「最嚴(yán)監(jiān)管」制度推出以來，首家醫(yī)療器械企業(yè)被點(diǎn)名。

| 來源：賽柏藍(lán)器械

| 撰稿：東臺

5家嚴(yán)重失信企業(yè)被通報(bào)

日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《價(jià)格招采信用評價(jià)“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”失信評定結(jié)果（2021年第1期）》。失信名單中共有4家醫(yī)藥企業(yè)和1家醫(yī)療器械企業(yè)，評級均為“嚴(yán)重”失信，主要涉及行賄和斷供問題。

其中，醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)阿克蘇某進(jìn)出口貿(mào)易有限公司因商業(yè)賄賂行為被判定“嚴(yán)重”失信。據(jù)阿克蘇市人民法院判決，該公司向阿克蘇地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院給予回扣或不正當(dāng)利益，以使其經(jīng)營的醫(yī)用耗材獲得額外的交易機(jī)會、競爭優(yōu)勢和銷售數(shù)量，累計(jì)折合人民幣48萬元。失信行為時(shí)效標(biāo)準(zhǔn)起始時(shí)間為2021年1月25日。

根據(jù)規(guī)定，失信等級評定為“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，涉案醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格將被限制或中止。省級集采機(jī)構(gòu)定期向社會公開披露上述企業(yè)評級結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會監(jiān)督。

此次失信評定結(jié)果通報(bào)，是國家醫(yī)保局自醫(yī)藥價(jià)格和信用評價(jià)制度建設(shè)開展以來，首次對各省評級為“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”失信的醫(yī)藥企業(yè)情況進(jìn)行集中通報(bào)。信用評價(jià)制度正逐步發(fā)揮實(shí)質(zhì)性效果，規(guī)范化的價(jià)格招采信用評價(jià)圖景已經(jīng)展開。

嚴(yán)格執(zhí)行信用評級，鼓勵(lì)企業(yè)主動修復(fù)信用

根據(jù)招采信用評價(jià)制度相關(guān)規(guī)定，醫(yī)藥企業(yè)如在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營銷等過程中，存在給予回扣、壟斷控銷、價(jià)格違法違規(guī)等失信行為的，依托法院判決等確定的失信事實(shí)進(jìn)行信用評級，失信等級評定包括“一般”“中等”“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”4級，采取相應(yīng)處置措施。

同時(shí)，建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制，鼓勵(lì)企業(yè)采取切實(shí)措施主動修復(fù)信用，消除不良影響，積極維護(hù)市場規(guī)范。

企業(yè)可針對具體失信行為采取的糾正、彌補(bǔ)措施，主動修復(fù)企業(yè)信用。不過，醫(yī)藥企業(yè)有效修復(fù)信用的，集中采購機(jī)構(gòu)只調(diào)整信用評級結(jié)果，保留醫(yī)藥企業(yè)失信事實(shí)記錄。

此外，有以下行為的企業(yè)不接受主動修復(fù)信用。

其中包括，以弄虛作假的方式獲得藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、中標(biāo)資格，已對其他企業(yè)掛網(wǎng)、中標(biāo)結(jié)果造成影響的企業(yè)；低于成本價(jià)競標(biāo)擾亂集采秩序，或以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)擾亂集中采購秩序既遂的企業(yè)；無正當(dāng)理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個(gè)月告知集中采購機(jī)構(gòu)和采購單位，對臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的企業(yè)。

合法合規(guī)是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的“硬標(biāo)準(zhǔn)”，越過底線、觸碰紅線，必將受到制裁。失信企業(yè)必須立即整改，否則，終將遭到市場的厭棄。把精力用在更有價(jià)值的地方，企業(yè)才能更快更好地發(fā)展，市場也將更具生機(jī)和活力。

懲治行業(yè)頑疾，凈化價(jià)格體系

過去，醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷漲價(jià)等突出問題長期存在，藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高，導(dǎo)致醫(yī)?；鸫罅苛魇?、群眾不堪重負(fù)。扭曲的營商環(huán)境和行業(yè)生態(tài)，削弱了行業(yè)的創(chuàng)新動力。市場競爭偏離了正常的軌道，亟需糾正和改善。

去年8月，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導(dǎo)意見》，并配套制定《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020版）》《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》等文件，為招采信用評價(jià)制度建設(shè)提供具體方案。

價(jià)格虛高問題凸顯，那么，企業(yè)究竟應(yīng)該如何定價(jià)？國家醫(yī)療保障局價(jià)格招采司有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，建立信用評價(jià)制度目的是發(fā)揮集采市場的引導(dǎo)和規(guī)范作用，應(yīng)該以“公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符”為定價(jià)原則，使藥品和耗材價(jià)格合理回歸。

9月29日，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》，明確指出要完善藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格治理機(jī)制，全面落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，靈活運(yùn)用成本調(diào)查、函詢約談、信用評價(jià)、信息披露、價(jià)格指數(shù)、掛網(wǎng)規(guī)則等管理工具，遏制藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高，兼顧企業(yè)合理利潤，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

企業(yè)隨意定價(jià)的日子已經(jīng)一去不復(fù)返。未來，在追求合理利潤的同時(shí)，企業(yè)勢必要做到公正、誠信，提供質(zhì)價(jià)相符的產(chǎn)品。醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，也將不斷推進(jìn)，常態(tài)化、規(guī)范化地保障集采市場的穩(wěn)定發(fā)展。