近年來，我國的醫美行業增長迅猛。據弗若斯特沙利文統計，中國醫療美容市場規模自2016年的776億元增至2020年的1549億元，年復合增長率為18.9%。

高增長的背后，隱藏著眾多亟待清除的弊病。今年下半年，八部委聯合出手，重拳砸向醫美亂象。

| 來源：賽柏藍器械

| 撰稿：東臺

“三非”問題嚴重

日前，國家市場監督管理總局公布2021年度重點領域反不正當競爭第三批執法典型案例，矛頭直指醫美領域。

文章公布了醫美市場虛假宣傳、仿冒混淆等不正當競爭案件10件，涉及虛假宣傳醫生資歷、醫療機構資質榮譽，虛假宣傳醫美產品功效、服務療效，通過“刷單炒信”、直播等方式虛假宣傳等多種行為類型。

文章指出，2021年1-9月份，全國各級市場監管部門共查辦各類不正當競爭案件5397件，罰沒金額3.5億元。其中，涉及醫美領域虛假宣傳案件71件，罰沒金額355萬元。

同日，人民日報中央廚房麻辣財經工作室發文《3萬家醫美機構執證醫生不到5000人，你還敢動臉嗎》，引發廣泛關注和討論。

市場監管總局指出，醫美行業的違法問題，可以概括為“三非”，即非法的醫美機構、非法的醫美醫生、非法的醫美產品。

6月10日，國家衛健委、中央網信辦、公安部、海關總署、市場監管總局、國家郵政局、國家藥監局、國家中醫藥局等八部委聯合發布《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》，于2021年6-12月聯合開展打擊非法醫療美容服務專項整治工作。

醫美消費者人數眾多，社會關注度高。行業高速發展的同時，也要嚴格把關，重視質量問題，依法合規地開展生產、銷售工作。

醫療器械造假，涉案近千億

據警民直通車上海消息，10月24日，上海公安經偵部門偵破一起制售假冒知名品牌醫美醫療器械產品案，抓獲涉案人員120余名，搗毀犯罪窩點15處，查處醫美機構15家，查獲假冒知名品牌醫美醫療器械54臺，探頭等耗材4.6萬余件，包材6.1萬余件，涉案金額9200余萬元。

來源：警民直通車上海

經查，2020年以來，以犯罪嫌疑人陳某等人為首的5個犯罪團伙，為牟取非法利益，在未取得權利公司授權和生產經營許可資質的情況，在廣東設立制假窩點，私自加工生產假冒多個知名品牌的多類醫美醫療器械和配套產品，并以遠低于市場價的價格，通過線上網店和社交軟件，大肆層層加價銷售至上海市多家醫美機構。

來源：警民直通車上海

目前，公安機關已對上述犯罪嫌疑人依法采取刑事強制措施，其余違法人員已移交行政部門依法處理，案件正在進一步偵辦中。

未按法律法規依法生產、守法經營的藥品和醫療器械生產經營企業，必將受到制裁。同時，美容醫療機構也應當向有生產經營資質的企業購買藥品、醫療器械，落實進貨查驗制度，按照適應證依法合理使用醫療器械，嚴格醫療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。

重拳打擊這些針劑、設備

今年5月，央視財經曝光國內水光針市場亂象。報道指出，據艾瑞咨詢統計，2019年，市面上流通的針劑正品率只有33.3%，每一支正品針劑的背后，伴隨著至少兩只非法針劑的流通。

那么，非法針劑從何而來呢？中國經濟周刊暗訪一家“醫美工作室”時，負責人表示：“包括綠毒在內的一些在我國無法買到的針劑，則是通過朋友在海外的醫院和藥店購得。”

有關部門對走私和造假等違法問題保持高度關注。根據《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》，造假問題上，公安部門與相關部門密切配合，依法嚴厲打擊醫療美容領域制假售假、非法經營、非法行醫等犯罪行為；走私問題上，海關加大藥品和醫療器械進口監管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫療器械等違法行為。

除針劑問題外，醫美設備問題也廣泛存在。數據顯示，國內醫美光電市場以進口為主導，市占率達80%。據艾瑞咨詢調研分析，國內合法醫美場所中，水貨占比10%，假貨占比1%，而在非法醫美場所，90%以上流通醫美設備都是假貨。

《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》指出，要嚴厲打擊非法制售藥品醫療器械行為。加強我國境內上市的藥品和第二、三類醫療器械產品注冊管理，未取得注冊批準的產品不得上市；未依法取得藥品、醫療器械生產、經營合法資質的，嚴禁從事藥品、醫療器械生產、經營活動。

“醫美矛公司”愛美客2021年三季報顯示，公司前三季度實現營收10.23億元，同比增長120.29%，歸母凈利潤7.09 億元，同比增長144.09%。其中第三季度實現營收 3.90億元，同比增長75.09%，歸母凈利潤2.83億元，同比增長98.01%。

可以預見，隨著市場監管的進一步完善，未來行業生產、流通環境將逐步改善，劣幣離場，良幣將會擁有更好的發展空間。與此同時，企業也要把控好質量關，重視產品風險管控，提供安全可靠的產品。