轉眼，冠脈支架國采已有近1年時間。近日樂普醫療發布2021年第三季度業績報告。回看過去的一年，帶量采購帶來的降價影響，究竟給行業帶來了什么？企業又是如何應對和調整的？

| 來源：賽柏藍器械

| 撰稿：東臺

凈利下降，原因為何？

10月29日，樂普醫療發布2021年三季報。與去年同期相比，第三季度營收略有下降，凈利潤降幅較大。第三季度實現營業收入21.14億元，同比下降1.64%，其中COVID-19相關產品占比在10%以內、與上年同期的貢獻度基本持平。歸屬于上市公司股東凈利潤約1.95億元，同比下降76.54%。

綜合前三季度整體營收情況來看，增長依然明顯。公司前三季度實現營收86.35億元，同比增長35.19%，除COVID-19相關產品外的公司原有基本業務收入增幅為5.69%；歸屬于上市公司股東凈利潤19.21億元，同比下降2.63%。

報告指出，歸屬于上市公司股東凈利潤下降，主要是由于公司持有的君實生物股份的市價波動。報告期內，該部分損失約2.23億元，而上年同期收益約4.90億元，造成利潤水平的大幅逆差。

醫療器械板塊，除COVID-19相關產品外的常規業務營業收入，較上年同期增長14.85%，較上半年的同比增幅有所下降，主要因為2020年第三季度為公司支架集采前歷史最好季度，業績基數較高。

此外，業務拆分也帶來了一定的非常規業務支出。

心泰科技拆分上市過程的非常規業務支出約3,500萬元，樂普生物研發投入增加和上市過程費用導致的參股損失較上年同期增加約2,200萬元。上述特殊業務，導致第三季度歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤，較上年同期下降23%左右。

業務多次分拆

去年以來，樂普醫療旗下樂普診斷、樂普生物、心泰科技等企業陸續遞交上市申請。2020年底，樂普醫療擬分拆體外診斷平臺樂普診斷，向上交所科創板申請上市，后于今年6月終止上市計劃。

同月，樂普醫療旗下控股公司心泰科技向港交所遞交上市申請。據悉，心泰科技主營結構性心臟病介入治療產品，產品主要針對先天性心臟病、心源性卒中和瓣膜病，而樂普生物則是一家聚焦于腫瘤治療領域的生物制藥企業。

公開資料顯示，樂普醫療主營業務為泛心血管領域的醫療器械、藥品，核心產品細分領域為冠脈植介入，主要產品包括藥物洗脫支架、可降解支架、藥物球囊、切割球囊及配件類產品。

公司同時布局心臟節律管理、結構性心臟病、電生理、外周植介入，以及體外診斷、外科、麻醉等非心血管類產品。

根據沙利文數據預測，到2023 年，我國醫療器械市場規模將達到10619億元，年復合增長率為15.0%。高值醫用耗材為我國醫療器械第二大市場，合計占比約20%，其中血管介入是最大的細分市場，占比約8%。體外診斷市場占醫療器械總市場的11%。

可以看出，在市場占比高的各細分領域，樂普醫療多有涉獵。數據顯示，我國心血管患病人數約為2.9億人，泛心血管業務市場前景廣闊。

產品組合增長1073.24%

2020年11月5日，國家組織高值醫用耗材集中帶量采購擬中選結果公布，8家企業冠脈支架產品中選，平均降價93%。其中，樂普醫療的鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統擬中選價格為645元，而此前的最低掛網價為8400元，價格降幅達92.32%。

今年以來，低價支架已經陸續走進醫院。據北京市測算，接受支架植入的患者平均個人負擔下降1萬元。很多原本用不起支架、用不起鉻合金支架的群眾也用上了“質優價宜”的鉻合金支架。

而在企業層面，產品價格的下降，并沒有影響企業的研發熱情。

近年來，樂普醫療研發投入穩定增長。公司2021三季報顯示，報告期內公司研發投入為7.32億元，同比增長30.58%，接近去年總研發投入。數據顯示，公司2018年至2020年的研發投入分別為3.76億元、5.44億元和7.36億元。

國采帶來的震顫，正逐步轉變為現實業務的順勢變革與調整。

報告指出，隨著國家組織冠脈集中帶量采購的實施，傳統支架業務下降，但介入無植入創新產品組合實現了顯著的增長。報告期內，介入無植入創新產品組合實現收入6.13億元，同比增長1,073.24%，第三季度國內特定地區出現嚴重COVID-19影響醫院手術量的情況，但環比仍有所增長。

此前，公司曾表示，未來，將按計劃優化和迭代冠脈植介入醫療器械，進一步充實創新介入無植入產品線。據公司2021半年報，2021年半年度介入無植入創新產品組合實現銷售收入3.64億元，同比增長1951.6%，二季度支架業務板塊基本恢復到2019年的正常水平。

在常態化帶量采購大趨勢下，醫療器械企業正在尋找一條不同于以往、又更適合于變局的道路。在新的行業環境中，企業也將迎來新氣象，未來，一切皆有可能。

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