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近日，南京正大天晴的注射用鹽酸伊達比星（受理號CYHS1900246、CYHS1900247）仿制4類上市申請進入行政審批階段，有望在近期獲批并首家過評。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端伊達比星銷售額為3.91億元，同比增長10.69%。

注射用鹽酸伊達比星是一種抗有絲分裂和細胞毒制劑，用于成人急性非淋巴細胞性白血病（ANLL）的一線治療，以及復發和難治患者的誘導緩解治療。該產品國內獲批生產廠家僅有輝瑞和瀚暉制藥。

 

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端伊達比星銷售額為3.91億元，同比增長10.69%。其中，瀚暉制藥占據56.16%的市場份額，輝瑞占比43.84%。

 

中國公立醫療機構終端注射用鹽酸伊達比星銷售情況（單位：萬元）

2019年中國公立醫療機構終端注射用鹽酸伊達比星廠家競爭格局

顯示，注射用鹽酸伊達比星暫未有企業通過一致性評價。南京正大天晴的注射用鹽酸伊達比星注冊辦理狀態已變更為“在審批”，獲批后將成為該品種首家過評企業。

來源：米內網數據庫

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