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12個(gè)國產(chǎn)新藥銷售大漲(附名單)

來源 | 米內(nèi)網(wǎng)(賽柏藍(lán)授權(quán)轉(zhuǎn)載) 作者 | 可頌 進(jìn)醫(yī)保之后,12個(gè)創(chuàng)新藥銷售額增速翻倍 精彩內(nèi)容 近日,微芯生物的原創(chuàng)新藥西格列他鈉片獲批上市。2021年至今,國內(nèi)首次獲批上市的1類新藥已達(dá)21款,聚焦于抗腫瘤、抗感染領(lǐng)域,9款新藥有望參加新一輪醫(yī)保談判。


來源 | 米內(nèi)網(wǎng)(賽柏藍(lán)授權(quán)轉(zhuǎn)載)

作者 | 可頌


進(jìn)醫(yī)保之后,12個(gè)創(chuàng)新藥銷售額增速翻倍


精彩內(nèi)容


近日,微芯生物的原創(chuàng)新藥西格列他鈉片獲批上市。2021年至今,國內(nèi)首次獲批上市的1類新藥已達(dá)21款,聚焦于抗腫瘤、抗感染領(lǐng)域,9款新藥有望參加新一輪醫(yī)保談判。最新銷售數(shù)據(jù)顯示,2018-2020年獲批的32款創(chuàng)新藥中,納入醫(yī)保的18個(gè)新藥2021H1在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額達(dá)1億元、增速超過100%的分別有12個(gè),未納入醫(yī)保的14個(gè)新藥銷售上明顯遜色,醫(yī)保目錄的意義不言而喻。


微芯發(fā)威!拿下中國首個(gè)糖尿病創(chuàng)新藥


10月19日,NMPA官網(wǎng)顯示,微芯生物的1類創(chuàng)新藥西格列他鈉片(商品名:雙洛平/ Bilessglu)于近日獲批上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,單藥適用于配合飲食控制和運(yùn)動,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。


西格列他鈉(Chiglitazar Sodium)是一種過氧化物酶體增殖物激活受體(PPAR)全激動劑,能同時(shí)激活PPAR三個(gè)亞型受體(α、γ和δ),并誘導(dǎo)下游與胰島素敏感性、脂肪酸氧化、能量轉(zhuǎn)化和脂質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)等功能相關(guān)的靶基因表達(dá),抑制與胰島素抵抗相關(guān)的PPARγ受體磷酸化。該品種上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。


西格列他鈉是我國首個(gè)糖尿病原創(chuàng)藥,被稱為中國本土糖尿病新藥。該產(chǎn)品于2005年進(jìn)入臨床試驗(yàn),研發(fā)歷時(shí)超過16年。值得一提的是,西格列他鈉是微芯生物繼西達(dá)本胺之后第二個(gè)上市產(chǎn)品。


微芯生物成立于2001年3月,專注于研發(fā)新分子實(shí)體且作用機(jī)制新穎的原創(chuàng)新藥。2019年8月12日,微芯生物正式在科創(chuàng)板上市,成為科創(chuàng)板原創(chuàng)新藥第一股。首個(gè)原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺片于2015年上市銷售,截至2020年底累計(jì)銷售超8.2億元。


21款1類新藥獲批!市場“一哥”易主


2021年至今國內(nèi)首次獲批上市的1類新藥

來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫


米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年至今,國內(nèi)首次獲批上市的1類新藥(含1.5類,不含進(jìn)口、新增適應(yīng)癥、疫苗)共有21款。其中,二季度是1 類新藥獲批的高峰期,共有12款1類新藥獲批上市,一季度、三季度則分別有3款、5款1類新藥獲批上市。


從藥品類型來看,21款1類新藥中小分子化學(xué)藥有16款,大分子生物藥僅有5款,具體為瑞基奧侖賽注射液(首個(gè)國產(chǎn)CAR-T)、賽帕利單抗注射液(PD-1)、派安普利單抗注射液(PD-1)、注射用緯迪西妥單抗(首個(gè)國產(chǎn)ADC)、注射用泰它西普(雙靶制劑)。


不難發(fā)現(xiàn),抗PD-1單抗占了兩席。盡管1類生物藥屈指可數(shù),榮昌生物這家企業(yè)卻獲批了兩款。


從治療領(lǐng)域來看,21款1類新藥主要集中在抗腫瘤、抗感染領(lǐng)域,抗腫瘤藥以9款新藥領(lǐng)跑,全身用抗細(xì)菌藥、全身用抗病毒藥均有3款。此外,血脂調(diào)節(jié)劑、全身用抗真菌藥、麻醉劑、免疫抑制劑、止血藥、糖尿病用藥各有1款。


隨著抗腫瘤藥等新品持續(xù)投入市場,國內(nèi)藥品市場格局也產(chǎn)生了明顯的變化。


米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端市場規(guī)模持續(xù)上升,以往長期稱霸市場的全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、血液和造血系統(tǒng)藥物都被其一一PK掉了。


值得關(guān)注的是,21款1類新藥中有15款是在今年上半年獲批上市,其中9款新藥入選《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報(bào)藥品名單》,有望參加新一輪醫(yī)保談判。


醫(yī)保“神助攻”!12款1類新藥暴漲


在過去的三年(2018-2020年)中,首次在中國獲批上市的1類新藥(含1.5類,不含進(jìn)口、新增適應(yīng)癥、疫苗)共有32款。這三年間,國家醫(yī)保目錄也調(diào)整了3次。目前,32款1類新藥中已有18款進(jìn)入2020版國家醫(yī)保目錄,其中13款為首次納入。


2020版國家醫(yī)保目錄已于今年3月1日開始執(zhí)行,18款1類新藥在醫(yī)院市場銷售如何?


上半年18款1類新藥銷售情況(醫(yī)保品種)

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局


米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,18款1類新藥2021年上半年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均實(shí)現(xiàn)正增長,增幅最高為8666.12%,最低為8.66%。值得關(guān)注的是,銷售額增長超過100%的1類新藥有12款。


誠然,創(chuàng)新藥在市場開發(fā)初期由于基數(shù)小,很容易取得優(yōu)異的銷售增速。


那么,再看18個(gè)1類新藥上半年的銷售額,億元品種有12個(gè),其中10億元品種有4個(gè),包括正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊信達(dá)生物的信迪利單抗注射液、恒瑞醫(yī)藥的馬來酸吡咯替尼片和注射用卡瑞利珠單抗。


可見,在市場規(guī)模突破1億元、10億元后,這些1類新藥仍能實(shí)現(xiàn)高速增長。


另一方面,32款1類新藥中有14款未納入醫(yī)保,其中9款集中在2020年下半年獲批上市,沒能趕上2020年底的醫(yī)保談判。此外,于2018年、2019年獲批上市的新藥分別有2個(gè)、3個(gè)。


上半年14款1類新藥增速(非醫(yī)保品種)

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局


14款1類新藥上半年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增長雖然也不錯,但市場并沒能打開,銷售額超過1千萬元的僅有3個(gè)新藥,分別為貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸恩沙替尼膠囊、人福醫(yī)藥的注射用苯磺酸瑞馬唑侖及恒瑞醫(yī)藥的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖。


醫(yī)保是創(chuàng)新藥放量的重要催化劑,而在沒有醫(yī)保助力的情況下,藥企的商業(yè)化能力則對創(chuàng)新藥的市場銷售起決定性作用。


9月28日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于2021年國家醫(yī)保藥品目錄專家評審階段性結(jié)果查詢的公告》,并表示專家評審階段工作的結(jié)束,這意味著新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整來到了談判階段。國產(chǎn)1新藥會有怎樣的發(fā)揮,我們拭目以待!

本文來源:賽柏藍(lán) 作者:小編
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