來源 | 賽柏藍

作者 | ERA

新一輪醫(yī)保談判正在緊鑼密鼓的進行中，這些全球銷售額TOP20的藥品有望納入醫(yī)保。

一眨眼，2021年已進入尾聲。醫(yī)保談判作為醫(yī)藥行業(yè)每年的收官之戰(zhàn)，吸引了所有醫(yī)藥人的目光。金融界網(wǎng)2021年11月10日消息，恒瑞醫(yī)藥股價午后直線飆升，現(xiàn)漲逾8%，成交額超30億元，君實生物、未名醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥等跟隨走高。

2020年全球銷售額TOP20的藥品中，筆者認為有6款藥品有望談判成功，納入2021版醫(yī)保目錄。

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全球銷售額TOP20藥品醫(yī)保目錄情況

2020年全球銷售額TOP20的藥品中，目前已有12個藥品進入了我國的醫(yī)保目錄，占比60%，余下帕博利珠單抗、納武利尤單抗、烏司奴單抗、比克恩丙諾、肺炎球菌疫苗、哌柏西利、奧瑞珠單抗和達雷妥尤單抗等8個藥物尚未納入我國醫(yī)保目錄（詳見表1）。

表1 2020年全球銷售額TOP20藥品醫(yī)保目錄情況

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三款藥品主動降價尋求納入醫(yī)保

今年來，烏司奴單抗不同劑量規(guī)格的降價幅度幅不等，90mg/1.0ml由49895元/支降至29000元/支，降幅達42%；130mg/26ml由18500元/支降至10000元/支，降幅達46%；0.5ml:45mg由29350元/支降至17058.83元/支，降幅達42%。

由降價幅度來看，烏司奴單抗各個品規(guī)的降價幅度均大于百分之四十，主動降價需求醫(yī)保談判的目的尤其明顯。

哌柏西利于2018年在中國獲批上市，歷經(jīng)兩年醫(yī)保談判均失敗，在今年1月，阿貝西利獲批和齊魯首仿藥雙重夾擊的檔口，哌柏西利立刻大幅降價54.14%，目前21粒/瓶售價為9244元（75mg）、11521元（100mg）、13667元（125mg）。

新的醫(yī)保談判正在緊鑼密鼓的進行，據(jù)悉，哌柏西利和阿貝西利兩個產(chǎn)品均在初步審查名單中。由于明年可能還會有瑞柏西利和國產(chǎn)的CDK4/6抑制劑上市，兩個產(chǎn)品如能在今年談判成功，應(yīng)該是最好的選擇。由于沒有同類產(chǎn)品的國談價格做參考，阿貝西利只能先降價試水，以期可以用比較合適的價格談判成功。

20201年7月27日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺發(fā)布了達雷妥尤單抗注射液的主動降價通知。西安楊森的達雷妥尤單抗注射液100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達到56.81%。

去年，達雷妥尤單抗注射液醫(yī)保談判失敗，所以達雷妥尤單抗注射液此番降價過半，有可能是為今年的醫(yī)保談判做前期準備。

03

三款藥品調(diào)整贈藥方案

2018年6月，納武利尤單抗在中國獲批上市，成為首個登陸中國的免疫腫瘤藥物。納武利尤單抗患者援助項目緊跟其后啟動并做了多次調(diào)整，大大降低了患者的經(jīng)濟負擔(dān)。而今年，中國癌癥基金會（CFC）宣布歐狄沃援助項目再次更新。

對于符合項目標準的患者，在申請年度內(nèi)最多自付6次納武利尤單抗的治療費用，便可獲得該申請年度內(nèi)剩余的所有藥品援助，患者可按申請年度重復(fù)發(fā)起援助申請，直至項目終止或疾病進展。患者年自付費用降幅超75%。

奧瑞珠單抗（O藥）未能進入2020版中國醫(yī)保目錄，在2020年12月24日公布了2021年的援助方案。在新方案中，患者年自付費用為人民幣11萬元，約為上市價格的1/4。

隨后沒多久，帕博利珠單抗（K藥）也更新了援助方案，患者用足4個療程后即可享受終身贈藥。根據(jù)帕博利珠單抗的臨床試驗，晚期腫瘤最多使用2年即可停藥，因此目前買2送2，再買2送到疾病進展的方案相當于4個周期的購買即可兜底整個用藥療程，年治療費用7萬。考慮此前其年治療費用為60萬元，降幅高達88%。

目前來看，K藥的這個贈藥方案不僅比O藥再便宜4萬，整體降幅也不輸于進入醫(yī)保的PD-1。

04

總結(jié)

通過上述兩個章節(jié)的概述，筆者認為，帕博利珠單抗、納武利尤單抗、烏司奴單抗、哌柏西利、奧瑞珠單抗和達雷妥尤單抗等6款有望進入2021版醫(yī)保目錄。

近幾年，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥崛起，藥品研發(fā)力度加大，單抗市場出現(xiàn)“井噴”趨勢（尤其是PD-1藥物）此外，加上國家談判不斷推進，新一輪競爭態(tài)勢來臨。

面對國內(nèi)醫(yī)保談判的不斷深入，藥企是繼續(xù)“獨占”以獲得高利潤，還是主動降價尋求進入醫(yī)保“放量”？筆者認為應(yīng)該依據(jù)藥品本身的適應(yīng)癥優(yōu)勢、專利優(yōu)勢而裁定，如果藥品的適應(yīng)癥具有明顯優(yōu)勢，且專利保護期尚長，不受到仿制藥的威脅，那么藥企便可以不講價或者小幅降價而尋求醫(yī)保談判。

但如果隨著專利保護期的臨近，仿制藥企業(yè)已經(jīng)在伺機而動，則應(yīng)該努力先進入醫(yī)保放量，提前占據(jù)更多的市場份額。當然，筆者也期待更多療效好的抗癌藥進入醫(yī)保，讓更多患者受益。

注：本文僅代表個人觀點，不作為投資參考和用藥推薦。水平有限，錯誤之處，懇請指正。

數(shù)據(jù)來源：政府官網(wǎng)、醫(yī)藥魔方、搜狐新聞等