亞太地區(qū)

在亞太地區(qū)，Medidata面向申辦者和CRO展開了關(guān)于臨床試驗虛擬化問卷調(diào)查，以了解行業(yè)內(nèi)對于使用eCOA/ePro和eConsent的顧慮。

臨床試驗虛擬化調(diào)研共計獲得超過250份問卷，27%的受訪者表示僅使用紙質(zhì)的方式采集患者報告數(shù)據(jù)，而47%的受訪者則表示他們同時使用紙質(zhì)方式和eCOA/ePRO。對于獲取知情同意，64%的受訪者僅使用紙質(zhì)知情同意書。

受訪者使用eCOA/ePRO三大顧慮分別是數(shù)據(jù)標準化、規(guī)格構(gòu)建及UAT、運營經(jīng)驗的需求。而使用eConsent的三大顧慮則分別是地區(qū)和地方法規(guī)、患者數(shù)據(jù)保護和如何與多方共享電子簽名。

歐洲地區(qū)

在歐洲地區(qū)，Medidata 邀請歐盟監(jiān)管機構(gòu)和行業(yè)貿(mào)易協(xié)會參與了一項有關(guān) eConsent 的使用問題的研究， 以了解全球范圍內(nèi)監(jiān)管機構(gòu)對于電子知情同意 (eConsent) 的立場、采納情況和使用差異。其中最受關(guān)注的問題包括：

Medidata如何幫助您？

隨著 COVID-19 繼續(xù)肆虐，臨床試驗無疑受到了顯著影響。申辦者與 CRO 正克服重重困難繼續(xù)開展試驗，同時還需保護受試者安全與數(shù)據(jù)完整。

臨床試驗虛擬化可消除申辦者、研究者和受試者在傳統(tǒng)臨床試驗?zāi)Ｊ街忻媾R的諸多挑戰(zhàn)。通過Medidata Patient Cloud 平臺實現(xiàn)臨床試驗虛擬化，助您提高運營效率、可擴展性以及受試者招募率和保留率，從而改善數(shù)據(jù)質(zhì)量，降低試驗成本。

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eCOA ，遠程知情同意與試驗虛擬化 

掃描二維碼觀看網(wǎng)絡(luò)課堂: 虛擬試驗，遠程知情同意，eCOA ，了解如何借助eCOA迅速部署模型助力臨床試驗，如何選擇遠程知情同意方式，及如何在當前環(huán)境實現(xiàn)試驗虛擬化。

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