國家醫保談判結果正式公布：此次醫保談判總體成功率80.34%。

備受關注的PD-1賽道，進口PD-1又一次全線出局，國產產品價格沒有公布，可以預見底價已經刷新。

本次談判將有74個新增藥品進入醫保目錄：67個通過談判進入，平均降價61.7%，其中有包括諾西那生鈉在內的7個罕見病用藥；另有7個非獨家藥品直接納入；27個目錄內藥品續約成功。腫瘤藥降價幅度達到64.88%，最高降價幅度達到93.97%（新增藥品目錄文末見）。

無論是談判成功率還是降價力度都創了歷史新高。

北京大學全球健康發展研究院院長、藥物經濟學測算專家組組長劉國恩總結說：“今年的國家醫保目錄的形成，無論從什么角度來看，都取得了空前的進步。”

新公布的2021年國家醫保目錄規模擴至2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種。

從結果看，法布雷病用藥阿加糖酶α注射用濃溶液，去年談判沒成功的銀屑病的單抗藥烏司奴單抗、依奇珠單抗，此次終于談判成功。

包括首個國產ADC抑制劑維迪西妥單抗、第二個國產三代肺癌新靶向藥伏美替尼等在內的21個國產創新藥，也都榜上有名。

同時納入醫保的還有此前頗具爭議的用于阿爾茲海默病治療的“971”。

和往年不同，新目錄將于明年1月1日開始實行。

2018年以來，國家醫保局已經有534個品種經過談判降價納入了醫保目錄，涉及大批全球新的罕見病用藥、腫瘤藥、惠及患者。

天價藥零的突破

多個高值罕見病藥進醫保絕對是本輪國談的一大亮點。

盡管諾西那生鈉等高價藥談判價格受到保護，沒有公布，但是此前，八點健聞已獨家獲悉，備受矚目的是渤健SMA治療藥物——多次引發輿論狂潮的“70萬一針”的諾西那生鈉注射液，及武田的百萬法布雷用藥阿加糖酶α注射用濃溶液以地板價談判成功。

八點健聞在發布會現場獲悉，年治療費用超過 100 萬元的達雷妥尤單抗注射液也談判成功。

以上天價藥經談判年費全部降至了 30 萬元以下。

此次談判成功的7種罕見病用藥，除兩款天價藥外，還有輝瑞的甲狀腺素蛋白穩定劑口服制劑、治療血友病的人凝血因子IX、武田在中國申報上市,用于治療成人遺傳性血管水腫(HAE)急性發作的醋酸艾替班特注射液、治療多發性硬化的氨吡啶緩釋片以及依洛尤單抗注射液。

今年“保基本的醫保基金，到底能不能納入罕見病高值藥、天價藥”，這一“世紀難題”終于有了新的答案。

劉國恩告訴八點健聞，“我們給專家們做了系統性的一些建議，在罕見病藥物上，只要他不超過醫保給出的最大的支付能力，且還有一定的價值，就好”。

2021醫保談判基金測算組組長鄭杰解讀稱，基金測算是結合我國國情，給天價藥找到一個合理價。

“個別藥品價格過于昂貴，比如前段時間媒體熱議的某120萬元一針的抗癌神藥，由于遠超基金承受能力和老百姓負擔水平，由于不具備經濟性未能通過評審，最終未獲得談判資格”，這就是體現“保基本”原則的佐證”。

多位專家強調，“ 天價藥降為平民價才可以進醫保”、性價比高是談判成功的關鍵。

以本輪國談為契機，跨國藥企天價藥醫保準入或開啟“中國打法”時代：跨國藥企在出現競品后，打開閘門降價，只有天價藥不再天價，醫保才有能力將其納入。

國產創新藥跑步進醫保，進口藥姿態放低

從今年的結果看，輝瑞和楊森分別有4個、3個藥品成功進入醫保。國產創新藥的崛起功不可沒。

針對本輪醫保談判主要特點，官方也在強調藥品保障的“升級換代”。也就是通過引導藥品適度競爭、調出藥品或目錄內藥品再降價，騰出的基金空間。

大批藥品納入醫保的同時，另有11個臨床價值不高，招采平臺采購量較小的藥品被踢出目錄，為更多新藥好藥騰挪空間。

國家醫保局相關負責人表示，整個過程專家經過了嚴格論證，“藥品的可替代性是一個重要指標，也就是說被調出的藥品在我們現有的目錄內均均有療效相當或者更好的藥物可供替代。”不會影響患者治療。

同時，政策鼓勵國產創新藥趨勢明顯。

本次談判從5月份開始準備，到12月份公布結果，歷時半年以上，共有273個藥品通過初步形式審查，其中2016年以后新上市的藥品占93.02%。

劉國恩今年醫保新增的67個藥物中，有66個是在過去5年上市的藥品，其中27個創新藥物實現了“當年上市當年入保”。

今年進入談判的有23個國產重大創新藥品，只有1個沒談成，從獲批上市到納入醫保平均周期是一年零兩個月。

可以說，國產創新藥在跑步進醫保了。

在降價方面，劉國恩表示，2018年以來，有46個國家重大創新藥通過談判納入醫保，平均降價幅度低于其他藥品，“這是我們對創新藥物的一個給予科學政績的政策性的傾斜”。

盡管本土企業創新力仍顯不足，主要還是me-too類產品，但是還是對進口藥形成了巨大的壓力。

從國采到國談，進口產品不斷放低姿態，給出了越來越有誠意的報價。

可以看到，PD-1賽道上，受國產競爭影響，K藥、O藥雖然一直陪跑，其年費用也從最初的50萬元左右降到了10萬元級別，“天價藥”也從一針70萬元，降到了“地板價”。

再如銀屑病用藥強生的烏司奴單抗，是全球銷售額TOP10的產品，剛進入中國市場定價近5萬元/支，2020年國談沒有成功，價格還是下調到了2.9萬元/支，降價超過40%。

業界分析，其降價意圖直指進入醫保。

除了進口競品的競爭之外，百奧泰、華東醫藥等國產生物類似藥研發進入三期帶來的本土化威脅也同樣不可忽視。

爭議藥“971”談判成功

今年，備受爭議的阿爾茲海默病原研新藥甘露特鈉膠囊（971）通過醫保談判的形式進入了醫保目錄。

去年，綠谷制藥的甘露特鈉膠囊去年也或是因為降幅不大未能進入,今年單盒由895元降至296元，降幅約為66.9%，醫保報銷后患者每月自付將不到600元。

甘露特鈉膠囊，于2019年11月在我國有條件獲批上市，用于輕度至中度阿爾茨海默癥，是我國第一款治療阿爾茨海默癥的原創新藥，我國的約有患者1000萬。

971甫一上市就引起了巨大的爭議，例如藥理不明確、試驗數據存疑、試驗周期過短、制藥公司在歷史上曾涉嫌夸大宣傳等等，在此之前，全球已經17年沒有阿爾茲海默癥新藥上市了。

不過，國家醫保局也強調了監督機制和調進、調出同步的原則，這也意味著，任何藥品如果安全有效性、藥物經濟學價值得不到臨床的認可，也還是無緣利好。

萬里長征第一步

醫保談判結果公布以后，如何進院的問題成為各界最關注的問題。

對此，國家醫保局表示，將加快醫保談判藥品直接掛網，指導醫療機構加強聯動，根據臨床用藥情況及時將新增藥品引進臨床。第三還是要加快進店，也就是落實醫保藥品供應的“雙通道”——醫院和醫保藥店同時供應。

“我們也要加強監測，加強準入后的管理，對藥品目錄內的藥品，特別是我們國產的、藥品使用支付情況的監測，努力解決在落地過程中出現的新情況和新問題。”上述人士強調。

醫保基金，是中國醫藥市場上最大的買家。相當長時間里，藥品進入醫保幾乎是銷售額的保障。

國家醫保局前不久公布的數據也顯示，2018年國家醫保目錄實施后，目錄內藥品使用量占比92.5%，使用金額85.8%，均高于2015年、2017年兩次醫保目錄調整后的實施結果。

然而，大降價之后，銷量的增長已經不必然等同于銷售的增長。國家醫保局數據顯示，國家醫保局成立首年談判成功的17個腫瘤藥，2021年第一季度用量相比2018年同期增長了25.8倍，而金額增幅只有8.8倍。

而且由于臨床控費趨嚴，實際上很多高值藥品雖然降價進入醫保目錄，但是臨床使用仍然存在問題。

國家醫保局年初公布的一組數據顯示，19個新增談判藥品進院情況存在巨大差異。比如PD-1產品中，恒瑞醫藥進院總數最多，達到387家，而百濟神州的產品只在100家醫院有配置；君實生物的產品只進入了96家醫院。

PD-1降價80%以上進入醫保后，恒瑞醫藥2021年營收已經受到影響。該公司公告稱，是因為放量無法抵消降價帶來的影響所致。

而院外市場要想真正成為創新藥的重要銷售渠道，還有處方外流等諸多障礙需要克服。

事實證明，藥品降價進醫保只是萬里長征的第一步，如何讓產品進入醫院，讓更多患者用上降價后的新藥好藥救命藥，仍然需要各方努力。

圖片來源：央視新聞

于煥煥｜撰稿

陳廣晶｜責編

本文首發于微信公眾號“八點健聞”（ID：HealthInsight）

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