投資界(ID:pedaily2012)5月2日消息,蘇州博創同康生物工程有限公司(簡稱“博創同康”)宣布完成A輪融資,由青衫秋瑟投資、昆山高新創業投資等共同投資,包括A1輪的累計融資額達到近6000萬元。WinX Capital凱乘資本擔任博創同康獨家財務顧問和長期資本顧問。融資后,博創同康圍繞癌癥手術治療,進一步加速創新器械與藥械結合載藥創新制劑研發及產業化。
博創同康位于江蘇昆山高新區生物醫藥產業園區,為首批小核酸生物醫藥創新聯盟企業。公司致力于開發可替代、可修復人類組織與器官的再生醫學與新材料,并提供藥械結合載藥創新制劑系列產品。
公司的創始人為留美博士后,公司的管理團隊具有豐富的生物醫藥及醫療器械研發、注冊、生產、銷售及經營管理的成功經驗。公司人員50%以上具備碩士博士學歷,承擔了省、市各級多項科技支撐及創新基金項目,榮獲了江蘇省、蘇州市、昆山市各級政府人才政策的支持及多項榮譽。
博創同康產品主線重點圍繞癌癥手術治療,產品管線覆蓋術中必需高值耗材,包括可吸收止血材料,缺損組織封閉、防粘連、防感染、原位再生修復等功能材料,以及術后治療的緩釋、控釋給藥創新制劑,如針對乳腺癌、肺癌、腦部膠質瘤等的局部靶向藥物。
目前,博創同康重點打造兩大技術平臺,一是再生醫學與新材料醫療器械技術平臺,二是藥械結合載藥創新制劑技術平臺;創新產品核心技術已獲國家發明專利授權,具有很強的技術壁壘。并與國外強強合作建立了基因治療藥物技術平臺。
目前首個產品已進入注冊資料補充階段,即將量化生產。由于公司產品管線豐富,包括三類無菌植入器械及二類新藥與一類新藥,2019年,昆山政府支持50畝土地作為公司后續產品產業化做準備;在生物材料三類醫療器械研發基礎上還布局醫學整形美容與運動損傷修復產品,應急創傷急救和傳染病防護產品;博創同康其子公司博創同輝的基因治療藥物HP01與HP02正在進行臨床前動物試驗。
公司已建立符合研發體系要求的實驗室,配備了與研發要求相適應的儀器設備;建立了符合GMP要求的十萬級、萬級及局部百級生產潔凈廠房,配備了與中試及生產要求相適應的生產線設備;目前公司高端三類器械在研產品多個,最快產品已進入國家藥監局三類醫療器械注冊補充資料階段,明年將上市銷售進入醫院使用,并有產品正在準備申報創新醫療器械,后續產品也將陸續完成動物試驗進入臨床試驗。
據統計,我國每年需要做再生醫學修復和治療的患者約1億人次,隨著老齡化社會的到來,臨床治療使用的再生醫學醫療器械需求更為突出,我國再生醫學使用的醫療器械年銷售額已超一千億元,其中絕大部分需要直接進口,發達國家的再生醫學材料行業已形成寡頭壟斷局面。
博創同康這一技術平臺,核心技術擁有自主知識產權,處于國際領先水平,利用這一核心技術研發系列“生物誘導”組織器官修復多功能材料,如可吸收組織貼膜、人工真皮再生基質、仿生腦膜與心臟瓣膜、神經修復膜/導管、人工血管、腹膜疝修補膜、人工肌腱/跟腱修復膜、人工肩袖(肩袖肌腱撕裂修復)、膝關節軟骨修復材料、骨科填充修復材料等十多個產品系列,可覆蓋人體各種組織器官缺損的修復和再生。
博創同康基于生物納米新材料研發的良好基礎, 獨創“小核酸藥物組織給藥系統”,植入載藥組織貼膜及靶向微球等藥械結合載藥創新制劑,顯現了藥物穩定長時效的緩釋控釋效果,正在按計劃完成多個創新制劑的動物模型(乳腺癌、肺癌、腦部膠質瘤等)的藥效學試驗,同時按新藥二類的要求完成各項試驗與資料進入臨床試驗。
植入載藥創新制劑用于開放手術或微創手術肺癌、乳腺癌及腦部膠質瘤等的手術后治療,在組織貼膜中載有癌癥治療藥物,實體瘤手術切除后,創面組織載藥貼膜局部長效緩釋給藥治療,提高藥物治療效果,降低藥物副作用,極大降低手術后癌癥復發率。
由于人口老齡化,我國已進入癌癥高發期,每年新增癌癥患者六百萬人,其中男性高發癌癥種類為肺癌,女性高發癌癥種類為乳腺癌,研發癌癥治療創新藥物制劑、創新治療方法刻不容緩,博創同康在這一賽道處于領先地位。
新的規劃新的征程,博創同康用于創新醫療器械及生物醫藥產業化基地建設方案已規劃,即將開工建設,在這50畝土地上博創同康將譜寫絢麗篇章。未來,企業立足項目產品自主創新,在短、中、長期創新產品產業化規劃基礎上集藥和器械持續快速發展。
博創同康創始人兼CEO表示:“非常感謝政府和投資方的信任和大力支持。拼搏創新,創造國際一流生物醫療產品,為人們的共同健康貢獻力量是博創同康為之奮斗的美好愿景;由于人口老齡化,癌癥人數逐年增加,每年新增癌癥患者近600萬,我國住院患者每年手術人次已達6,000萬,每年需要做再生醫學修復和治療的患者約1 億人次,面對我國如此巨大的市場需求,博創同康只有全力以赴,整合各方面力量與資源,加速其產品管線各類創新產品盡快推向臨床使用,造福大眾健康?!?/p>
WinX Capital凱乘資本創始合伙人鄒國文博士認為,博創同康是平臺型企業,構建的創新器械與藥械結合創新制劑兩大技術平臺,具有很強的技術壁壘。豐富經驗的研發與營銷管理團隊,以及昆山政府的大力支持,將助力企業展翅騰飛。
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