經過大半個世紀的發展，如今的CRO行業已毫無疑問成了醫藥研發中不可或缺的環節之一，在藥品研發難度越來越大、成功率越來越低的今天，作為醫藥企業可利用的一種外部資源，CRO行業憑借其縮短新藥研發周期，降低新藥研發費用的核心優勢，微觀上來講成為了藥企之間互相超越的一種方式，宏觀上來講有效推進了藥物革新與發展。

自2003年頒布《藥品臨床試驗質量管理規范》，我國首次對CRO做出明確定義，激活了國內CRO市場。也正是在這之后，國內如藥明康德、泰格醫藥及康龍化成等為首的CRO企業開始頻繁出現在公眾視野，大量創新CRO企業如雨后春筍般涌現，借上市之路儼然開啟了CRO行業發展的新篇章。

在全球領域范圍內，現目前CRO市場規模已趨近600億美元，且依舊保持穩定可觀的增速發展。國內相較全球雖然起步較晚，但也有近百億美元的市場空間，且在增長速度遠超全球范圍。根據弗若斯特沙利文數據，2020年全球CRO市場規模達575億美元，其中臨床CRO市場規模471億美元，臨床前CRO市場規模104億美元。預計未來3年復合增速9.79%。 2020年國內CRO市場規模83億美元，其中臨床CRO市場規模60億美元，臨床前CRO市場規模23億美元，預期未來3年復合增速27.49%。

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2021年9月18日，“2021中國醫藥健康產業發展大會暨第六屆中國醫藥研發?創新峰會（PDI）”公布《2021中國研發CRO企業20強》（以下簡稱“《研發CRO榜》”）。

如上述榜單內容顯示，國內不乏優秀的CRO企業已經可以與世界強企抗爭，頭部企業在全球行業中的地位也在與日俱增，而中國CRO市場之所以能在短短幾十年內進步飛速，無外乎五大內外部因素導致。

1.旱澇保收：“一手交錢，一手交貨”的基本模式下，甚至有部分訂單采用較為激進的風險共擔模式，很難對CRO公司整體業績造成大的波動。整體收入較穩定，風險也較小。

2.藥品市場格局變化：各大藥企對創新藥的需求程度直線上升，間接增大了CRO市場空間，提高了行業整體地位。

3.審評審批制度改革：加快新藥上市審批速度，藥品上市周期大大縮減，為CRO行業創造了新的增長空間。

4.全球CRO業務加速向國內轉移：臨床前CRO等業務具有離岸屬性，再加上國內CRO在基礎設施、人力資源上具有的成本優勢，使得國內CRO市場空間進一步加大。

5.采用CRO意愿增強：越來越多藥企逐漸意識到CRO企業對新藥研發的重要性，特別是在資本市場幫助下越來越多創新藥企的成立，擴大了CRO企業基數客戶。

而正如詹姆斯.莫爾斯所言：“可持續競爭的唯一優勢來自于超過對手的創新能力”，這句話不僅適用于醫藥研發企業，對于CRO企業同樣適用，那么行業中又有哪些企業具備這樣的屬性呢？

藥明康德：一體化全產業鏈布局的CRO龍頭

國內最大的CRO企業，其業務范圍覆蓋整個CRO產業鏈，從藥物發現、臨床前研發、臨床試驗及申報、原料藥及制劑生產等全流程的研發到藥明生產服務，對整個產業鏈具有深而廣的布局。覆蓋領域既包括小分子藥物，也包括細胞治療、基因治療以及醫療器械研發測試等領域。

2020年，藥明康德實現營業總收入165.35億元（+28.46%），扣非凈利潤23.85億元（+24.60%），CRO業務收入為112.31億元，同比增長23.44%。

數據來源：藥明康德財報

據藥明康德公告顯示，未來公司將持續大力投入，進一步加強對于PROTAC、寡核苷酸藥、多肽藥、抗體偶聯藥物（ADC）、雙抗、細胞和基因治療等新分子類型的服務能力，抓住新的業務機遇，賦能全球醫藥創新。

同時，2020年期間來自全球前20大制藥企業收入實現有效增長，占公司整體比重約32.8%。公司客戶粘性得到加強，2015至2020年12月31日，公司前十大客戶保留率驚人的達到了100%。來自于原有客戶的收入占比為93.8%，來自于新增客戶的收入占比為6.2%。足見藥明康德“一體化-端到端”產業布局是的確深得客戶認可，訂單可持續性水平也是遠超行業平均水平。

圖片來源：華西證券

但同時，臨床CRO領域作為藥明康德全產業鏈部署的相對短板，雖在近年來得到加速布局，其團隊與整體收入都提升明顯，截止2020年末以擁有4000余人的團隊，實現收入11.7億，年復合增長率達48.6%。但相較臨床前CRO等重點業務，體量著實不夠看，拿臨床CRO對比，收入增速與綜合毛利率均有著明顯的差距。

如果究其原因，其中或許因為臨床CRO業務和前端藥物發現在本質上就屬于兩個完全不同的“細分行業”，前者主要考驗的是招募志愿者（病人）入組進行試驗，強調與醫院、病人打交道的能力以及分析數據、處理數據的能力。與現有臨床前CRO所具備的整體實力與要求有著明顯的區別，某種意義上來看就是一個完全陌生的行業。

最后也導致，即便藥明康德、康龍化成等企業明明占據了CXO最前端藥物發現的流量入口的龍頭CRO企業，雖在一再強調產業倒流的趨勢性，但在臨床CRO上遲遲無法突破的根本原因吧。

但無論如何，藥明康德國內臨床前CRO和小分子CDMO的龍頭地位依舊無法撼動，公司現擁有2.6萬名員工，訂單飽滿，單人產出與單人凈利也是行業頂尖水平。且隨著產業布局的深入，相較其他企業更具備“創新”資本與實力，如果說CRO行業中哪個企業最新希望依靠“創新”推動產業進步，那要藥明康德并會是其中之一。

泰格醫藥: 臨床CRO龍頭，地位難以撼動

成立于2004年的泰格醫藥，通過十余年的并購史持續擴寬了服務邊界與深度，儼然成為了國內最優秀的臨床CRO服務平臺。主要優勢產業在于包括臨床試驗技術服務（I-IV 期藥物臨 床研究、BE 臨床、醫學注冊等）與臨床相關服務（數據管理與統計分析、SMO、實驗室 服務、影像分析等）。

與藥明康德、康龍化成不同，泰格醫藥選擇反其道而行，成立之初就將主營業務放在了臨床CRO領域。也正是因為泰格醫藥此舉，成功讓其在全球臨床CRO領域擁有了不可撼動的地位。

圖片來源：萬聯證券

縱觀整個新藥階段，臨床研究耗費的資金與時間都是占比最重的環節，根據PhRMA的統計數據，臨床 I-IV期在整個新藥研發中費用占比分別為9.7%、10.6%、28.9%、11.6%, 合計占比 60.8%。也正是因此，臨床CRO毫無疑問的成了整個CRO行業中占比最大的業務板塊，而目前泰格醫藥作為全國最大的臨床CRO服務公司，擁有了12%的市場占有率，妥妥的行業老大。

同時，隨著一致性評價和創新藥臨床試驗需求的增加，國內臨床試驗數量在快速增長，對臨床CRO的需求程度也水漲船高，臨床CRO行業景氣度高漲的同時，高質量的臨床試驗機構卻顯得稀缺。泰格醫藥作為國內臨床CRO龍頭，無疑成為了市場空間最大的企業。

2020年，泰格醫藥實現營業收入31.92億元，同比增長13.88%，實現歸母凈利潤17.5億元，同比增長107.9%，實現扣非凈利潤7.08億元，同比增長26.89%，經調整歸母凈利潤9.87億元，同比增長36.89%

其中，臨床試驗技術服務收入15.19億元，同比增長12.81%，毛利率50.13%。臨床前CRO :2020年臨床試驗相關服務及實驗室服務16.57億元，同比增長14.56%，毛利率44.59%。

數據來源：企業財報

更重要的是，覆蓋138個國內服務網點和1200余家藥物臨床試驗機構，客戶數達到了2185家（+287家），389個（2019年287個）大臨床項目在執行，其中有超過230個創新藥項目同步實施和運行，含超過20個（2019 年12個）國際多中心臨床試驗項目。

泰格近些年來發展迅猛，成立16年來，員工從最開始的40人，到2020年四季度電話會議披露的6000余人，16年間員工漲了150倍，即便是疫情影響的2020年，公司員工數也增加了20%+，而泰格的營收，是和員工數高度正相關的。

而泰格醫藥之所以如此高調買買買，實則是因為行業規律導致，畢竟，臨床CRO面向的受眾是全世界各地的藥企臨床試驗，要做的，是幫助藥企在不同的國家，又快又好的招募病人入組完成臨床試驗，其次，考驗臨床CRO的是臨床試驗中分析和處理復雜數據的能力。業務覆蓋全球也僅僅只是業務的基本需求，這也是為何泰格醫藥能擁有70余控股、參股子公司，業務覆蓋10多個國家的原因。

在這樣的環境下，藥明、康龍及凱萊英，也紛紛開始盯上了國內臨床CRO這塊蛋糕，試圖殺進來分一杯羹，在這之后還有約400家的臨床CRO企業虎視眈眈。

不過，國內臨床CRO要想發展起來，最主要的還是要面對海外市場的壓力，因為大部分海外藥企有自己的“御用”臨床試驗機構，不會輕易更換，目前的人力優勢也僅僅是臨床前業務向中國轉移，這也是為何明明臨床CRO市場更大，但扎堆上市的卻大多是臨床前CRO企業的根本原因。不過隨著產業延伸與口碑積累，臨床CRO的機會也相較多了起來。

康龍化成：CRO行業中的“小獵豹”

一如藥明康德嘗到了全產業鏈的甜頭一般，康龍化成同樣把自己定位在了“一站式服務”上，畢竟作為CXO企業增強客戶粘性的一個手段，效果強勁的同時，也基本預示了將成為CXO發展中最重要的趨勢。

作為國內CRO企業中第二家完成了全產業鏈布局的企業，提供的服務涵蓋實驗室服務、臨床研究服務以及CMC（Chemical manufacturing control）服務，即從藥物發現到臨床研究，再到生產工藝控制這三個階段。并且康龍化成本身位于全球藥物發現領域市場份額第三，同時在實驗室化學領域競爭上擁有明顯的優勢，將之從藥物發現領域拓展至后端的CMC 業務也是順理成章，水到渠成。

至于與藥明康德最大的區別，更多在于其成長空間上，畢竟對于高速發展時期的CRO行業，如果把藥明康德比作強大的獅子，那么康龍化成就是以速度占優的獵豹，這才是康龍化成最核心的競爭力體現。行業高速增長階段的時候，往往多數企業都從中分得一杯羹，發展狀況差別并不大，這是近年來大多CRO企業都發展得不差的根本原因。但是一旦行業進入低速增長階段，各大企業的核心競爭力才能真正體現出差距，具備創新屬性的企業才能真正站在食物鏈頂端。

就康龍化成業績而言，拋開CDMO領域收入，康龍化成2020年實驗室服務業務收入約32.63億元，同比增長37.12%（較之藥明康德高5個百分點），占總營收比例達63.56%。近年來不斷加注的臨床CRO業務上，實現業務收入6.29億元，同比增長37.9%（期間收購了一家臨床CRO并表導致），與藥明康德的臨床CRO差距不大。雖依舊與泰格醫藥有所差距，但增速上卻在整個CRO行業中也是可圈可點的。

另外說到并購，如果說以前的康龍化成尚處于實力積聚階段，那么如今的康龍化成更多的或許是展現實力。如大多數CXO龍頭一樣，康龍化成一路走來同樣并購了不少外部資產，試圖通過融資并購的方式快速擴展自身業務范圍。從去年至今，康龍圍繞生物藥以及細胞和基因治療總共發起四項大手筆并購，儼然已經將大手逐漸伸向目前生物醫藥領域最具前景的發展方向--癌癥和遺傳病治療的新領域--細胞和基因療法（CGT，Cellular and Gene Therapy）。

從上述各個業務的數據趨勢來看，可以預見康龍的總體毛利率應該會越來越高，利潤增速要高于營收增速，創造的利潤也將會高于其它CRO企業，儼然成為康龍化成近年來最大的看點。

結論

時光荏苒，CRO行業對于新藥研發事業的重要性也不需過多贅述，反而是其激烈的市場競爭氛圍逐漸引起了大眾的注意。但同時，看似風暴涌動的波瀾下，龍頭企業卻又牢牢把控著競爭壁壘，下一步則是將競爭壁壘轉化為自己的“核心創新力”。

畢竟，隨著CRO行業逐漸扎根研發體系，CRO全產業鏈布局將會成為最重要的趨勢，企業間的核心競爭力也將逐漸淡化。當所有競爭者回到同一起跑線上的時候，能讓企業脫穎而出的或許唯有“創新”二字。