2020年下半年醫(yī)改26條重點工作任務出爐

7月23日，中國政府網(wǎng)發(fā)布《國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務的通知》，2020年下半年將研究制定涉及醫(yī)藥改革的8個文件，推動落實26項重點工作。（中國政府網(wǎng)）

劃重點：

藥品采購政策醞釀大招：有序擴大國采品種范圍，開展高值耗材集采試點，鼓勵一票制，制定改革完善藥品采購機制的政策文件；醫(yī)保支付方式改革加速推進：推進DRG國家試點和按病種付費，制定建立醫(yī)保藥品支付標準的指導意見；合理用藥，基藥為先；制定加快中醫(yī)藥特色發(fā)展政策措施。

第三批國采86個藥品啟動信息采集

7月21日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，，涉及86個藥品。通知顯示，此次信息采集對藥品要求、企業(yè)范圍、采集內容等均提出了明確要求，僅用于相關工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購企業(yè)申報依據(jù)。（醫(yī)藥云端）

網(wǎng)傳消息：

7月23日，網(wǎng)傳關于第三批國采的會議在上海召開，根據(jù)會議內容，第三批國采規(guī)則基本敲定，預計8月18日開標，7月底將發(fā)布實施方案和細則。關于中選規(guī)則，第三批國采與第二批基本相同，采用1.8倍熔斷機制和降價50%。

符合條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務將納入醫(yī)保

7月21日，國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步優(yōu)化營商環(huán)境更好服務市場主體的實施意見》，提出了20條具體措施，其中一條為在保證醫(yī)療安全和質量前提下，進一步放寬互聯(lián)網(wǎng)診療范圍，將符合條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務納入醫(yī)保報銷范圍，制定公布全國統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療審批標準，加快創(chuàng)新型醫(yī)療器械審評審批并推進臨床應用。（新華社）

觀點：

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療借助新一代信息技術，與傳統(tǒng)的健康醫(yī)療服務深度融合，逐步形成一種新型的醫(yī)療健康服務業(yè)態(tài)，2020年突發(fā)的新冠疫情讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療迎來了發(fā)展的黃金時期。此次意見再次重申將符合條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務納入醫(yī)保報銷范圍，既是對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療這一新業(yè)態(tài)的充分肯定，同時也是優(yōu)化互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場，扶持互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展的現(xiàn)實需要。

260家企業(yè)上榜2019年中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜

7月22日，，分5大子榜單，共計260家上榜。恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、上海醫(yī)藥集團在中國化藥企業(yè)TOP100排行榜中位列前三甲；廣藥集團、步長制藥、華潤三九在中國中藥企業(yè)TOP100排行榜中位列前三甲；藥明康德、藥明生物、泰格醫(yī)藥在中國CRO（含CDMO）企業(yè)TOP20排行榜中位列前三甲；邁瑞醫(yī)療、威高股份、樂普醫(yī)療在中國醫(yī)療器械（含IVD）企業(yè)TOP20排行榜位列前三甲；百濟神州、長春高新、智飛生物在中國生物醫(yī)藥（含血液制品、疫苗、胰島素等）企業(yè)TOP20排行榜中位列前三甲。（米內網(wǎng)）

29種藥品由處方藥轉為OTC

7月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，將阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉換為非處方藥。2020年至今，國家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)文，已將29個藥品由處方藥轉換為非處方藥。（國家藥監(jiān)局）

觀點：

處方藥轉換為OTC后，患者購買渠道將大大擴寬，一些獨家品種或將迎來放量增長。但是，國家醫(yī)保局曾于今年4月29日發(fā)布一份意見稿，明確提到醫(yī)保目錄中不納入保健藥品、乙類OTC等。倘若此政策正式實施，處方藥轉為OTC是否利好，還很難說。

人福藥業(yè)苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市

7月20日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，宜昌人福藥業(yè)的獲得生產批文，用于結腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜，這是湖北省獲批的首個化藥1類新藥。苯磺酸瑞馬唑侖屬于新型苯二氮卓類藥物，同類競品有恒瑞的甲苯磺酸瑞馬唑侖等。（國家藥監(jiān)局）

延伸閱讀：

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端麻醉劑市場規(guī)模超過160億元，TOP1企業(yè)宜昌人福藥業(yè)近幾年的市場份額持續(xù)走高，2019年接近25%，而另一家國內巨頭恒瑞排名第三，市場份額有下滑的跡象，2019年僅有10.38%。

國大藥房收購成大方圓100%股權

7月24日，國藥一致發(fā)布公告稱，遼寧成大將其持有的成大方圓100%股權以18.6億元的底價公開掛牌轉讓，公司控股子公司國大藥房通過公開摘牌方式受讓該掛牌股權，雙方于同日簽署《產權交易合同》。本次交易順利完成后，成大方圓可引進國大藥房的集采優(yōu)勢品種、DTP獨家品種等，而國大藥房可為承接處方外流做好準備。（新聞晨報）

觀點：

作為全國連鎖藥店前10強、遼寧最大的零售藥店企業(yè)，成大方圓的歸屬或將成為中國零售藥店的轉折點，連鎖藥店再次進入并購整合洗牌階段。此次國大藥房成功收購成大方圓，標志著全國性醫(yī)藥零售巨頭逐漸浮出水面。

艾迪藥業(yè)、三生國健登陸科創(chuàng)板

7月22日，三生國健正式登陸科創(chuàng)板，發(fā)行價28.18元/股，募集資金總額17.36億元。當日收盤價54.10元/股，漲幅達91.98%；7月20日，艾迪藥業(yè)登陸科創(chuàng)板，擬募集資金7.46億元。當日收盤價30.92元/股，較發(fā)行價漲幅121.02%。（東方財富網(wǎng)）

延伸閱讀：

三生國健專注于抗體藥物研發(fā)，目前已有3款治療性抗體類藥物獲批上市，截至6月17日，公司有7個在研產品處于臨床及臨床后期，7個在研產品處于臨床前階段；艾迪藥業(yè)主要在研品種有12個，抗艾滋病新藥ACC007及其復方制劑ACC008有望填補該細分領域國產創(chuàng)新藥物空白，且ACC007已完成III期臨床試驗，有望于2020年底前獲批上市。

5款新藥上市申請擬納入優(yōu)先審評

7月20-21日，CDE官網(wǎng)更新擬優(yōu)先審評名單，安斯泰來的富馬酸吉瑞替尼片、和記黃埔的沃利替尼片、恒瑞醫(yī)藥的海曲泊帕乙醇胺片、基石藥業(yè)的阿泊替尼片、君實生物的特瑞普利單抗注射液5款新藥在列，擬納入理由均為“附條件批準的藥品”。（CDE官網(wǎng)）

延伸閱讀：

吉瑞替尼為第二代FLT3抑制劑，有潛力改善攜帶FLT3-ITD和FLT3-TKD兩種最常見突變的急性髓細胞白血病患者的預后；沃利替尼是一種小分子MET抑制劑，用于治療MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌；阿泊替尼是一款在研、強效、高選擇性的KIT和PDGFRA突變激酶抑制劑。

261個藥品申請廢標、撤網(wǎng)

7月22日，寧夏公共資源交易服務中心發(fā)布通知，同意103家企業(yè)提出的261個藥品的廢標（撤銷掛網(wǎng)）申請，擬取消相關企業(yè)的中標（掛網(wǎng)）資格。涉及揚子江、石藥、國藥等企業(yè)，鹽酸二甲雙胍片、六味地黃丸、格列齊特片等常用藥、低價藥、基礎藥在列。（賽柏藍）

海正藥業(yè)擬全盤控股瀚暉制藥

7月20日晚間，海正藥業(yè)發(fā)布交易預案，公司將通過“股權+現(xiàn)金+定向可轉債”的方式，以43.37億元至44.84億元的價格從HPPC（高瓴旗下的基金控股）購買瀚暉制藥49%股權，并募集配套資金。交易完成后，瀚暉制藥將成為海正藥業(yè)全資子公司，HPPC也將間接入股海正藥業(yè)。（中國基金報）

21款注射劑可超約定采購量供應

7月20日，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布通知，為滿足醫(yī)療機構的臨床用藥需求，對科倫藥業(yè)、遼寧海思科、石藥銀湖制藥等11家企業(yè)生產的21款注射劑，除滿足合同約定量采購之外，所有醫(yī)療機構均可按照中選價格通過平臺進行陽光采購。此番“超采購量”供應，或將促使上述注射劑銷量更上一層樓。（山西省藥械集中競價采購網(wǎng)）