來源 | 醫藥經濟報

作者 | 秦禾

國采平臺統一報量，第六輪國采（胰島素專項集采）帶來三大變化

01

胰島素國采啟動

近日，第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）公布了相關企業及產品清單，共涉及81個品規，10家企業。

不少產品達到三家以上過評的化藥企業暫時未被納入，尤其是生物類似藥集采“緩期執行”。

此前，不少業內人士心存僥幸，畢竟胰島素比較特殊，是否納入集采尚未可知。待胰島素被納入集采，又希望降價幅度不會太大，他們能否如愿呢？

胰島素的特殊性在于，它是生物藥，不是一般的化學藥品，一致性評價不容易做。但胰島素又不是單抗類生物藥，與參比試劑的比較沒那么復雜。

其實，前五批國采已有生物藥的影子，如白蛋白紫杉醇。國家層面胰島納入集采也早有預兆。去年1月，武漢已經率先進行胰島素帶量采購，以170.57萬支的總采購量，使中標胰島素類藥品單價最高降幅達43%。

2021年，胰島素進入國采快車道。3月5日，醫保局和招采司與部分省市聯采辦代表在南京組織召開的藥品集中采購工作會議，就把胰島素列為將來集采的重點。

7月28日，國家醫保局專門召開胰島素集中采購工作座談會，就胰島素集中帶量采購改革，聽取有關企業、行業協會的意見建議，根據前期摸底和企業反饋情況，聯采辦整理形成二代和三代胰島素相關企業及產品清單，組織醫藥機構按清單填報需求量。

至此，胰島素國采正式啟動。

02

國產替代空間巨大

我國糖尿病總人數之多也是醫藥界廣泛關注胰島素專項采的原因。《健康中國飲料食品減糖行動白皮書》顯示，中國糖尿病患者已近1.3億，18歲及以上成人糖尿病患病率已經達到11.6%，北上廣一線城市糖尿病患病率超10%。

因此，糖尿病及各種并發癥導致的直接開支已經占我國醫療總開支的13%，達1734億元。其中，胰島素銷量處在國內市場前列，市場規模超過200億元，影響較大。

對患者來說，除了價格實惠，減輕糖尿病的深層次影響也顯而易見。《中國成人糖尿病流行與控制現狀》調查顯示，我國糖尿病前期患病率達到50.1%。

表面看，胰島素治療糖尿病費用似乎不高，但長期持續增量的用藥負擔仍不小，何況糖尿病并發癥多，有的很嚴重，引發后續的大病支出。胰島素國采后，可望減少前期的“小病拖延”，治療前置，防止“小病變成大病”，極大減輕患者負擔，可謂意義重大。

與前五批國采，外資企業數量一般為一家不同，胰島素在國內就有3家跨國企業，且市場集中度高，合計占有70%的市場份額，國產替代進口空間很大。

因此，胰島素集采對國內企業是一大利好。國采后，價格大幅下降，市場格局發生巨大變化，用“顛覆性”來形容也不為過。

剛剛結束的第五批國采，一些霸榜多年的大產品市場已經易主。如公立醫院銷售額超過70億元的布地奈德混懸液此前一直由原研企業阿斯利康獨享市場，國采后，阿斯利康的市場被正大天晴、四川普銳特、長風藥業和健康元藥業占據。

再如造影劑碘克沙醇2020年銷售額超過35億元，原來占據50.48%市場份額的恒瑞失標出局，市場被揚子江、通用電氣、司太立、正大天晴攬入囊中。前車之鑒，后事之師，第六批國采圍繞胰島素市場的爭奪，國產企業能否再領風騷，猶為可期。

03

國采平臺統一報量

與以往的化藥集采報量不同，第六批國采要求在國采平臺統一報量。過去，國采報量從省到縣甚至醫院都有一定自主權，國家招采辦只是匯各省總量后簡單公示。

而胰島素帶量采直接在國家平臺報量，還要達到定量和定性標準，如超200%和少于50%需要寫明理由。這難免讓藥企浮想聯翩：“將來的生物藥，如單抗，甚至化藥國采也要求在國采平臺報量，后果會怎么樣？”

一是整體的報量會更客觀、更精準，促使各省報量盡量反映今后的實際使用量。從前5批報量保守的實際情況看，后續的國采報量肯定會有所提升。也就是說，此舉不但為醫保費用預算提供準確參考，也為中標藥企合理安排生產提供了依椐。

二是直接影響參與企業的投標報價策略。如報量順位第一的市場體量變大，企業爭第一的意愿變強，報量第一的會有更高市場預期，避免或減少以往國采出現的企業報價相差幾倍，得到的市場差不多甚至反超的尷尬，迫使企業在“要利潤還是要市場”中做出理智抉擇，有點“4+7”的味道。從深層次考慮，這也能預防相關企業心照不宣或暗定攻守同盟的可能性，可以說，這是向國家帶量采購初心的回歸。

三是對中標企業與未中選企業的市場規劃和銷售策略產生深遠影響。如本來就有優勢的產品中選后銷售量不會有太大變化，原來處于競爭下鋒或新入場產品增量可期。過去，沒有中標的企業覬覦醫院報量用完的市場，還會用高差價搶奪一部分“蛋糕”。現在看來，這種思路越來越不好使了。

三年前，一場平均降幅52%、最高降幅96%的“4+7”拉開了國采的序幕，成為我國醫藥市場的分水嶺。三年后，胰島素專項集采以更理性、更堅決的姿態開啟第6批國采。它能否成為今后的市場風向標，開創醫藥新局面，讓我們拭目以待。