鐘睒睒之后，9價(jià)HPV疫苗，能再造一個(gè)中國首富嗎？

來源：藥智網(wǎng)/頭孢

• 萬泰生物的鐘睒睒把“水”裝進(jìn)了疫苗瓶，成為了2021年中國首富。
• 智飛生物的蔣仁生多年前因代理默沙東疫苗，一舉從國內(nèi)二線小疫苗企業(yè)成長(zhǎng)為A股醫(yī)藥行業(yè)市值前三的龍頭企業(yè)，成為《2021胡潤(rùn)百富榜》醫(yī)藥行業(yè)排名第二的人物。
• 上半年，整體疫苗行業(yè)在284家醫(yī)藥制造業(yè)上市藥企中營(yíng)收、凈利增長(zhǎng)最快，康希諾、沃森、萬泰、智飛無一不是掙得盆滿缽滿。
• 10月以來，上市藥企不斷公布三季度報(bào)，作為國內(nèi)第六個(gè)拿到新冠疫苗上市“通行證”的康泰生物僅第三季度單季度營(yíng)收、凈利遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了上半年總和。

以上信息中，無論是人物還是企業(yè)無疑都在向我們傳達(dá)一個(gè)信息：“疫苗好、新冠疫苗更好”。但隨著世界疫情逐漸得到控制，默沙東小分子新冠口服藥物不斷沖擊新冠疫苗市場(chǎng)，可以預(yù)見在接下來的3-10年內(nèi)新冠疫苗很難再保證如此高的貢獻(xiàn)比。

那么接棒新冠疫苗的下一個(gè)“疫苗之星”又會(huì)是誰？或許頗具時(shí)代意義的9價(jià)HPV疫苗更能成為“頂流”。

其實(shí)，無論是2價(jià)、4價(jià)還是9價(jià)在國內(nèi)甚至全世界目前均處于一針難求的狀態(tài)，如果說住房與汽車搖號(hào)的情況還僅存于上海、北京等超一線城市，那么HPV疫苗中的9價(jià)型接種搖號(hào)情況就是全國普遍存在的現(xiàn)象。

眾多小姐姐們對(duì)于9價(jià)HPV疫苗的國產(chǎn)替代問題也是頗為上心，其翹首以盼的心情廣泛散布于國內(nèi)各大論壇，甚至有人調(diào)侃“老娘能等，但是老娘的年齡等不了，國產(chǎn)疫苗再不上市，就只有給我女兒提前準(zhǔn)備了”。

誠然，據(jù)有關(guān)資料顯示，9價(jià)相比其他型號(hào)的HPV疫苗之所以更加火爆，最重要的原因在于其能覆蓋90%以上引起宮頸癌的病毒，大大降低了適齡女性的患癌風(fēng)險(xiǎn)，作為目前唯一一種可預(yù)防腫瘤的藥物，誕生之初就已是劃時(shí)代意義的產(chǎn)物，9價(jià)HPV疫苗也是所有HPV疫苗中市場(chǎng)份額最大、最受小姐姐青睞的品種。

但另一方面，由于全世界目前僅有默沙東一家公司有生產(chǎn)9價(jià)HPV疫苗，卻需要面對(duì)全世界上億小姐姐的需求，就算是默沙東這樣的世界龍頭也只能“有心無力”，同時(shí)也極大地限制了人類健康的普及化。有關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，以目前的市場(chǎng)規(guī)模劃分，超100億的份額默沙東目前僅僅占有了不足10%，剩下的絕大部分市場(chǎng)也只能依靠未來的本土企業(yè)瓜分。

目前，國內(nèi)9價(jià)HPV疫苗最快研發(fā)進(jìn)度處于臨床III期，處于該階段的企業(yè)有4家，分別是博唯生物、萬泰生物、康樂衛(wèi)士及瑞科生物，而在III期以前的疫苗企業(yè)雖多，但也大概率與“頭獎(jiǎng)”失之交臂。

注：目前，康樂衛(wèi)士9價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，首例受試者于2020年12月5日成功入組。

而在4家研發(fā)進(jìn)度最前端的4家企業(yè)中，最有希望爭(zhēng)奪“首發(fā)”陣容的唯有博唯生物與萬泰生物兩家。

首先，作為今年4月率先進(jìn)入臨床III期的博唯生物，其技術(shù)上主要依靠其核心基因工程重組蛋白VLP疫苗開發(fā)技術(shù)平臺(tái)，不同于傳統(tǒng)的單體重組蛋白制品，病毒樣顆粒是數(shù)百個(gè)單體分子的聚集體，大小從十納米到上百納米，分子量是普通蛋白的數(shù)百倍乃至數(shù)千倍。VLP疫苗的免疫原性相較于傳統(tǒng)滅活疫苗、減毒疫苗、多肽疫苗等都強(qiáng)許多，而且VLP疫苗中不含有病毒的遺傳物質(zhì)－－核酸，因此在使用的安全性方面更有保障。該技術(shù)能應(yīng)用在癌癥和新型傳染病預(yù)防性疫苗的項(xiàng)目研發(fā)中，包括宮頸癌疫苗、腸道病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等多種生物制品。

2016年，專設(shè)子公司“重慶博唯佰泰”負(fù)責(zé)9價(jià)HPV疫苗相關(guān)工作的推進(jìn)，目前正處于重組HPV疫苗等項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化建設(shè)工作中，同時(shí)管線上除HPV疫苗以外，還有腸道病毒疫苗、呼吸道合皰病毒疫苗、水痘疫苗以及前列腺癌疫苗等重磅項(xiàng)目，進(jìn)程也在穩(wěn)步推進(jìn)中。

其次，作為首個(gè)國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的落地主體，萬泰生物“2價(jià)HPV疫苗”2020年實(shí)現(xiàn)收入6.9億元，占疫苗板塊總營(yíng)收的97.3%，占公司總營(yíng)收的29.4%（5月正式投產(chǎn)），2021年上半年業(yè)績(jī)同樣也實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)。

2020年9月，萬泰生物9價(jià)HPV疫苗正式進(jìn)入臨床III期，如果按照疫苗臨床試驗(yàn)普遍周期預(yù)估，萬泰生物9價(jià)HPV疫苗3-4年或?qū)⒛軌蛏鲜校鶕?jù)之前萬泰生物35億元定增預(yù)案與通過了世界衛(wèi)生組織（WHO）的預(yù)認(rèn)證的消息判斷，萬泰生物藥已開始全面擴(kuò)充9價(jià)HPV的設(shè)計(jì)產(chǎn)能與HPV整體管線的全球布局進(jìn)度。

可以說，核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)與2價(jià)HPV疫苗真正讓萬泰生物走上了巔峰，歷經(jīng)18年研發(fā)的二價(jià)HPV疫苗終究沒讓鐘睒睒失望，而嘗到了甜頭的鐘睒睒也勢(shì)必不會(huì)放棄“9價(jià)HPV疫苗”的首發(fā)地位。

不出意外，未來3年內(nèi)博唯生物與萬泰生物就“9價(jià)HPV疫苗”的競(jìng)爭(zhēng)將更趨于白熱化，而對(duì)于未上市的博唯生物勢(shì)必也將在“9價(jià)HPV疫苗”上市之前爭(zhēng)奪更多資本市場(chǎng)力量，最后的結(jié)果是鐘睒睒繼續(xù)蟬聯(lián)首富？還是博唯生物等后者居上，或許唯有時(shí)間才能證明。

責(zé)任編輯|青霉素

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