• 2021年6月23日，中國NMPA正式批準阿基侖賽注射液上市，用于治療經二線及以上治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者。

• 2021年6月28日，借助于上藥云健康旗下專業零售平臺“益藥·藥房”的DTP藥房服務及迅速高效地支持響應能力，全國首單落地“益藥·藥房”（上海中山西路店）。

• 6月30日，陳女士在上海附屬瑞金醫院接受了CAR-T相關治療，副院長趙維蒞及其團隊采集了陳女士的免疫T細胞，隨后上海醫藥物流專業物流人員在指定時間奔赴醫院提取單采細胞，全程冷鏈運輸至復星凱特張江工廠開啟奕凱達?的生產制造，并于8月2日將培育后的T細胞回輸到陳女士體內。

• 8月底，經過一段時間治療的陳女士在PET-CT檢查后發現，體內癌細胞已經消失，癥狀完全得到了緩解，可以順利出院。

目前來講，自中國首款CAR-T細胞治療產品上市以來，已有兩例患者完成藥品回輸治療，且在治療一個月后的評估中獲得完全緩解（CR）。消息一出，極大地鼓舞了創新制藥同仁與翹首以盼的患者，但在國內普遍關注首款CAR-T細胞療法效果得到驗證的同時，其背后繁瑣而專業的步驟也逐漸引起了大眾的關注，其背后似乎隱藏著種種不為人知的“大學問”

以益藥·藥房為例，其作用是鏈接藥企與患者的橋梁，以及相關藥品的配送任務，但其看似簡單的工作背后實則并不簡單。

作為全國CAT-T療法首單落地平臺，益藥·藥房秉著認真、負責的態度竭盡全力保證患者的用藥流程，其背后四大因素起著至關重要的作用。其中最為特色的“CAR-T產品DTP藥事服務”更是其中關鍵。

2020年4月，復星凱特生物科技有限公司與上藥控股有限公司就CAR-T細胞治療產品的全供應鏈一體化合作達成戰略合作意向。雙方就CAR-T產品的創新性營銷模式、患者服務、質量管理及冷鏈運輸等領域進行了充分溝通，并由上藥云健康旗下益藥·藥房承接零售藥事服務。

標準化的特藥服務流程

由于CAR-T產品是一對一定制、活的細胞治療藥物，從處方審核到藥品配送都與普通藥品不同。益藥·藥房為其制定了專屬特藥服務流程：

CAR-T產品服務流程

處方審核方面由經過專業培訓的執業藥師專職進行，反復確定臨床針對為產品獲批適應癥范圍。待合同簽訂、訂單預定及貨款支付流程繼續推進，藥品成功進入生產程序（總耗時17天左右），并于完成后冷鏈運輸到益藥·藥房，嚴格執行驗收流程，確認無誤后存放至指定儲藏區域并與患者聯系并溝通配送時間。

藥品配送期間，益藥·藥房安排專用運輸車輛進行運輸，送達醫院后由醫療機構主治醫生、顧客、產家人員及益藥·藥房藥師進行四方簽收。

定制化專用設備

由于CAR-T產品是“活的細胞藥品”，為了保證藥品質量、滿足運輸和儲存要求，益藥·藥房為其定制了專屬運輸車輛、準備了專門特藥儲存區域，并配備了便于查看的透明隔斷箱，方便連接了屬地公安監控平臺系統的監控設備，實施24小時視頻監控。

CAR-T產品儲存條件

• 有專門的特藥儲存區域，區域內干凈整潔。
• 特藥區域有與公安聯網的監控設施。
• 特藥儲存區域有門禁和出入庫的管理措施，最好在區域內有一個存放液氮罐的隔斷。
• 液氮罐尺寸大概為56cm（長）*56cm（寬）*66cm（高）。
• 藥品出入庫有收發貨記錄（符合GSP記錄要求）。
• 藥房濕度控制在35%-75%，溫度控制在常溫10-30℃（無需進冷庫，但需有手機信號）。

同時，CAR-T產品運輸、存儲期間對溫度有高度要求，益藥·藥房配有全程溫度監控記錄，確保全程溫控達標，保證藥品質量。

特藥儲存區域

24小時聯網監控

專屬運輸車輛

專用配送箱

藥品配送裝車過程

權威的藥師知識培訓

最后，由于CAR-T細胞療法是一種全新的腫瘤治療手段，面對全新的治療方法和產品，益藥·藥房也積極給全國各地藥房藥師進行相關專業知識培訓，積極促進藥師熟悉并掌握治療方法、藥品相關信息，便于向顧客提供完善藥學服務。

嚴格要求，相關工作的藥師必須熟悉掌握該藥品的運輸、儲存等要求，以保證運輸、儲存期間藥品質量。讓患者得以順利獲得、及時地獲得治療。

各地益藥·藥房藥師培訓

總結

總而言之，看似一句帶過的治療過程，方方面面都是經過嚴密把控、精確規劃的結果。益藥·藥房更是將專業的態度發揮到了極致，將會持續發揮連鎖DTP藥房在特藥服務上的專業和特長，將更多新特藥、新療法帶給患者，促進合理用藥，減少患者用藥顧慮，提升患者生活質量。