2000年,首款達芬奇手術機器人獲批,Intuitive Surgical直覺外科先下一城,自此在手術機器人賽道開疆擴土,一路狂奔。 隨著美敦力和強生的加入,國際手術機器人領域的競爭日漸激烈。而在國內,微創機器人聆訊才過月余,威高機器人便獲批上市。后來者是否能占
2000年,首款達芬奇手術機器人獲批,Intuitive Surgical直覺外科先下一城,自此在手術機器人賽道開疆擴土,一路狂奔。
隨著美敦力和強生的加入,國際手術機器人領域的競爭日漸激烈。而在國內,微創機器人聆訊才過月余,威高機器人便獲批上市。后來者是否能占據上風?先手棋是否能笑到最后?在強勁的市場競爭中,一切都還是未知數。
| 來源:賽柏藍器械
| 撰稿:東臺
第一臺,國產腔鏡機器人來了
10月27日,山東威高手術機器人有限公司生產的“腹腔內窺鏡手術設備”獲NMPA批準上市,注冊證號為國械注準20213010848。

據悉,該設備是國內首個采用主從控制進行腹腔手術操作的設備,由威高集團與天津大學聯合研發,曾于2017年9月通過創新醫療器械特別審查,進入綠色審批通道。
據國家藥監局介紹,該產品由醫生操作臺、患者操作臺、手術器械、電源線和線纜組成。由醫師利用主從操控系統對于微創手術器械進行控制,用于膽囊切除術、腹股溝疝手術、食道裂孔疝修補及胃底折疊術、肝囊腫開窗術、闌尾切除術和袖狀胃切除術。該產品上市有利于減少手術并發癥,提升患者生活質量;緩解醫生疲勞;降低應用成本。
手術機器人可分為腹腔鏡手術機器人、骨科手術機器人、神經外科手術機器人、血管介入手術機器人等不同類型。其中,腔鏡機器人的技術成熟度相對較高,市場占比60%,是行業研發重點,代表產品有達芬奇機器人。
骨科機器人占比15%,是市場的另一發力點,代表企業有美敦力、捷邁、史賽克、施樂輝等。此外,神經外科和血管介入機器人也在不斷發展中,其他手術領域的機器人技術則比較空白。
整體來看,手術機器人的技術壁壘高,研發難度大。此次威高腔鏡手術機器人獲批上市,打破國外技術壟斷,有望給市場帶來新氣象。
手術機器人研發難、獲利難?
此前,微創機器人率先啟動IPO之戰。今年6月,上海微創醫療器械(集團)有限公司向港交所提交招股書,并于9月下旬通過聆訊。
目前,微創機器人主要的三款旗艦產品,包括圖邁腔鏡機器人、蜻蜓眼三維電子腹腔內窺鏡和鴻鵠骨科手術機器人。三款產品均進入國家藥監局創新醫療器械綠色通道,蜻蜓眼已于今年6月獲批上市,圖邁和鴻鵠還處于注冊申請階段。
在軟組織機器人領域,國內除圖邁腔鏡機器人,以及此次威高獲批上市的腹腔內窺鏡手術設備外,臨床在研的還有康多聯合哈工大推出手術機器人-康多系統等。
可以看出,國內腹腔手術機器人的獲利期尚未開啟。據微創財報數據,公司2019、2020年分別虧損6980.1萬元和2.09億元,2021年上半年虧損更是高達2.42億元,兩年半虧損已超5億。
高研發投入是導致虧損的重要原因,財報顯示,公司2019年、2020年及2021年上半年,研發成本分別為6188.1萬元、1.35億元和1.60億元,并且未來還會持續增加。
2000年,首款達芬奇手術機器人獲批,Intuitive Surgical直覺外科先下一城,自此在手術機器人賽道開疆擴土,一路狂奔。
公布2021財年三季報,數據顯示,公司前三季度實現營收41.59億美元,同比增長37.31%;歸母凈利潤為13.24億美元,同比增長90.39%。
近年來,手術機器人賽道受到諸多青睞,醫械巨頭美敦力和強生同樣在積極布局。10月11日,美敦力宣布其Hugo RAS機器人輔助手術系統獲歐盟CE認證。Hugo RAS于2019年推出,目前適用于泌尿科和婦科手術,尚未通過FDA認證。
強生于2020年11月推出Ottava系統,并表示計劃于2022 年下半年開始首次人體試驗。但Ottava系統的成長似乎并不太順利。
強生公司表示,受到技術發展的挑戰以及新冠疫情的影響,包括所有行業都廣泛經歷的供應鏈限制,第三季度公布的9億美元產品研發費用,與之前對2022年下半年的預測相比,延遲了大約兩年。
先期研發投入和無法獲利帶來的業績壓力在所難免,撐過這個階段,也許就能看見曙光。
滲透中國市場,是一番考驗
目前,中國手術機器人的市場滲透率還很低。根據沙利文數據,截至2020年底,中國僅已安裝189臺腔鏡及17臺關節置換手術機器人。手術應用方面,2020年,約0.5%腔鏡手術為機器人輔助,機器人輔助關節置換手術則少于0.1%。
相較而言,全球手術機器人市場滲透率高于我國。截至2020年底,美國共安裝3727臺腔鏡手術機器人和1060臺關節置換手術機器人,2020年手術滲透率分別為13.3%和7.6%。
市場滲透率低主要和高昂的設備費用及匹配設備的耗材費用有關。據悉,國內達芬奇機器人設備價格高達2千萬,各大裝機醫院采購耗材也動輒百萬。
與低滲透率并存的,是手術機器人市場的高增長率。據沙利文預測,全球手術機器人市場將由2020年的83億美元擴大至2026年的336億美元,復合年增長率為26.2%。
中國市場的增長速度迅猛,預計將由2020年的4億美元增加至2026年的38億美元,復合年增長率為44.3%。未來,中國市場將成為兵家必爭之地。
10月12日,直觀復星同張江集團簽約,擬在上海設立達芬奇手術機器人制造與研發基地。據悉,這是達芬奇手術機器人繼美國硅谷后全球第二個制造與研發基地,預計明年一季度正式開工,一期投資7億元,建成后產值預計近60億元。
10月21日,美敦力與北京術銳達成戰略協議,計劃在技術研發、產品市場推廣及落地應用等方面展開合作。后者為腔鏡手術機器人系統及配套手術器械的研發公司。
此前,國內已獲批上市的腹腔手術機器人只有達芬奇的三款產品,總裝機量在200臺左右,其中以第三代達芬奇Si系統居多。國產機器人在價格方面,更具優勢。但在設備精準度以及臨床應用的案例和數據積累方面,與頭部產品還有差距。上市后,能否快速打開市場,還是一個不小的考驗。
手術機器人領域強勁而激烈的較量已經拉開帷幕,誰是最后的贏家,需要拭目以待。
本文來源:賽柏藍 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系