疫情引發(fā)行業(yè)巨變，國內(nèi)ICL能否抓住機(jī)遇，進(jìn)一步擴(kuò)圍？

| 來源：賽柏藍(lán)器械

| 撰稿：東臺(tái)

疫情帶來高增長

新冠疫情爆發(fā)以來，公立醫(yī)院面臨巨大的核酸檢測壓力，ICL派上了大用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2020年三季度，在全國提供核酸檢測的機(jī)構(gòu)中，二、三級醫(yī)院共3,470家，疾控機(jī)構(gòu)916家，ICL418家。

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（Independent Clinical Laboratory，ICL），又稱第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨(dú)立法人資格，獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外、從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或病理診斷服務(wù)，能獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)醫(yī)療責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

ICL向上可與頂尖醫(yī)學(xué)院校、大三甲醫(yī)院合作，借助資金和技術(shù)優(yōu)勢，提高檢測水平，向下可通過遠(yuǎn)程診療等方式下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對檢測能力相對弱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)起到輔助作用。

沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國ICL市場已由2015年的92.69億元快速擴(kuò)大至2019年的211.49億元，復(fù)合年增長率為22.9%。

目前，國內(nèi)的ICL市場滲透率比較低，市場前景廣闊。根據(jù)國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究報(bào)告，2017年全國公立醫(yī)院檢驗(yàn)市場規(guī)模達(dá)2,800億元，而國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的市場規(guī)模僅相當(dāng)于整體市場的5%左右，占比較低，與發(fā)達(dá)國家35%以上的外包滲透率有較大差距。

TO C業(yè)務(wù)啟動(dòng)，特檢領(lǐng)域發(fā)展迅猛

第三方檢測包括特檢和普檢兩種。特檢主要檢測不在原衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》中的項(xiàng)目(表外項(xiàng)目或是特檢項(xiàng)目)，而普檢項(xiàng)目則全部包含在目錄中。

過去，相比于特檢市場，ICL常規(guī)檢測市場規(guī)模更大。但近年來，特檢快速發(fā)展。據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，2020年，中國特檢市場規(guī)模占比超過常規(guī)檢測市場，約達(dá)到52.7%。這一年，ICL特檢和常規(guī)市場增速分別為40.6%和8.3%，特檢增速明顯高于常規(guī)市場。

相比于普檢，ICL在特檢領(lǐng)域更占優(yōu)勢。公立醫(yī)院基于成本和技術(shù)考量，傾向于選擇將檢測難度較大的特檢項(xiàng)目外包給ICL完成。而ICL相關(guān)企業(yè)也在加緊特檢布局。

近年來，“特檢”二字頻繁出現(xiàn)在迪安診斷年報(bào)上。

2021年上半年，迪安診斷多舉措加強(qiáng)特檢，高速推動(dòng)普檢向特檢的轉(zhuǎn)型。2021半年報(bào)顯示，剔除新冠業(yè)務(wù)，公司特檢收入占ICL服務(wù)收入增至39%。

金域醫(yī)學(xué)2021半年報(bào)中也表示，隨著專科特檢的加入，市場競爭可能更加激烈。

除特檢外，TO C業(yè)務(wù)也是ICL的新窗口。以往，ICL的客戶主要是醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。疫情期間，國家政策開始允許ICL直接為C端消費(fèi)者提供新冠檢測服務(wù)，為TO C業(yè)務(wù)提供了更多的可能性。

華大基因、迪安、金域等企業(yè)，借助互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)線上預(yù)約，鋪開核酸檢測TO C業(yè)務(wù)。目前，TO C模式尚在探索中，未來能否打開市場，除了企業(yè)動(dòng)作、醫(yī)患反饋外，還要看具體政策的規(guī)定。

細(xì)分賽道龍頭獨(dú)居優(yōu)勢

目前，國內(nèi)ICL主要有金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、華大基因、達(dá)安基因、艾迪康等。

其中，金域醫(yī)學(xué)是市場規(guī)模較大的以第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及病理診斷業(yè)務(wù)為核心的醫(yī)療服務(wù)企業(yè)，主要提供包括理化質(zhì)譜檢驗(yàn)、基因組檢驗(yàn)、病理診斷、生化發(fā)光檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)、其他綜合檢驗(yàn)等六大類外包及科研技術(shù)服務(wù)。目前，已在全國建立38 家中心實(shí)驗(yàn)室，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國90%以上人口所在區(qū)域。

2021年半年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營收54.55億元，同比增長57.01%；歸屬于上市公司股東的凈利潤 10.59億元，增長率為 90.55%。

與金域醫(yī)學(xué)同臺(tái)競爭的迪安診斷，是國內(nèi)第一家上市的第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)機(jī)構(gòu)，與金域醫(yī)學(xué)不太一樣的是，迪安診斷以“產(chǎn)品+服務(wù)”為核心提供醫(yī)學(xué)診斷整體化解決方案。

目前，公司同樣擁有38家ICL實(shí)驗(yàn)室，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國90%以上人口所在區(qū)域。此外，公司自有產(chǎn)品覆蓋分子診斷、細(xì)胞病理、質(zhì)譜診斷三大產(chǎn)線，代理產(chǎn)品覆蓋羅氏診斷、 希森美康、法國梅里埃等國內(nèi)外品牌約1000種，終端客戶超4000多家。

報(bào)告期，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入57.91萬元，同比增長29.46%；實(shí)現(xiàn)歸屬母公司凈利潤7.27億元，同比增長45.02%。其中，診斷服務(wù)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入27.36億元，同比增長21.39%，剔除新冠業(yè)務(wù)后收入18.75億元，同比增長51.67%，較2019年同期增長38.46%。診斷產(chǎn)品業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入33.54億元，同比增長38.89%。

產(chǎn)品與服務(wù)結(jié)合的模式為公司發(fā)展提供了更大的競爭優(yōu)勢。而在產(chǎn)品細(xì)分賽道已經(jīng)掌握了先進(jìn)技術(shù)的頭部企業(yè)，進(jìn)入ICL領(lǐng)域后，尤其是在特檢方面，往往更具優(yōu)勢。

近年來，凱普生物大力發(fā)展第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，并將腫瘤基因檢測、串聯(lián)質(zhì)譜、高密度基因芯片等高端特檢作為重點(diǎn)發(fā)展方向，2021年上半年公司醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)實(shí)現(xiàn)收入8.53億元，同比增長251.98%。

在競爭之中，ICL若想立于不敗之地，除了保證質(zhì)量安全和規(guī)模化優(yōu)勢外，還要充分考慮不同病種和臨床需求。疫情為ICL帶來大量訂單和新客戶，隨著疫情進(jìn)入常態(tài)化防控，未來，腫瘤診斷和治療、病原學(xué)診斷、優(yōu)生優(yōu)育等更多疾病需求將得到釋放，ICL或可登上新的高峰。