來源 | 賽柏藍

作者 | 遙望

以一種不同的形式，藥企有望再入局第五批國采

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五批國采殘缺規格開始詢價

第五批國采開標后，61個藥品的國內市場迎來新的變局——148家藥企的251個產品獲得報量市場入場券。

進入9月末10月初，全國近半省份已經明確了第五批國采的落地時間，其中新疆、天津兩地，第五批國采已經落地。

今日，一則河北醫保局發布的《關于公布第五批國家組織藥品集中采購殘缺規格供應企業的通知》引發了賽柏藍的關注。

根據上述通知，圍繞第五批國采殘缺規格的藥企遴選，河北已經率先有了結果。

據悉，河北共對6種存在殘缺規格的藥品進行了詢價，最終確認的供應企業如下：

1.埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑（20mg），供應企業為江蘇奧賽康藥業有限公司；

2.單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型（30mg），供應企業為齊魯制藥有限公司；

3.單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型（50mg），供應企業為珠海潤都制藥股份有限公司；

4.碘海醇注射劑（50ml:15g（I）），供應企業為通用電氣藥業（上海）有限公司；

5.碘克沙醇注射劑（50ml:16g(I)），供應企業為揚子江藥業集團有限公司；

6.脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑（1920ml），供應企業為四川科倫藥業股份有限公司。

河北要求，齊魯、揚子江等要以中選價格供應河北，至于詢價不成功的碘海醇注射劑（50ml: 17.5g（I））和脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑（900ml）2個品種，將做流標處理，由醫療機構從河北省級集采平臺自主采購。

從某種意義來說，基于上述品規，齊魯等藥企以一種不同于國采的形式進入了第五批國采之中。

拿單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型來說，河北的中標企業魯南貝特中標的規格是40mg，根據第五批國采藥企供應清單，魯南貝特不再供應其他規格，而同樣中標的齊魯制藥和珠海潤都雖然都未獲得供應河北的資格，但是它們一個生產30mg這一規格，一個生產50mg這一規格，最終順利替補上了河北對于這兩個規格的臨床需求。

02

首次提出品種殘缺規格問題

再度遴選第五批國采殘缺規格供應企業到底是怎么回事？相關藥企的一位知情人士獨家向賽柏藍做出了解釋。

針對可能出現的殘缺規格，其實在6月2日國家組織藥品聯合采購辦公室印發第五批國采文件和6月28日公布第五批國采正式結果時均給出了說明。

在6月2日公布的“采購品種目錄”中，后注的其中一條規定，帶▲的品種，若中選企業不滿足該品種采購目錄內所有規格，其所缺規格的首年約定采購量不計。

據賽柏藍統計，涉及上述情況的品種有：注射用艾司奧美拉唑鈉、單硝酸異山梨酯緩釋片、碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24 Ve)6個。

在6月28日公布的《全國藥品集中采購中選后供應品種清單》(GY-YD2021-2)中，國采辦針對上述6個品種的殘缺規格問題，再次進行了紅字注明。

“帶▲的品種，若中選企業不滿足該品種采購目錄內所有規格，其所缺規格的首年約定采購量不計”——這就是說，這部分采購量將通過其他形式填補。

值得注意的是，和以往幾批集采不同的是，所謂殘缺規格問題確實是第五批國采中出現的新情況，一位黑龍江醫保方面的領導對賽柏藍表示：“頭回聽說殘缺規格”

03

為什么會出現殘缺規格？

上述人士對賽柏藍表示，所謂殘缺規格是指臨床不可替代的品種，也就是上述6個國采第五批方案目錄里三角號標記的品種的部分規格。

之所以會出現殘缺規格，是因為一些臨床確有需求的規格，現有的中選企業暫時無法滿足臨床的采購需求。

其進一步指出，河北的進度是比較快的，后續全國都會跟進。

不久前，國采辦已經擬定了《關于殘缺規格價格聯動的實施方案》，明確將對6個品種的相關規格采用“帶量詢價+掛網采購”的方式進行采購，華招醫藥網也發布了這一消息。

詢價成功的品種，企業以中選價格供貨，約定的協議采購量不高于該品種占全國集采的相應比例；詢價不成功的品種，直接掛網采購，同時需要按非中選產品梯度降價后掛網。

基于上述知情人士的解釋，賽柏藍這里特別拿一個品種脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑說明第五批國采殘缺規格的產生。

04

更多市場窗口開啟

在國采辦最初發布的采購目錄中，脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑共涉及900ml、1440ml、1920ml、2400ml，其對應的采購量分別為3.0657萬袋、488.9567萬袋、34.8401萬袋、0.0259萬袋。

上述采購量分別來自于全國范圍內的省級報量單位針對脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑4個不同品規的報量。

總的來看，1440ml這一品規的臨床需求最多，所有省級單位均有報量；1920ml這一品規的臨床需求次之，除了福建和湖南的報量為0，其余地區均有報量；而900ml這一品規的報量則少的多，只有3萬袋左右，吉林、上海、浙江三地未報量，其余報量省份的需求也不大；至于2400ml這一品規，采購量最少，僅河北、內蒙古、河南、湖北、云南、甘肅有一點報量，其余省份均未報量。

在6月28日公布的“全國藥品集中采購中選結果表”中，費森尤斯卡比華瑞、四川科倫、遼寧海思科在脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%) 注射液的1440ml規格上分別中選，并進一步分割了全國的市場。

根據同日公布的“全國藥品集中采購中選后供應品種清單”，費森尤斯卡比華瑞的供貨規格包含1440ml、1920ml、900ml；四川科倫的供貨規格有兩個，分別是1440ml和1920ml；而遼寧海思科僅供應1440ml。

基于此，這里就出現了第五批國采的規格殘缺情況。

也就是說，這幾個品種的規格均較多，且基于不同規格，分散在全國范圍均有一定的臨床需求，但是國采選擇讓企業競標的規格（一般選擇1-2個左右臨床使用的主品規）以及最終中選企業能供應的規格都是有限的（多數企業以生產主品規為主），這種需求和供給差的結果就是——仍有臨床需求但是無中選企業供應相應規格的省份就出現了國采殘缺規格的臨床空白需求需要填補。

雖然散落在主品規之外的其余品規市場體量未必多大，但是這一規定的提出還是表明了相關部門對于臨床需求的尊重與重視，也為部分企業獲得更多市場打開了一個小小的窗口。

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