兩年半虧損19億！三葉草是否能抓緊「新冠疫苗」的稻草？

來源：藥智網(wǎng)/陳正青

近日，港交所披露：三葉草生物通過港交所上市聆訊。

據(jù)悉，在申請(qǐng)IPO之前，三葉草生物已經(jīng)完成了多輪融資，其中C輪融資獲得超額募集2.3億美元。

然而融資的速度，遠(yuǎn)比不上燒錢速度。

2019年至2020年，三葉草生物年內(nèi)虧損額，由4858.3萬元暴漲至9.13億元。

2021年1-4月，三葉草生物已虧損9.09億元，兩年半時(shí)間累計(jì)虧損超18.71億元。

此次上市，三葉草生物是否能抓緊「新冠疫苗」這根稻草？

Trimer-TagTM：

全球唯一技術(shù)平臺(tái)

三葉草生物，是一家全球性的臨床階段生物技術(shù)公司，致力于為傳染性疾病以及癌癥及自身免疫性疾病開發(fā)新型疫苗及生物治療候選產(chǎn)品。

公司主要產(chǎn)品于各治療領(lǐng)域的適應(yīng)癥分別為COVID-19、惡性腹水及強(qiáng)直性脊柱炎。

三葉草生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于其引進(jìn)的Trimer-TagTM專利技術(shù)平臺(tái)。

Trimer-TagTM是全球唯一一個(gè)利用人源三聚體化標(biāo)簽設(shè)計(jì)及開發(fā)重組、共價(jià)連接三聚體融合蛋白（三聚體標(biāo)簽蛋白）的三聚體化技術(shù)平臺(tái)。

該技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的三聚體標(biāo)簽蛋白，對(duì)依賴三聚體化功能的疾病靶點(diǎn)具有很強(qiáng)的有效性及良好的安全性。

三葉草生物憑借Trimer-Tag技術(shù)平臺(tái)成為COVID-19疫苗開發(fā)企業(yè)，并有望成為首批在全球范圍內(nèi)商業(yè)化COVID-19重組蛋白疫苗的公司之一。

候選新冠疫苗：

保護(hù)效力100%

9月，三葉草生物和流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)共同宣布，三葉草生物聯(lián)合佐劑使用的重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019（CpG1018/鋁佐劑）在全球關(guān)鍵性2/3期臨床試驗(yàn)（“SPECTRA”）達(dá)到保護(hù)效力的主要和次要終點(diǎn)。

結(jié)果顯示，該新冠候選疫苗，在預(yù)防全球占主導(dǎo)地位的德爾塔變異株引起的任何嚴(yán)重程度新冠肺炎的保護(hù)效力為79%；對(duì)Gamma變異毒株的保護(hù)效力為92%；對(duì)Mu變異毒株的保護(hù)效力為59%。

該候選疫苗，預(yù)防任何毒株引起的重度和需住院治療的新冠肺炎，保護(hù)效力為100%、中度至重度新冠肺炎的保護(hù)效力為84%。

Trimer-TagTM技術(shù)平臺(tái)特征

來源：公司官網(wǎng)

此外，由于SCB-2019可在2-8℃環(huán)境下保持長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月以上的穩(wěn)定，并在室溫和40℃下保持至少1個(gè)月的穩(wěn)定，在未來加速擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模以及鋪開市場(chǎng)渠道方面具有極大優(yōu)勢(shì)。

另外值得注意的是，三葉草生物收到了浙江省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的、用于新冠疫苗的《藥品生產(chǎn)許可證》。

這意味著三葉草生物具備生物制劑產(chǎn)能，且已準(zhǔn)備就緒進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。

搶占市場(chǎng)？

三葉草過于樂觀

三葉草生物招股書顯示，此款疫苗商業(yè)化后，有望搶占直至2026年前，全球需要約150億劑新冠疫苗（假設(shè)疫苗方案為兩劑次，及考慮全球政府的采購(gòu)及儲(chǔ)備）的大部分市場(chǎng)份額。

然而想要搶占大部分新冠疫苗市場(chǎng)份額，三葉草未免有點(diǎn)過于樂觀。

目前，新冠疫苗共有4種技術(shù)路線，包括滅活疫苗：中國(guó)生物、科興；腺病毒載體疫苗：阿斯利康、強(qiáng)生、Gamaleya、康希諾；重組蛋白疫苗：智飛生物，Novavax；mRNA疫苗：輝瑞&BNT、Moderna。

三葉草生物的SCB-2019屬于其中的重組蛋白疫苗。

以上十款已獲批的疫苗，以當(dāng)前公布產(chǎn)能測(cè)算，2021年可累計(jì)年產(chǎn)約120億劑，2022年可累計(jì)年產(chǎn)超160億劑。

若實(shí)際產(chǎn)量不達(dá)公布量，假設(shè)僅達(dá)約50%，2021和2022年供應(yīng)量亦可滿足全球總接種需求量。

十款疫苗產(chǎn)能

來源：東興證券研究所

除了已獲批的新冠疫苗，截至目前，全球共有30款候選疫苗處于II/III期或較后階段，其中重組蛋白亞單位候選疫苗有14款。

國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)：

不容樂觀

三葉草生物的新冠疫苗競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，從國(guó)內(nèi)國(guó)際來看，并不容易樂觀：

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)

三葉草生物的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為智飛生物，根據(jù)三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，智飛生物的疫苗對(duì)新冠重癥及以上病例、死亡病例的保護(hù)效力為100%；對(duì)Alpha變異株的保護(hù)效力為92.93%；對(duì)Delta變異株的保護(hù)效力為77.54%；綜合保護(hù)效力為81.76%，與三葉草生物的SCB-2019相當(dāng)。

然而，智飛生物的重組蛋白疫苗早已于今年3月獲得緊急使用。

此外，被寄予厚望的國(guó)產(chǎn)mRNA疫苗，沃森生物的mRNA疫苗正在三期臨床試驗(yàn)，mRNA疫苗是目前公認(rèn)有效率最高的疫苗，如獲成功將進(jìn)一步擠壓SCB-2019疫苗的生存空間。

國(guó)際市場(chǎng)

同為重組蛋白疫苗的Novavax表現(xiàn)優(yōu)異，根據(jù)三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Novavax的新冠疫苗總體有效率達(dá)90.4%，兩劑接種后對(duì)中度和重度疾病的有效性高達(dá)100%，對(duì)于某些新冠病毒變異株的有效性達(dá)到93%，對(duì)于某些無法識(shí)別的新冠變異株的平均有效性為70%。

Novavax與Gavi也簽署疫苗預(yù)購(gòu)協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，Novavax預(yù)計(jì)會(huì)向參加COVAX機(jī)制的國(guó)家生產(chǎn)和分發(fā)3.5億劑NVX-CoV2373疫苗。根據(jù)與Gavi簽訂的另一項(xiàng)采購(gòu)協(xié)議，印度血清研究所預(yù)計(jì)將生產(chǎn)和提供11億劑Novavax疫苗的剩余部分。

根據(jù)東興證券研究所測(cè)算，2022年國(guó)內(nèi)新冠疫苗產(chǎn)能有望超35億劑，對(duì)應(yīng)約18億人份。

海外市場(chǎng)，全球已簽訂新冠疫苗合約137份（僅納入已明確披露采購(gòu)方和采購(gòu)量的訂單），已簽訂單合計(jì)疫苗劑量達(dá)約96億劑，海外新冠疫苗采購(gòu)市場(chǎng)或?qū)⒂?023年年中前飽和。

那么屆時(shí)三葉草生物又能拿下多少新冠疫苗市場(chǎng)份額呢？

由于目前三葉草生物并無獲準(zhǔn)商業(yè)銷售的產(chǎn)品，亦無產(chǎn)生任何產(chǎn)品銷售收益。

上市后，三葉草生物的SCB-2019疫苗銷售如無法達(dá)到預(yù)期，投資者或?qū)⒖吹匠掷m(xù)虧損的三葉草生物。

責(zé)任編輯：魚腥草

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