)計，中國有近2000萬罕見病人，每年新出生罕見病患者約20萬。

波士頓咨詢（BCG）的研究稱，2030年全球孤兒藥市場規(guī)模預計達到1940億美元。而中國，以占全球市場份額5%~7%來估算的話，2030年將形成一個600億-900億元的市場。

各大藥企在罕見病領域布局，除了罕見病自身存在極大的紅利之外，還因為一批藥品將在未來十年面對專利挑戰(zhàn)風險，穆迪分析師邁克·萊維斯克（Mike Levesque）在最近的一份報告中寫道，未來幾年，該行業(yè)銷售額排名前 20 的藥物中，有 9 種藥物將失去市場獨占權(quán)。

以下是未來十年可能面臨專利挑戰(zhàn)風險的15大藥物：

來源：FiercePharma

在專利到期和集采等各種因素的沖擊下，各大跨國藥企紛紛調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略。

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藥企進入架構(gòu)調(diào)整高峰期

面對國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)市場環(huán)境的不斷變化，阿斯利康正積極調(diào)整業(yè)務策略。阿斯利康中國今日向賽柏藍表示，7月1日起對消化和呼吸霧化業(yè)務進行合并，成立消化及呼吸霧化業(yè)務部。

據(jù)阿斯利康 2021 年中報，收入達到 155.4 億美元，同比增長 23%，其中第二季度收入增長 31%，至 82.2 億美元。

目前中國占阿斯利康新興市場總收入的 59%，上半年營收達到 32.09 億美元，同比增長 21%。受集采的影響，替格瑞洛的銷售額下降了8%，但奧希替尼和達格列凈在中國市場表現(xiàn)較好，一定程度下抵消了替格瑞洛等產(chǎn)品的銷售額下降。

進行架構(gòu)調(diào)整的藥企并非阿斯利康一家，國家醫(yī)保談判、一致性評價等政策的不斷推進下，過期原研藥的專利懸崖正在國內(nèi)市場受到前所未有的挑戰(zhàn)。近段時間來，跨國藥企架構(gòu)調(diào)整進入高峰期。

羅氏制藥新增中國產(chǎn)品管線策略團隊；禮來8月宣布，禮來生物醫(yī)藥將被分為兩個業(yè)務部門，即禮來神經(jīng)科學和禮來免疫學等。

除了跨國藥企，國內(nèi)藥企亦如此。

根據(jù)業(yè)內(nèi)廣泛傳播的一份恒瑞醫(yī)藥臨時股東大會文字記錄，恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚對于企業(yè)戰(zhàn)略的認識談到，企業(yè)的發(fā)展要根據(jù)企業(yè)的節(jié)奏有序發(fā)展，不會根據(jù)二級市場的節(jié)奏，不可能天天看股票的波動來經(jīng)營；公司有兩個戰(zhàn)略永遠不變：創(chuàng)新和國際化；要不斷建立新的技術平臺。

就近段時間恒瑞的動作來看，先與萬春醫(yī)藥子公司大連萬春布林醫(yī)藥有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，又與北京天廣實生物技術股份有限公司達成合作協(xié)議，這兩次出手，都對自身技術進行了新的補充。

架構(gòu)調(diào)整下，藥企基本都實現(xiàn)了華麗轉(zhuǎn)變。未來，這一形式或?qū)⒉粩嘧兓幤笙胍值檬袌龅囊槐皶r調(diào)整自身發(fā)展不可或缺。