雙11“國家級砍價”收官！SMA藥、CAR-T無緣醫保！？

來源：藥智網/三葉草

醫藥人特有的“雙十一”！

為期三天的國家醫保談判今日正式收官！11月11日，國家醫保局發揮其超級醫保戰略購買者作用，將“靈魂砍價”進行到底。

按照談判計劃，國家醫保局11月11日對骨科、心血管等領域產品進行談判。同時，11月11日為2021醫保談判收官之日，相較于第一日面臨談判的緊張形勢、第二日創新抗癌藥的高熱度，111日醫保談判現場冷清很多。

收官之日，現場人氣下降

渤健罕見病SMA藥未上談判桌？

盡管，相較于前一日多家巨頭企業齊聚首與各路記者場外圍追堵截，今日腫瘤藥創新企業代表減少，現場人氣下降，但仍有多家重點企業與跨國藥企代表參與今日的談判。

據E藥經理人消息，不完全統計，今日榮昌、渤健、武漢啟瑞、神威藥業、西安楊森、安進、武田、先聲等企業參與了現場談判。榮昌生物談判時間約1個小時。渤健9點半入場談判，約3個小時后完成談判。

其中榮昌生物本次醫保談判最為值得重點關注的為兩款首次參與談判的藥品泰它西普和維迪西妥單抗。泰它西普是BLyS和APRIL雙靶點抑制劑，本次談判已獲批三線HER2過表達胃癌適應癥。維迪西妥單抗是HER2抑制劑，是中國首個獲批的國產ADC藥物，本次談判已獲批的紅斑狼瘡（SLE）適應癥。

據悉維迪西妥單抗贈藥后胃癌適應癥年化費用約34萬。泰它西普是2021年獲批的新藥，慈善贈藥后年化費用約13.5萬。此次醫保若能降價，榮昌生物實現快速放量的同時減輕患者的經濟負擔。

榮昌生物參與2021年醫保目錄調整藥品基本信息

圖片來源：天風證券

此外，昨日看到渤健談判代表，不禁讓人想到其于2019年獲批上市用于治療SMA（脊髓性肌肉萎縮癥）的諾西那生鈉注射液，該款藥品為罕見病藥物，同復星凱特CAR-T一樣，因其高昂的價格“走紅”。2020無緣納入醫保目錄，今年出現在2021年醫保談判的初審名單之列。

據悉，諾西那生鈉在中國上市后，單支價格為69.97萬元。在第一年內需要注射6支，之后每4個月注射1支，或需終生使用。這就意味著，除治療第一年花費400多萬元外，此后每年患者還需要200多萬元治療費用。

不過，今年1月渤健更新了該藥物的援助計劃：患者第一年的自付費用從原有的約140萬元降低至55萬元，第一年降幅約60%；之后每年的自付費用從原有的平均每年約105萬元降低至55萬元，降幅約50%。對于調價，業內人士稱，渤健諾西那生鈉的降價或也是為進入醫保目錄鋪路。

然而此前有媒體報道，由于該藥品未能通過藥物經濟學測算程序，最終未能走到談判桌前。那么具體情況如何，11日醫保談判結束后結果出來就自見分曉。

"天價抗癌藥"CAR-T

或無緣醫保

此外，值得注意的是，據悉，11月10日直至醫保談判結束，被給予高度關注的120萬元/針的"天價抗癌藥"生產企業復星凱特代表未見現身；11日雙11“國家級砍價”，120萬/針天價抗癌藥進醫保談判一躍熱搜。

然而，最終結果可能還是會令人失望，即便錯過了昨日專場腫瘤創新藥談判，把僥幸的希望寄存于11日，復星凱特代表仍未看到現身現場。或許意味著阿基倫賽注射液終究無緣醫保，進而寄希望其大幅降價的希望終將落空！

事實上，一個藥品通過了初步形式審查，并不表示其已進入醫保目錄，僅代表經審核該藥品符合相應的申報條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。

正如財健道發文所言阿基倫賽注射液進入醫保談判初審名單只是獲取了醫保談判的第一道門檻。按照《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（簡稱《工作方案》），目錄調整包括準備、申報、評審、談判、公布結果等多個階段。阿基倫賽注射液順利通過形式審查后，還需經過醫保局組織的專家對其進行多輪審評，專家審評成功后方能獲得談判資格。

復星凱特阿基倫賽注射液于今年6月23日剛剛獲批，卡在醫保談判藥品申報節點之前。藥物真正上市的臨床療效和藥物經濟學數據還不完善，不足以支撐其最后進入醫保談判階段。或許與前文提到的諾西那生鈉存在媒體報道的同樣情況，未能通過藥物經濟學測算程序，不能走到談判桌前。

此外，阿基倫賽注射液作為唯一的CAR-T產品進入醫保談判初審名單，沒有競爭對手，參加最終的醫保談判可能性也不大。外加阿基倫賽注射液從研發到上市需要上百種研究支撐，造就了高昂的研發成本；據了解，僅僅只做接橋試驗的阿基侖賽注射液研發費用就有6.75億元之高。并且為阿基倫賽為私人訂制的細胞療法，不具備通用性，生產成本也極高。復星凱特在考慮收回成本獲取經濟效益而言，大幅降價似乎不太可能。

結語

無論結果如何，2021年醫保談判終將在11日畫上句號。按照往年經驗，或許談判結果將在本月或12月公布，屆時所有的猜測與評估都將揭曉。提前恭喜那些談判成功的企業，未能進入的也不必過于悲觀，把握好“雙通道”政策，開拓更多的零售市場未嘗不可。

參考資料：

1.渤健天價SMA藥物再上熱搜，罕見病用藥“難”在哪兒？怎么破？

2.天風證券報告《天風問答系列：2021年醫保談判在即，哪些公司需要關注？》

3.財健道《120萬CAR-T或無緣醫保談判，國產PD-1藥企股價飆升，阿斯利康集體“比耶”合影》

責任編輯：三七

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