如果用一個公式來概括中國創新藥的模式，它大致是這樣的：自帶項目的海歸科學家+風投+CRO。

目前，中國創新藥正是紅火的時候。但這個紅火究竟是不是虛火？不同的人，可能有不同的答案。

但不可否認的是，在人人都追逐風口的時候，大量的泡沫滋生了。泡沫終有破滅的一天，擊鼓傳花的游戲也有傳不下去的一天。屆時，這一切該如何收場？

不過，市場上還有另外一類公司的存在。這類公司從成熟藥業務起步，基本沒在資本市場活躍過。CDE申報名單中偶爾會出現它們的身影，而在半年一次的全國范圍內集中采購中，它們會以黑馬身份殺出。

它們是成熟藥價格的大殺器，也是國產替代的主力軍。但它們的野心不止于此。通過穩扎穩打，通過以仿養創、以仿促創的模式，這類藥企有望成為未來創新藥行業的中堅力量。

2015年之后，供給側改革釋放大量藥品創新活力，在資本的烘托之下，創新（包含真創新和偽創新）成為醫藥里來錢最快的一個細分行業；但大家似乎都忽視了中國作為世界制造中心的成本紅利，從仿制藥起家，以仿促創，最終進軍世界級藥企，這條路來錢慢，但其實更好走，也走得更遠。

01

兩種模式

中國醫藥企業的成長路徑，往往可以被歸納為兩種：

對于常規biotech來說，這條路徑是license in + CRO + VC。

這個模式是由再鼎醫藥開創的——不是直接從實驗室的源頭找創新藥產品，而是對外買買買。在資本幫助下，再鼎利用license in模式快速引進早期管線，然后利用國內的大規模患者群和成熟的CRO公司，快速推進臨床、商業化，然后談判進醫保，一氣呵成。

再鼎醫藥之后，將這種模式玩到極致的，是歐康維視和云頂新耀。在成立兩三年后，它們便快速在港交所上市。

這類biotech的后續發展也不難想見：大概率是“賣身”給某個大型藥企，其中的佼佼者，則有機會晉升為biopharma。

對于以“仿制藥”身份被外界熟知的企業來說，路徑則有所不同：在萬眾搞創新的時候，它們仍然堅持做仿制藥制劑，并會選擇主打一兩個大單品，借助“爆款”的力量彎道超車。

匯宇制藥、齊魯制藥都是如此。在2018年的“4+7”城市帶量采購試點中，匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉中標，由此進入了發展的快車道。

而齊魯制藥的安可達也是大爆款。在2017年進入醫保后，安可達只花了一年多時間就進入百床大院的前十大用藥榜單，2020年的銷售額達到了18億元。

做創新藥和做仿制藥的企業，因為生長土壤的不同，各有優劣。

創新藥在早期無法實現盈利，風險極高，被人戲稱為“俄羅斯輪盤賭”。一旦賭贏了，名利雙收；一旦賭輸了，有可能血本無歸。比如在美國，一些小的biotech會因為一款新藥的失敗而倒閉，即便是中型的biotech，也會因此元氣大傷，甚至一蹶不振。

遠一點的，拿阿爾茲海默癥領域舉例，禮來和勃健兩大全球級藥企，一個項目折戟，公司的管線梯隊影響至少五年，就更不用提砸進去無數的研發和臨床資金。

近一點的，前不久康弘藥業的眼科藥物海外臨床未達終點；百奧泰ADC產品，因臨床表現一般，不得不提前終止項目，這不僅耽誤公司產品管線進度，也是對投資者信心的一種打擊，公司本就是靠融資續命，未來現金流狀況更加嚴峻。

而在中國，大量資本涌入創新藥領域，資本往往沒有耐心，追求短平快，license in于是被以天價瘋搶，但其中的泡沫顯而易見。“大躍進”之后的殘局誰來收拾？惡性競爭之后是否會一地雞毛？在可見的將來，這將是困擾很多biotech和VC的問題。

相比之下，做仿制藥是踏踏實實的事情，有牢固的“底盤”。試錯成本低；在集采的大背景下，商業化變現很容易。

其實，從仿制藥起家一直是一條好走的路，大部分藥企比如恒瑞、天晴也都是這么過來的。2015年的供給側改革，改的并不只是創新藥，加入ICH以及仿制藥一致性評價都是在各維度利好仿制藥行業，質量上來了，也更好的走出去了，有一個行業集中度的提升。

另一邊，長久以來中國沒有專利懸崖現象，但醫保局牽頭的支付端改革，用集采的方式引入一種政府牽頭的市場化競爭，加速迎來了遲到的“專利懸崖”，讓很多藥品在中國也有極大地仿制藥替代空間，市場天花板有一個質的提升。

只是這兩年，因為集采的預期，相比于創新藥，仿制藥行業一直以來籠罩著一種“降價”的預期，資金不敢投，企業也很小心布局，仿制藥的估值也顯著低于創新藥企業。

但創新藥與仿制藥之間，就一定是涇渭分明、界限不可逾越嗎？

02

以仿養創

10月26日，在第一批集采中爆火的腫瘤藥企匯宇制藥，正式登陸科創板，在這家大家都以為的“仿制藥大戶”中，其招股書里披露了一些轉型創新的細節：

公司的創新藥團隊有近100人，并且依然高速增長，當中碩士41人，博士19人，海歸8人，碩博比例超過60%，且牽頭人畢業于劍橋、哈佛、北京大學等全球知名院校。

成立于2010年的匯宇制藥，其實一直在低調地做創新藥，除了上文所述，也從海外產業界挖了不少大牛，比如在美國SNTA負責一類FIC創新藥團隊管理和藥物研發的高級總監陳壽軍，以及禮來的首席科學家和資深研究顧問韋濤。

和很多靠融資續命的企業不一樣的是，匯宇對創新藥研發持續投入的底氣，來自其仿制藥的成功。

2018-2020年，匯宇制藥的營業收入分別為0.54億元、7.07億和13.64億元。僅在2020年，匯宇制藥的凈利潤就超過了3.4億。據悉，在未盈利時，匯宇制藥就將很大一部分收入投入到了創新藥研發中。盈利之后，更是如此。

而此次匯宇制藥在科創板上市，據招股書透露，其融資的很大一部分，也將用于建設一個占地60畝、能容納1500人的創新藥物研究院。

外界估計，在明后年，匯宇制藥的創新藥成果就會陸續問世。屆時，匯宇制藥有望一舉撕掉身上的“仿制藥藥企”標簽，成為從以仿養創到仿創并重的標桿藥企。

或許以仿養創的最大好處，就是低風險、安全、可控，可以更從容，不用過度承受資本壓力，不用因為求快導致動作變形。

實際上，日本最大的藥企武田制藥，選擇的也是這樣一條路。從醫藥分銷起家的武田制藥，一開始做的就是仿制藥，接下來才是模仿式創新藥，再是全新創新藥，最終成為全球創新藥企巨頭。

發展到今天，中國醫藥產業正處于轉型期，大的趨勢是從仿制藥走向創新藥。但這個轉型要如何實現？風險如何控制？理想與現實如何兼得？

以仿促創、以仿養創，似乎是一個不錯的主意。

03

走得慢的走得遠

決定一個國家健康基本盤的，其實是仿制藥，而非創新藥。

因為醫保需要控費，比起昂貴的原研藥，廉價的國產仿制藥可以減輕醫保壓力，也可以減輕老百姓的看病壓力。

一個無法否認的現實是，通過實行帶量采購，中國的醫保開支得到了大量節約。在中國人口老齡化加劇、醫保費用會持續增加的情況下，仿制藥的意義會日益凸顯。

實際上，即使在全世界藥物創新領域最為領先的美國，仿制藥也占了大半江山。根據美國普享藥協會（AAM）的《2020仿制藥和生物類似物可及性與節約報告》，2019 年，美國共有 40 億份處方發出的是仿制藥，占比達到了90%，但它們僅占所有藥費支出的20%。92% 的仿制藥處方僅需 20 美元或更少。

根據美國FDA藥品評估與研究中心仿制藥辦公室2020年度報告，在過去的十年中，仿制藥為醫療系統節省了2.2萬億美元。

而在2020年底歐盟委員會發布的《歐洲藥物戰略》中，歐盟委員會提及，將考慮有針對性的政策，以支持更強有力的仿制藥和生物類似藥競爭。

其實和我國這兩年大力推行的藥品集中采購類似，各國對仿制藥和創新藥都會用行政的手段來干預，鼓勵藥企仿制上市一段時間的藥品，加快市場競爭，從而拉低藥品價格。因為如果人人都吃創新藥，沒有哪個經濟體能夠負擔的起。

所以，其實我們可以下這樣一個結論：仿制藥是健康的基本盤，而創新藥是星辰大海。

中國需要再鼎醫藥這樣的企業，也需要匯宇制藥這樣的企業。前者縱橫捭闔，利用資本的長袖翩翩起舞；而后者從出生開始，就走上了一條腳踏實地的路，這條路走得慢，但大概率走得遠。

一個是仰望星空，一個是腳踏實地，它們有各自的優點。當然，也有各自的不足。

但這兩年里，仰望星空的人太多了，以至于大家懶得低頭看路，甚至出現了互相踩踏；而腳踏實地的人寥寥可數，但這些人都走得很穩。

在這方面，可能還是需要一個自上而下的引導，因為中國人的健康，終究需要中國人緊緊抓在自己的手中。

04

尾聲

美國醫療GDP占比達到17%，基本是主流經濟體里醫藥醫療費用最高的國家，沒有之一。因此對于創新藥研發行業是真正意義上的天堂，但并不是每一個美國人，都能正常的看病，事實上，美國的醫療體系正在一點點侵蝕整個社會，醫改也是每一屆總統選舉都會拿出來打的一張牌。

創新藥能在當前的治療指南上有更高的治療服務體驗的提升，但對于廣大群眾來說，創新藥并不是人人都可及，所以像山德士、邁蘭、印度太陽制藥這樣的仿制藥企，很大程度上是美國人民真正意義上的“藥神”。

解決廣大患者的基本治療需求，進一步降低可及性，讓各種大病、重病成為人人都可治的一種“慢性疾病”，然后做大，做強，轉型創新。武田這條路走了一遍，也走的很成功，而對于14億人口、腫瘤發病率日益提升的中國，也同樣適用。