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7月20日，石藥歐意按仿制4類報產的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊辦理狀態變更為“在審批”，有望在近日獲批上市并視同過評。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端度洛西汀銷售額為11.37億元，同比增長21.97%。

度洛西汀是一種5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，可用于重度抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、糖尿病周圍神經痛等。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊由禮來研發，最早于2004年8月在美國上市，于2007年4月在國內上市銷售。

近年來，度洛西汀在國內的市場規模一路上漲。米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端度洛西汀銷售額為11.37億元，同比增長21.97%，禮來占據53.03%的市場份額。

中國公立醫療機構終端度洛西汀銷售情況（單位：萬元）

目前國內已上市的度洛西汀產品有鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、鹽酸度洛西汀腸溶片，其中膠囊劑占據55.81%的市場份額，片劑占比44.19%。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊生產廠家有禮來和上藥中西制藥、倍特藥業等3家，鹽酸度洛西汀腸溶片生產廠家僅有上藥中西制藥和恩華藥業。

石藥歐意、東陽光藥、齊魯制藥、恩華藥業、藥友制藥、百洋制藥等6家企業按仿制4類報產鹽酸度洛西汀腸溶膠囊，石藥歐意的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊注冊辦理狀態已變更為“在審批”，若順利獲批將成為國產第3家。

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊上市申請情況

顯示，度洛西汀過評品種僅有倍特藥業的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊。石藥歐意的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊按新注冊分類報產，若獲批將成為第2家過評企業。

來源：米內網數據庫

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