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近日，廣州一品紅制藥的鹽酸克林霉素膠囊進(jìn)入了“在審批”狀態(tài)，有望于近期獲批，該產(chǎn)品有望成為一品紅首個過評產(chǎn)品。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端克林霉素的銷售額已突破30億元，作為該品種的龍頭企業(yè)，新產(chǎn)品獲批有望再次提升公司的市場地位。

圖1：一品紅鹽酸克林霉素膠囊的審評情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0

圖2：2019年克林霉素的企業(yè)競爭情況

來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端克林霉素的銷售額已超過30億元。領(lǐng)軍企業(yè)一品紅的市場份額從2015年的17.93%上漲至2019年的22.62%，相關(guān)產(chǎn)品主要有鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片、鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒、注射用鹽酸克林霉素。

目前，一品紅提交了四個產(chǎn)品的一致性評價補(bǔ)充申請均在審評審批中，包括了注射用奧扎格雷鈉、注射用阿昔洛韋、鹽酸小檗堿片以及注射用奧美拉唑鈉，若本次鹽酸克林霉素膠囊能順利獲批，按新分類視同過評，則成為該企業(yè)首個過評產(chǎn)品。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年7月28日，如有錯漏，敬請指正。

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