經(jīng)過大半個(gè)世紀(jì)的發(fā)展，如今的CRO行業(yè)已毫無疑問成了醫(yī)藥研發(fā)中不可或缺的環(huán)節(jié)之一，在藥品研發(fā)難度越來越大、成功率越來越低的今天，作為醫(yī)藥企業(yè)可利用的一種外部資源，CRO行業(yè)憑借其縮短新藥研發(fā)周期，降低新藥研發(fā)費(fèi)用的核心優(yōu)勢，微觀上來講成為了藥企之間互相超越的一種方式，宏觀上來講有效推進(jìn)了藥物革新與發(fā)展。

自2003年頒布《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，我國首次對CRO做出明確定義，激活了國內(nèi)CRO市場。也正是在這之后，國內(nèi)如藥明康德、泰格醫(yī)藥及康龍化成等為首的CRO企業(yè)開始頻繁出現(xiàn)在公眾視野，大量創(chuàng)新CRO企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，借上市之路儼然開啟了CRO行業(yè)發(fā)展的新篇章。

在全球領(lǐng)域范圍內(nèi)，現(xiàn)目前CRO市場規(guī)模已趨近600億美元，且依舊保持穩(wěn)定可觀的增速發(fā)展。國內(nèi)相較全球雖然起步較晚，但也有近百億美元的市場空間，且在增長速度遠(yuǎn)超全球范圍。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年全球CRO市場規(guī)模達(dá)575億美元，其中臨床CRO市場規(guī)模471億美元，臨床前CRO市場規(guī)模104億美元。預(yù)計(jì)未來3年復(fù)合增速9.79%。 2020年國內(nèi)CRO市場規(guī)模83億美元，其中臨床CRO市場規(guī)模60億美元，臨床前CRO市場規(guī)模23億美元，預(yù)期未來3年復(fù)合增速27.49%。

圖片來源：萬聯(lián)證券

2021年9月18日，“2021中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)暨第六屆中國醫(yī)藥研發(fā)?創(chuàng)新峰會(huì)（PDI）”公布《2021中國研發(fā)CRO企業(yè)20強(qiáng)》（以下簡稱“《研發(fā)CRO榜》”）。

如上述榜單內(nèi)容顯示，國內(nèi)不乏優(yōu)秀的CRO企業(yè)已經(jīng)可以與世界強(qiáng)企抗?fàn)帲^部企業(yè)在全球行業(yè)中的地位也在與日俱增，而中國CRO市場之所以能在短短幾十年內(nèi)進(jìn)步飛速，無外乎五大內(nèi)外部因素導(dǎo)致。

1.旱澇保收：“一手交錢，一手交貨”的基本模式下，甚至有部分訂單采用較為激進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)模式，很難對CRO公司整體業(yè)績造成大的波動(dòng)。整體收入較穩(wěn)定，風(fēng)險(xiǎn)也較小。

2.藥品市場格局變化：各大藥企對創(chuàng)新藥的需求程度直線上升，間接增大了CRO市場空間，提高了行業(yè)整體地位。

3.審評審批制度改革：加快新藥上市審批速度，藥品上市周期大大縮減，為CRO行業(yè)創(chuàng)造了新的增長空間。

4.全球CRO業(yè)務(wù)加速向國內(nèi)轉(zhuǎn)移：臨床前CRO等業(yè)務(wù)具有離岸屬性，再加上國內(nèi)CRO在基礎(chǔ)設(shè)施、人力資源上具有的成本優(yōu)勢，使得國內(nèi)CRO市場空間進(jìn)一步加大。

5.采用CRO意愿增強(qiáng)：越來越多藥企逐漸意識到CRO企業(yè)對新藥研發(fā)的重要性，特別是在資本市場幫助下越來越多創(chuàng)新藥企的成立，擴(kuò)大了CRO企業(yè)基數(shù)客戶。

而正如詹姆斯.莫爾斯所言：“可持續(xù)競爭的唯一優(yōu)勢來自于超過對手的創(chuàng)新能力”，這句話不僅適用于醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，對于CRO企業(yè)同樣適用，那么行業(yè)中又有哪些企業(yè)具備這樣的屬性呢？

藥明康德：一體化全產(chǎn)業(yè)鏈布局的CRO龍頭

國內(nèi)最大的CRO企業(yè)，其業(yè)務(wù)范圍覆蓋整個(gè)CRO產(chǎn)業(yè)鏈，從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)、臨床試驗(yàn)及申報(bào)、原料藥及制劑生產(chǎn)等全流程的研發(fā)到藥明生產(chǎn)服務(wù)，對整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈具有深而廣的布局。覆蓋領(lǐng)域既包括小分子藥物，也包括細(xì)胞治療、基因治療以及醫(yī)療器械研發(fā)測試等領(lǐng)域。

2020年，藥明康德實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入165.35億元（+28.46%），扣非凈利潤23.85億元（+24.60%），CRO業(yè)務(wù)收入為112.31億元，同比增長23.44%。

數(shù)據(jù)來源：藥明康德財(cái)報(bào)

據(jù)藥明康德公告顯示，未來公司將持續(xù)大力投入，進(jìn)一步加強(qiáng)對于PROTAC、寡核苷酸藥、多肽藥、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙抗、細(xì)胞和基因治療等新分子類型的服務(wù)能力，抓住新的業(yè)務(wù)機(jī)遇，賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新。

同時(shí)，2020年期間來自全球前20大制藥企業(yè)收入實(shí)現(xiàn)有效增長，占公司整體比重約32.8%。公司客戶粘性得到加強(qiáng)，2015至2020年12月31日，公司前十大客戶保留率驚人的達(dá)到了100%。來自于原有客戶的收入占比為93.8%，來自于新增客戶的收入占比為6.2%。足見藥明康德“一體化-端到端”產(chǎn)業(yè)布局是的確深得客戶認(rèn)可，訂單可持續(xù)性水平也是遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。

圖片來源：華西證券

但同時(shí)，臨床CRO領(lǐng)域作為藥明康德全產(chǎn)業(yè)鏈部署的相對短板，雖在近年來得到加速布局，其團(tuán)隊(duì)與整體收入都提升明顯，截止2020年末以擁有4000余人的團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)收入11.7億，年復(fù)合增長率達(dá)48.6%。但相較臨床前CRO等重點(diǎn)業(yè)務(wù)，體量著實(shí)不夠看，拿臨床CRO對比，收入增速與綜合毛利率均有著明顯的差距。

如果究其原因，其中或許因?yàn)榕R床CRO業(yè)務(wù)和前端藥物發(fā)現(xiàn)在本質(zhì)上就屬于兩個(gè)完全不同的“細(xì)分行業(yè)”，前者主要考驗(yàn)的是招募志愿者（病人）入組進(jìn)行試驗(yàn)，強(qiáng)調(diào)與醫(yī)院、病人打交道的能力以及分析數(shù)據(jù)、處理數(shù)據(jù)的能力。與現(xiàn)有臨床前CRO所具備的整體實(shí)力與要求有著明顯的區(qū)別，某種意義上來看就是一個(gè)完全陌生的行業(yè)。

最后也導(dǎo)致，即便藥明康德、康龍化成等企業(yè)明明占據(jù)了CXO最前端藥物發(fā)現(xiàn)的流量入口的龍頭CRO企業(yè)，雖在一再強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)倒流的趨勢性，但在臨床CRO上遲遲無法突破的根本原因吧。

但無論如何，藥明康德國內(nèi)臨床前CRO和小分子CDMO的龍頭地位依舊無法撼動(dòng)，公司現(xiàn)擁有2.6萬名員工，訂單飽滿，單人產(chǎn)出與單人凈利也是行業(yè)頂尖水平。且隨著產(chǎn)業(yè)布局的深入，相較其他企業(yè)更具備“創(chuàng)新”資本與實(shí)力，如果說CRO行業(yè)中哪個(gè)企業(yè)最新希望依靠“創(chuàng)新”推動(dòng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)步，那要藥明康德并會(huì)是其中之一。

泰格醫(yī)藥: 臨床CRO龍頭，地位難以撼動(dòng)

成立于2004年的泰格醫(yī)藥，通過十余年的并購史持續(xù)擴(kuò)寬了服務(wù)邊界與深度，儼然成為了國內(nèi)最優(yōu)秀的臨床CRO服務(wù)平臺。主要優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)在于包括臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)（I-IV 期藥物臨 床研究、BE 臨床、醫(yī)學(xué)注冊等）與臨床相關(guān)服務(wù)（數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、SMO、實(shí)驗(yàn)室 服務(wù)、影像分析等）。

與藥明康德、康龍化成不同，泰格醫(yī)藥選擇反其道而行，成立之初就將主營業(yè)務(wù)放在了臨床CRO領(lǐng)域。也正是因?yàn)樘└襻t(yī)藥此舉，成功讓其在全球臨床CRO領(lǐng)域擁有了不可撼動(dòng)的地位。

圖片來源：萬聯(lián)證券

縱觀整個(gè)新藥階段，臨床研究耗費(fèi)的資金與時(shí)間都是占比最重的環(huán)節(jié)，根據(jù)PhRMA的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，臨床 I-IV期在整個(gè)新藥研發(fā)中費(fèi)用占比分別為9.7%、10.6%、28.9%、11.6%, 合計(jì)占比 60.8%。也正是因此，臨床CRO毫無疑問的成了整個(gè)CRO行業(yè)中占比最大的業(yè)務(wù)板塊，而目前泰格醫(yī)藥作為全國最大的臨床CRO服務(wù)公司，擁有了12%的市場占有率，妥妥的行業(yè)老大。

同時(shí)，隨著一致性評價(jià)和創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)需求的增加，國內(nèi)臨床試驗(yàn)數(shù)量在快速增長，對臨床CRO的需求程度也水漲船高，臨床CRO行業(yè)景氣度高漲的同時(shí)，高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)卻顯得稀缺。泰格醫(yī)藥作為國內(nèi)臨床CRO龍頭，無疑成為了市場空間最大的企業(yè)。

2020年，泰格醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入31.92億元，同比增長13.88%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤17.5億元，同比增長107.9%，實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤7.08億元，同比增長26.89%，經(jīng)調(diào)整歸母凈利潤9.87億元，同比增長36.89%

其中，臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)收入15.19億元，同比增長12.81%，毛利率50.13%。臨床前CRO :2020年臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)室服務(wù)16.57億元，同比增長14.56%，毛利率44.59%。

數(shù)據(jù)來源：企業(yè)財(cái)報(bào)

更重要的是，覆蓋138個(gè)國內(nèi)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)和1200余家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，客戶數(shù)達(dá)到了2185家（+287家），389個(gè)（2019年287個(gè)）大臨床項(xiàng)目在執(zhí)行，其中有超過230個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目同步實(shí)施和運(yùn)行，含超過20個(gè)（2019 年12個(gè)）國際多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

泰格近些年來發(fā)展迅猛，成立16年來，員工從最開始的40人，到2020年四季度電話會(huì)議披露的6000余人，16年間員工漲了150倍，即便是疫情影響的2020年，公司員工數(shù)也增加了20%+，而泰格的營收，是和員工數(shù)高度正相關(guān)的。

而泰格醫(yī)藥之所以如此高調(diào)買買買，實(shí)則是因?yàn)樾袠I(yè)規(guī)律導(dǎo)致，畢竟，臨床CRO面向的受眾是全世界各地的藥企臨床試驗(yàn)，要做的，是幫助藥企在不同的國家，又快又好的招募病人入組完成臨床試驗(yàn)，其次，考驗(yàn)臨床CRO的是臨床試驗(yàn)中分析和處理復(fù)雜數(shù)據(jù)的能力。業(yè)務(wù)覆蓋全球也僅僅只是業(yè)務(wù)的基本需求，這也是為何泰格醫(yī)藥能擁有70余控股、參股子公司，業(yè)務(wù)覆蓋10多個(gè)國家的原因。

在這樣的環(huán)境下，藥明、康龍及凱萊英，也紛紛開始盯上了國內(nèi)臨床CRO這塊蛋糕，試圖殺進(jìn)來分一杯羹，在這之后還有約400家的臨床CRO企業(yè)虎視眈眈。

不過，國內(nèi)臨床CRO要想發(fā)展起來，最主要的還是要面對海外市場的壓力，因?yàn)榇蟛糠趾Ｍ馑幤笥凶约旱摹坝谩迸R床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，不會(huì)輕易更換，目前的人力優(yōu)勢也僅僅是臨床前業(yè)務(wù)向中國轉(zhuǎn)移，這也是為何明明臨床CRO市場更大，但扎堆上市的卻大多是臨床前CRO企業(yè)的根本原因。不過隨著產(chǎn)業(yè)延伸與口碑積累，臨床CRO的機(jī)會(huì)也相較多了起來。

康龍化成：CRO行業(yè)中的“小獵豹”

一如藥明康德嘗到了全產(chǎn)業(yè)鏈的甜頭一般，康龍化成同樣把自己定位在了“一站式服務(wù)”上，畢竟作為CXO企業(yè)增強(qiáng)客戶粘性的一個(gè)手段，效果強(qiáng)勁的同時(shí)，也基本預(yù)示了將成為CXO發(fā)展中最重要的趨勢。

作為國內(nèi)CRO企業(yè)中第二家完成了全產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè)，提供的服務(wù)涵蓋實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、臨床研究服務(wù)以及CMC（Chemical manufacturing control）服務(wù)，即從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床研究，再到生產(chǎn)工藝控制這三個(gè)階段。并且康龍化成本身位于全球藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域市場份額第三，同時(shí)在實(shí)驗(yàn)室化學(xué)領(lǐng)域競爭上擁有明顯的優(yōu)勢，將之從藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域拓展至后端的CMC 業(yè)務(wù)也是順理成章，水到渠成。

至于與藥明康德最大的區(qū)別，更多在于其成長空間上，畢竟對于高速發(fā)展時(shí)期的CRO行業(yè)，如果把藥明康德比作強(qiáng)大的獅子，那么康龍化成就是以速度占優(yōu)的獵豹，這才是康龍化成最核心的競爭力體現(xiàn)。行業(yè)高速增長階段的時(shí)候，往往多數(shù)企業(yè)都從中分得一杯羹，發(fā)展?fàn)顩r差別并不大，這是近年來大多CRO企業(yè)都發(fā)展得不差的根本原因。但是一旦行業(yè)進(jìn)入低速增長階段，各大企業(yè)的核心競爭力才能真正體現(xiàn)出差距，具備創(chuàng)新屬性的企業(yè)才能真正站在食物鏈頂端。

就康龍化成業(yè)績而言，拋開CDMO領(lǐng)域收入，康龍化成2020年實(shí)驗(yàn)室服務(wù)業(yè)務(wù)收入約32.63億元，同比增長37.12%（較之藥明康德高5個(gè)百分點(diǎn)），占總營收比例達(dá)63.56%。近年來不斷加注的臨床CRO業(yè)務(wù)上，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)收入6.29億元，同比增長37.9%（期間收購了一家臨床CRO并表導(dǎo)致），與藥明康德的臨床CRO差距不大。雖依舊與泰格醫(yī)藥有所差距，但增速上卻在整個(gè)CRO行業(yè)中也是可圈可點(diǎn)的。

另外說到并購，如果說以前的康龍化成尚處于實(shí)力積聚階段，那么如今的康龍化成更多的或許是展現(xiàn)實(shí)力。如大多數(shù)CXO龍頭一樣，康龍化成一路走來同樣并購了不少外部資產(chǎn)，試圖通過融資并購的方式快速擴(kuò)展自身業(yè)務(wù)范圍。從去年至今，康龍圍繞生物藥以及細(xì)胞和基因治療總共發(fā)起四項(xiàng)大手筆并購，儼然已經(jīng)將大手逐漸伸向目前生物醫(yī)藥領(lǐng)域最具前景的發(fā)展方向--癌癥和遺傳病治療的新領(lǐng)域--細(xì)胞和基因療法（CGT，Cellular and Gene Therapy）。

從上述各個(gè)業(yè)務(wù)的數(shù)據(jù)趨勢來看，可以預(yù)見康龍的總體毛利率應(yīng)該會(huì)越來越高，利潤增速要高于營收增速，創(chuàng)造的利潤也將會(huì)高于其它CRO企業(yè)，儼然成為康龍化成近年來最大的看點(diǎn)。

結(jié)論

時(shí)光荏苒，CRO行業(yè)對于新藥研發(fā)事業(yè)的重要性也不需過多贅述，反而是其激烈的市場競爭氛圍逐漸引起了大眾的注意。但同時(shí)，看似風(fēng)暴涌動(dòng)的波瀾下，龍頭企業(yè)卻又牢牢把控著競爭壁壘，下一步則是將競爭壁壘轉(zhuǎn)化為自己的“核心創(chuàng)新力”。

畢竟，隨著CRO行業(yè)逐漸扎根研發(fā)體系，CRO全產(chǎn)業(yè)鏈布局將會(huì)成為最重要的趨勢，企業(yè)間的核心競爭力也將逐漸淡化。當(dāng)所有競爭者回到同一起跑線上的時(shí)候，能讓企業(yè)脫穎而出的或許唯有“創(chuàng)新”二字。