今年“雙十一”，安徽省將執(zhí)行臨床檢驗試劑集采結果。值得關注的是此次集采有新政。省醫(yī)保局文件指出，屬于采購產品范圍、但未納入談判議價的同類產品，也要將價格聯動到不高于談判成功產品價格水平。

| 來源：賽柏藍器械

| 撰稿：東臺

“雙十一”執(zhí)行

今日（11月4日），安徽省醫(yī)保局、安徽省衛(wèi)健委、安徽省藥監(jiān)局聯合發(fā)布《關于執(zhí)行安徽省公立醫(yī)療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價結果的通知》，將于2021年11月11日開始執(zhí)行臨床檢驗試劑集采談判議價結果。

內容指出：實施機構覆蓋全省公立醫(yī)療機構（含基層醫(yī)療衛(wèi)生單位）和駐皖軍隊醫(yī)療機構。采購周期原則上為2年。協議期滿后，可根據市場發(fā)展變化、采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內如遇國家政策調整，按相關規(guī)定執(zhí)行。

《通知》指出，醫(yī)療機構要確保一年內完成年采購任務量。采購周期內醫(yī)療機構超出協議采購量的部分，企業(yè)仍需按帶量采購談判價進行供應，直至采購周期屆滿。醫(yī)療機構應優(yōu)先使用談判議價成功產品，在確保完成協議采購量的基礎上，可根據臨床需求，在省醫(yī)藥集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網產品。

生產企業(yè)要確保按時保質保量供貨。對不按合同供貨、不能保障質量和供應的，采取告誡、約談、責令整改等措施進行處理，并按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄。

未議價產品價格聯動

價格方面，《通知》指出，帶量采購談判價即為企業(yè)的實際供貨價，應包括稅費、配送費等在內的所有費用，且相關配套服務內容、質量、標準不得低于集中帶量采購前。

特別值得關注的是，對屬于《安徽省公立醫(yī)療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》采購產品范圍、未納入談判議價的同類產品，要按照性能與價格相匹配的原則，并考慮與談判成功產品合理比價關系，將價格聯動到不高于談判成功產品價格水平。價格聯動成功的產品（另行公布），執(zhí)行與談判成功產品相同的配套政策。

《安徽省公立醫(yī)療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》采購產品范圍如下：

來源：安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心

《通知》指出，對談判成功、價格聯動成功的產品，省醫(yī)藥集中采購平臺單獨設立“帶量采購目錄管理”模塊，公立醫(yī)療機構按原方式進行采購，簡化采購程序，執(zhí)行期內，不得再組織議價。

對不參加談判議價、談判不成功及不確認帶量聯動價格的產品，原在集中交易目錄內的，調整到備案交易目錄，并進行重點監(jiān)測，采購周期內不得參與目錄動態(tài)調整。

監(jiān)管方面，嚴格執(zhí)行備案交易目錄采購比例規(guī)定，醫(yī)療機構對《公告》采購范圍內產品年度備案采購金額占該范圍產品采購總金額比例不得高于10%，超采購比例采購的，須經內部嚴格審批，經屬地醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門共同審核后，報省醫(yī)藥集中采購平臺備案。

各級醫(yī)療保障部門要將醫(yī)療機構的采購行為納入醫(yī)保協議管理，并按季度進行統(tǒng)計、公示。對集中帶量采購政策落實不到位的醫(yī)療機構，會同級衛(wèi)生健康部門約談其主要負責人并督促整改，相關情況抄送派駐紀檢監(jiān)察機構。對納入重點監(jiān)測范圍產品的監(jiān)管考核，自執(zhí)行之日起設置3個月過渡期。

集采持續(xù)擴圍

此前，國內未有大規(guī)模臨床檢驗試劑集采經驗。安徽省此次集采引發(fā)高度關注。中國政府網轉載文章中指出，在全國率先開展臨床檢驗試劑集中帶量采購的探索，為全國醫(yī)藥耗材集中帶量采購改革開辟了新戰(zhàn)場、探索了新領域，為其他省市臨床檢驗試劑價格治理提供范例。

據安徽省醫(yī)保局，該省已完成88個臨床檢驗試劑產品談判議價，包括腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原檢測共5大類23小類145個產品，平均降幅達到47.02%，預計每年可為醫(yī)療機構節(jié)約采購資金1.73億元。

此前，國務院印發(fā)《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》，明確提出要“開展高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑、大型醫(yī)療設備集中采購”。

其中，高值耗材集采已見成效。據國家醫(yī)保局，截至今年8月底，地方共自行開展27批藥品和40批醫(yī)用耗材省級集采，涉及332個藥品和30類醫(yī)用耗材。其中，冠脈球囊和人工晶體均已在31個省份開展集采，實現全覆蓋。

國家層面，2021年1月1日，冠脈支架國采正式落地，均價從1.3萬元左右降至約700元，平均降價93%，按意向采購量計算，預計節(jié)約109億元。

關節(jié)國采已于今年9月產生中選結果，髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%，預計每年可節(jié)約160億元。

檢驗檢測試劑和大型醫(yī)療設備集中采購，正在積極探索中。其中，在大型醫(yī)療設備集采方面，安徽省再次成為急先鋒。2020年以來，省內乙類大型醫(yī)用設備采購總金額達5.3億元，節(jié)約近2.6億元。

集采中，設備的中標價格不斷走低。比如：集采1.5T磁共振單價首次跌破300萬元，3.0T磁共振單價首次跌破600萬元。國產中標比例也有顯著提升。2020年以來完成采購的62臺乙類大型醫(yī)用設備，國產品牌占比12.9%，國產設備占比40.3%。國產設備中標比例較往年呈上升趨勢，基本形成國產設備與進口設備充分競爭的局面。

隨著集采改革的不斷深入，一個新的醫(yī)療時代已經到來。

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附全文：

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