來源 | 賽柏藍/法伯科技Pharbers

作者 | 小春

集采威力盡顯，市場格局洗牌

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市場格局洗牌

帶量采購對相關藥物市場格局影響較大，涉及到的競爭企業的排名也發生了較大變化。

法伯研究院發布的《VBP政策下的用藥分析》顯示，在前三批帶量采購中，被納入帶量采購的產品在公司貢獻率較高的企業排名大概率會有所下降，例如輝瑞、拜耳、賽諾菲、豪森和魯南等，而諾和諾德沒有產品進入前三批集采，排名上升了三位。

截止到2021年5月，前三批112個品種已分別執行2年、1年和半年，相關品種市場份額縮減一半，銷售金額銳減500億，帶量采購重新劃分市場格局的影響力已經初步顯現出來。

今年2月5日，賽諾菲公布的2020年報及4季度季報顯示，受國家集中采購影響，賽諾菲中國全年營收下降7.7%。

三款進入國采名單的產品銷售額均明顯下滑。厄貝沙坦氫氯噻嗪復方中國全年銷售額下降55%，至3.41億歐元，拖累全球銷量下降30%，至9.16億歐元；氯吡格雷中國全年銷售額下降33%，至1.9億歐元，拖累全球銷量下降15.9%，至5.54億歐元；格列美脲全球銷售額下降15.9%，其中4季度下降7.6%為6800萬歐元。

國內藥企受帶量采購影響同樣不小。可以看到，集采產品占公司貢獻率高的江蘇豪森和山東魯南排名均有所下降，但值得注意的是，也有不少因帶量采購獲得利好的藥企。

自國家集采開展以來，揚子江收獲頗豐，共有31個品種順利中標，其中4+7集采中標2個，第二批集采中標4個，第三批集采中標7個，第四批集采中標8個，第五批集采中標10個。并且，揚子江在多數中標品種市場份額較低，集采中標后可迅速實現放量。

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市場表現各異

《VBP政策下的用藥分析》指出，一般來說，被納入集采后，產品在市場上的表現有以下幾種情況。

大部分品種的變化趨勢是銷售量增長，但銷售額由于價格大幅下降而降低；也有一些產品是由于銷量增長有限，無法彌補價格下降的影響，則銷售額下降；還有一些品種會出現銷量和價格均降低的情況，銷售額下降的幅度更大。

法伯研究院認為，銷量和銷售額均處于降低趨勢的集采品種主要集中在心血管系統等慢病普藥領域，主要是由于同市場內可替代品種較多。

此外，極少數品種，因價格降幅不高，而獲得銷售額的增長；除降幅較低外，一些產品如果銷量增幅足夠大，也可以彌補價格降低的影響，而顯示出銷售額的增長。

2018年，揚子江以133元/支的價格在“4+7”城市帶量采購中獨家中標鹽酸右美托咪定注射液，而占據該產品市場主導地位的恒瑞因暫未過一致性評價而未能參與競標。

一年后，這個重磅產品在國內市場格局發生了明顯的變化。

2018年，恒瑞右美托咪定注射液在國內樣本醫院銷售額的占比高達81%，時間來到首輪4+7落地的2019年，雖然恒瑞的右美托咪定注射液在國內樣本醫院銷的售額占比仍然超過50%，達到51%，但是必須看到揚子江的右美托咪定注射液已經憑借獨家中選的優勢在國內樣本醫院分割了36%的市場份額。

很顯然，揚子江集采中標極大改變了這一品種市場格局，而值得注意的是，或許是因為當時過評企業數量有限，這一品種降價幅度較低。

目前，該產品通過一致性評價的企業已經超過十家以上，臨近4+7擴圍協議期后的續標階段，屆時圍繞這一產品必將產生一番價格廝殺。

齊魯在帶量采購方面實力也很強。

據悉，類風濕藥托法替布的上市價格為70元/片，2020年進入醫保談判目錄時降價50%（35元/片），進入集采后價格降低至最低價格1.6元/片（齊魯）。雖然降價幅度較大，但托法替布整體銷量同比升高10倍以上，同時銷售額也大幅提升。

法伯研究院分析，品種銷量和銷售額均升高的集采品種主要集中在特藥領域或高價藥產品，這說明在集采前，市場未滿足的患者需求因降價而得以滿足。這部分品種的銷售額也會根據銷量的漲幅和價格的降幅而呈現不同的升高或降低趨勢。

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影響范圍擴大

帶量采購降低了企業在仿制藥業務方面的利潤，但從過往幾批集采結果來看，能將挑戰轉化為機遇的往往是那些能積極應對提早布局的企業。

可以說，揚子江在集采中取得的成績和在一致性評價方面的早早布局分不開。米內網數據顯示，截至今年九月，揚子江有79個品種通過或視同通過一致性評價。

不過眾所周知，跨國藥企在帶量采購方面進入狀態較晚。

"4+7"集采試點中，25個品種中選，2家外資藥企的2款藥品中選，到第四批國家集采，中選企業118家，也只有5家外資藥企入圍。

一直到今年第五批國家集采，跨國藥企才算是進入集采狀態——10 家外資企業的 11 個產品擬中選，擬中選的外資企業數量超過前四批。

截至目前，218個品種共包括763個中標產品，其中仿制產品占據絕大部分，原研產品僅占26個。

中標產品數最多的原研廠家是賽諾菲（4個產品中標），拜耳、AZ、輝瑞等頭部企業也有1-2個產品中標。在內資企業中，中標產品數較多的有齊魯、正大天晴、揚子江和科倫等制藥集團。

帶量采購對跨國藥企的影響并非不痛不癢，實際上，近年來跨國藥企受集采影響調整團隊的動作不斷。

2019年12月10日，因為對“波立維”、“安博維”兩個產品在集采后的悲觀預計，賽諾菲正式宣布退出糖尿病和心血管兩個領域的研發。

今年剛在第五批集采中失標布地奈德混懸液的阿斯利康中國副總裁劉謙亦表示，要加速創新藥的研發和上市，同時拓展集采外渠道，以減少損失。

目前，前五批國采總銷售額共計達兩千億元人民幣以上，占到全領域市場規模的四分之一。

按照《“十四五”全民醫療保障規劃》要求，后續將還有近300個品種排隊進入集采，可以預見，帶量采購的影響還將進一步擴大。

隨著第六批集采（胰島素專項）的推進，諾和諾德將無法置身世外，而注射液和抗生素品種大概率將成為下一步化藥國采的重點，相關企業也該早做準備。